雅培，注销两款血球仪！

来源：国家药监局

9月10日，国家药监局发布公告， 按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请， 国家药品监督管理局现注销美国雅培公司2个产品的医疗器械注册证：血细胞分析仪，注册证编号：国械注进20162224758；全自动血细胞分析仪，注册证编号：国械注进20182220107。

根据药监局官网检索， 血细胞分析仪（国械注进20162224758） 基于流式细胞术原理以及吸收分光光度法获得光学流动检测值、阻抗传感器测量值以及血红蛋白流动检测池测量值， 与配套的试剂共同使用，临床上用于对来源于患者的血液样品中血细胞进行检测和分析。

全自动血细胞分析仪（国械注进20182220107） 采用电阻抗技术，吸收分光光度法及流式（UNI-FLOW）技术 ，与配套的试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的K2EDTA抗凝血液样本中的血细胞进行检测，参数包括白细胞计数或白血球计数（WBC），淋巴细胞百分比（LYM%），淋巴细胞绝对值（LYM#），单核细胞百分比（MON%），单核细胞绝对值（MON#），嗜中性粒细胞百分比（NEU%），嗜中性粒细胞绝对值（NEU#），嗜酸性粒细胞百分比（EOS%），嗜酸粒细胞绝对值（EOS#），嗜碱性粒细胞百分比（BAS%），嗜碱性粒细胞绝对值（BAS#），红细胞计数或红血球计数（RBC），红细胞压积（HCT），平均红细胞体积（MCV），红细胞分布宽度（RDW），血红蛋白浓度（HGB），平均红细胞血红蛋白含量（MCH），平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC），血小板计数（PLT），平均血小板体积（MPV）。

在国内血球市场上，迈瑞已经占据份额第一，希森美康依然强大，国产还有帝迈、迈克等快速增长。国产品牌整体竞争力上升。