作为一种慢性、顽固性皮肤病，银屑病（俗称“牛皮癣”）防治是困扰全球的严重健康难题。6 月 24 日，全球领先的生物制药公司艾伯维正式宣布修美乐新适应症在华上市，成为中国首个用于治疗成年中重度慢性斑块型银屑病的全人源抗肿瘤坏死因子 -α（TNF-α）单克隆抗体。当日，由中国初级卫生保健基金会发起、艾伯维中国支持的“手握明天公益捐助项目（银屑病）”也同时启动，旨在减轻银屑病患者经济负担，提高患者生活质量，帮助他们尽早走出“银”影。
银屑病患病率不断攀升 新适应症获 CFDA 加速获批
“很多人都认为银屑病会传染，其实它是一种慢性、非传染性的自体免疫性疾病。”中华医学会皮肤性病学分会名誉主委、安徽医科大学疑难重症皮肤病协同创新中心主任张学军教授表示，银屑病的发病原因尚不明确，但研究显示免疫系统和遗传因素在银屑病的发病机制中起到了重要作用，而生活方式对银屑病的发病也有重要影响，如抽烟、喝酒等。此外，银屑病还与克罗恩病、葡萄膜炎等合并症密切相关。
张学军表示，除生理症状外，银屑病还会对患者的社交和情绪造成不利影响，引发尴尬、焦虑、自卑等心理问题，患抑郁症的风险也会升高。疾病造成的功能缺失和工作能力下降，也会让银屑病患者面临沉重的经济负担。
统计显示，全球有大约 1.25 亿名银屑病患者，中国约有 624 万。世界卫生组织 2016 年发布的《银屑病全球报告》显示，各国公布的银屑病患病率在 0.09%-11.43% 之间，且患病率持续上升，银屑病已成为严重的全球性健康难题。由于银屑病病程慢性迁移、人口寿命延长，我国的银屑病患病率也在不断攀升，银屑病已跃升成为我国严重的健康难题。其中，中重度银屑病患者占据银屑病患者总人数的一半左右，他们往往面临着生理、心理、经济等多重困境，承受着常人难以想象的痛苦。张学军表示，银屑病病情因人而异，治疗方案也应根据疾病类型、地点、严重程度、年龄和病史作相应调整。银屑病的治疗目的在于减缓皮肤病变的厚度、红肿、剥落及瘙痒，治疗方案包括局部治疗、光疗及药物治疗（口服或注射）。但传统治疗方案对中重度银屑病的持续性治疗，往往存在起效慢、疗效不明显、易产生不良反应等种种弊端，无法满足患者的治疗需求。
此次国家食品药品监督管理总局（CFDA）对修美乐银屑病适应症的优先获批，标志着中重度银屑病迎来了全新的治疗方案。中华医学会皮肤性病学分会副主委、浙江大学医学院附属第二医院皮肤科郑敏教授表示，在阿达木单抗中国三期临床研究中，展现出三周起效、耐受性良好、持续改善皮损、提升患者生活质量的显著治疗优势。而且，阿达木单抗从患者体验出发，给药方式便捷。
为帮助银屑病患者减轻经济负担，获得更持久、及时的治疗，中国初级卫生保健基金会同步启动“手握明天”公益捐助项目银屑病申请通道。患者在自行承担费用接受 5 支修美乐治疗后，如果医学评估结果显示该患者需要接受进一步治疗，手握明天项目将为其免费提供 5 支治疗所需的修美乐药品。
中国初级卫生保健基金会副秘书长胡宁宁表示，“手握明天”公益捐助项目自 2012 年实施至今，已覆盖全国 78 个城市、240 多家医院，已有超过 10000 名患者受益。此次同步推出银屑病患者援助项目，旨在让新治疗方案尽早惠及更多患者。
艾伯维中国总经理欧思朗表示：“在持续开拓修美乐新适应症，为更多疾病领域带去治疗方案的同时，艾伯维也在不断改进修美乐药物配方，去除柠檬酸以减轻注射时的疼痛感，提升患者治疗体验。此外，艾伯维还将加速修美乐注射笔在中国的上市，提高用药便捷程度，使患者免去前往医院的麻烦，在家便可自行完成便捷、精准、安全的注射治疗，提高患者治疗依从性，从而达到更好的治疗效果。未来，艾伯维将继续携手医生、协会、监管部门、支付方等多方，共同提升先进治疗方案的可及性，使更多银屑病患者摆脱疾病困扰。”
来源:新华网
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