随着技术发展，冠状动脉CT血管造影（coronary CT angiography，CCTA）作为一种高效的成像技术在临床应用中迅速崛起1。对于胸痛或怀疑有中度冠状动脉疾病（coronary artery disease，CAD）风险的患者，CCTA与冠状动脉血管造影（coronary angiography，CA）相比具有以下优势：操作更安全、检查时间短、无需住院、侵入性小和费用低2。因此，2014年国际心血管CT协会（Society of Cardiovascular Computed Tomography，SCCT）认为冠状动脉CTA是检测冠心病最敏感的非侵入性检查手段3。
为了取得更好的CCTA检查结果，选择更优化的对比剂也是非常重要。威视派克（Visipaque, GE）作为第三代等渗非离子型碘对比剂在绝大数国家已经获批应用于CCTA和全身CT检查，但以监管严格出名的美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）要求对应用于CCTA检查的碘对比剂需要进行单独的说明。
经过GE公司的努力和威视派克自身的优秀表现，2017年4月，FDA最新批准更新威视派克使用说明书，增加了CCTA使用适应症。威视派克正式成为美国首个、也是截止目前美国唯一具有CCTA适应症的碘对比剂。
那么，威视派克是如何通过FDA的层层考验？威视派克的优势在哪里？
1. 精准诊断——诊断低中度风险的胸痛患者冠状动脉狭窄情况更加可靠
对于有CAD危险因素的患者，准确判断冠状动脉的阻塞性疾病的存在与否，对临床处理方式的选择是非常有意义。Matthew J. Budoff通过前瞻性研究4发现，低中度风险的胸痛患者，使用威视派克进行CCTA检查，发现狭窄度>50%和>70%的冠状动脉具有极高的敏感性和特异性（敏感性分别为92%和92.6%，特异性分别为87%和88.9%），当冠脉狭窄≥70%时，CCTA诊断敏感性和特异性更高。因此，使用威视派克进行CCTA是排除阻塞性冠脉狭窄的有效且无创的检查方法。见图1。
图1. 威视派克增强CCTA在诊断冠状动脉狭窄可靠性
2. 高效诊断——稳定性胸痛患者冠脉狭窄诊断威视派克CCTA优于MPI
目前的指南建议，在进行选择性冠状动脉造影前，先采用功能性影像学检查来对冠脉狭窄风险进行分层和识别5。核素成像心肌灌注成像（myocardial perfusion imaging，MPI）是目前常用的非侵入性诊断CAD的方法，其通过冠状动脉血流储备减少导致心肌灌注缺损来推断是否具有冠脉狭窄。但相当一部分非阻塞性CAD患者，表现为MPI阳性侵入性冠状动脉造影（invasive coronary angiography，ICA）结果却为阴性。
因此，Matthew J. Budoff以QCA为标准，比较了威视派克增强CCTA和MPI在CAD中的诊断效能5。结果发现，威视派克增强CCTA在稳定性胸痛患者中，诊断CAD的敏感性远优于MPI；在排除阻塞性冠脉狭窄和筛选患者是否进一步接受ICA中，相比MPI， CCTA具有更高的阴性预测值。见图2。
图2. 威视派克增强CCTA与MPI诊断CAD的对比研究
3. 舒适诊断——使用等渗威视派克在相同诊断效能和图像质量前提下，患者的舒适度和耐受性较高
威视派克是第三代等渗碘对比剂。使用碘对比剂常会引起不良反应及心率短暂增加等问题，从而影响检查结果。Ryo Nakazato比较了威视派克和次高渗对比剂在诊断准确性、图像质量、患者症状和心率变异性中的差异6。结果发现使用等渗性对比剂患者中重度发热的情况明显少于使用次高渗对比剂患者，特别在55岁以上患者中更加明显。见图3。
图3. 威视派克增强CCTA患者的耐受性研究
总之，威视派克能通过美国FDA的考验，是对其在CCTA检查中优秀表现的充分证明和肯定。精准诊断、用心关爱：威视派克将秉承其特有的优势成为CCTA优化选择，继续为患者的健康保驾护航。
【参考文献】
1. Hassan A et al. Technical challenges of coronary CT angiography: today and tomorrow. Eur J Radiol 2011; 79(2): 161-71.
2. Budoff MJ et al. Coronary computed tomography angiography predicts subsequent cardiac outcome events: results of the Visipaque CCTA registry study. Coron Artery Dis 2015; 26(4): 301-7.
3. Raff GL et al. JSCCT guidelines on the use of coronary computed tomographic angiography for patients presenting with acute chest pain to the emergency department: a report of the Society of Cardiovascular Computed Tomography Guidelines Committee. Cardiovasc Comput Tomogr 2014; 8(4): 254-71.
4. Budoff MJ et al. Diagnostic accuracy of Visipaque enhanced coronary computed tomographic angiography: a prospective multicenter trial. Coron Artery Dis 2017; 28(1): 52-6.
5. Budoff MJ et al. Diagnostic Accuracy of Noninvasive 64-row Computed Tomographic Coronary Angiography (CCTA) Compared with Myocardial Perfusion Imaging (MPI): The PICTURE Study, A Prospective Multicenter Trial. Acad Radiol 2017; 24(1): 22-9.
6. Nakazato R et al. Diagnostic Accuracy, Image Quality, and Patient Comfort for Coronary CT Angiography Performed Using Iso-Osmolar versus Low-Osmolar Iodinated Contrast: A Prospective International Multicenter Randomized Controlled Trial. Acad Radiol. 2016; 26(6): 743-75.
Zinc number: JB49511CN
