在电生理领域正在发生革命,新型消融方式---PFA将取代热消融(射频、冷冻)已经大势所趋。目前FDA已经批准五款PFA产品,分别是波科2款(FARAPULSE和FARAWAVE NAV)、美敦力两款(Pulseselect和Sphere-9&Affera)和强生一款(VARIPULSE)。在国内同样也有五款PFA产品获批,分别是锦江电子(PulsedFA)、德诺电生理(CardioPulse)、波科(FARAPULSE)、美敦力(Pulseselect)和惠泰(Pulstamper)。
相比于
美
国市场的“三国演义”,国内市场被认为“春秋五霸”,而且国内很快进入群雄乱战。像心航路医学的球囊形PFA和超高密度标测导管、剑虎医疗的介电三维+纳秒脉冲一体化治疗系统等等,一旦上市将冲击目前
“春秋五霸
”格局。先行者不一定能够成为最后赢家,后来者也不一定成为陪客。
美国市场就淋漓尽致体现先行者想要成为最后赢家,必须不断推陈出新。不然就成为后来者垫脚石。
花旗银行
为了评估未来PFA市场格局,进行一次市场调
研。其调查的72名医生,得出到2025年美国PFA市场格局:
PFA将占据全美房颤消融市场的49%,要比今年39%高出10%
。而曾经最常用消融方式射频消融将从今年的40%下降到33%。冷冻消融则将从21%降至18%。
同时花旗银行预测美敦力、波科和强生明年市场份额:
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美敦力成为电生理大变革大赢家,明年美敦力将占据PFA市场的56%。新获批的
Sphere-9&Affera成为美敦力问鼎中原关键,直接给美敦力贡献
45%市场份额,而“牛夫人”
PulseSelect只提供11%的市场份额(2024年
PulseSelect市场份额可是高达53%
)。所以在这个技术迭代飞速年代,没有新技术就意味很快就被市场所淘汰。
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PFA先驱波科则是三
巨头中最为失意一位,其市场份额从今年的43%下降到明年33%,比今年降低10%。尽管波科下半年也推出具有标测功能的PFA产品FARAWAVE NAV,但是
FARAWAVE NAV与
FARAPULSE之间区别还是不大,而且波科三维标测市场占有率太低,无法为
FARAWAVE NAV提供强大火力支持。
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强生作为曾经行业老大,在PFA变革中落后了。好在其底子厚,在今年下半年也是推出其首款PFA产品
VARIPULSE。然后凭
借者其先进的CARTO 3+ICE,硬生生从美敦力和强生手中抢走10%市场份额。未来强生Omnypulse、双能消融导管等新型PFA产品推出,将进一步挤压美敦力和波科市场。
花旗银行还预测三维标测市场,三维标测作为电生理消融必备工具,是电生理消融“眼睛”。随着PFA不断放量,三维标测使用率也在不断上升。
花旗银行预测明年三维标测使用率将达到70%,比今年高2%。