2024 EBCC | 大样本真实世界研究：中国乳腺癌患者的保乳手术现状与预后

手术是早期乳腺癌的重要治疗手段，但传统根治性手术可能对患者乳房外观造成影响，影响患者的生活质量。近些年来，保乳手术（BCS）作为一种可最大限度保留乳房、改善患者生活质量的手术方式，越来越受到关注。这项针对中国华东地区的多中心真实世界研究共纳入了2019.12.31-2024.1.1期间接受BCS的2206例女性乳腺癌患者。

患者基线特征为中位年龄50.84岁，无特殊类型浸润性癌占80.1%。手术方式中95.8%的患者接受了常规的BCS，4.2%的患者接受了整形BCS手术。

中位随访5.43年，整体患者的局部复发率和远处复发率分别为2.4%和3.2%（Table 2）。接受常规BCS与整形BCS患者的5年复发率、无病生存率与总生存率之间无明显差异。

进一步分析发现，1-2枚前哨淋巴结阳性的患者豁免腋窝淋巴结清扫后对于患者的预后未产生具有统计学意义的影响。多灶性乳腺癌患者接受保乳手术较单灶性乳腺癌患者的预后无显著差异（Figure 2）。此外，进一步分析了浸润性导管癌合并导管原位癌与单纯导管原位癌患者的局部复发、远处转移、RFI、DFS和OS均无显著差异。

安全性方面，接受整形BCS的患者（8.7%）的手术并发症发生率较常规BCS的患者（1.1%），明显更高（Table 4）。

本项大样本真实世界研究显示在接受了BCS的乳腺癌患者中，无论选择常规BCS还是整形BCS，都具有良好的预后和可接受的安全性，对于多灶性乳腺癌患者可以接受保乳手术治疗，仅有1~2个前哨淋巴结转移的早期乳腺癌患者，证实了可考虑豁免淋巴结清扫。此外DCIS-I患者与单纯DCIS患者的预后相似，仍需注意手术切缘的阳性率有差异。

陈益定教授 ：此前，麻省总医院开展的一项20年长随访研究指出，BCS对比根治性乳房全切手术治疗早期乳腺癌，患者长期生存率和术后复发率相近 [2] 。BCS相比乳房全切手术创伤小、对患者心理和生活影响更小，且预后效果与全乳房切除手术无显著差异，因此BCS是早期乳腺癌的一种可行且可取的手术方法。但在中国患者中BCS的应用、有效性和长期疗效的临床证据仍缺乏，因此我们黄金海岸线协作组合力开展了这项研究，希望通过大样本的真实世界的证据来证实保乳手术的长期疗效和安全性。

保乳手术的主要目标是彻底切除肿瘤并维持乳房自然形状，BCS可分为标准保乳手术（S-BCS）和整形保乳手术（O-BCS）：S-BCS指不需要进一步调整乳房的情况下切除乳房中的肿瘤，而O-BCS需进一步考虑重塑剩余乳房。我们的研究提示，无论是常规BCS还是整形BCS，都可以给患者提供良好的预后，及可接受的安全性。相比之下，整形BCS可能更有助于保护乳房的外形，提高患者生活质量。

不过，值得注意的是，研究提示整形BCS有更高的手术并发症风险（8.7% vs. 1.1%），应根据肿瘤的大小、位置、分级以及患者的年龄、健康状况和个人偏好进行综合考虑选择手术方式，在确保治疗效果的前提下，尽可能考虑患者对乳房外观的期望。

王瓯晨教授： 与单灶乳腺癌相比，通常认为多灶性乳腺癌更具侵袭性，与生存率降低、复发率升高和淋巴结转移增加有关。对于多灶性乳腺癌患者，能否行保乳手术一直是讨论的热点。既往有回顾性研究发现，在行保乳手术的早期乳腺癌患者中，无论是单灶性还是多灶性/多中心性，中位随访55.4个月的局部复发率没有差异。Z11102 [3] 是首个针对同侧多灶性乳腺癌患者保乳术后局部复发率的前瞻研究，联合辅助放疗及瘤床加量其5年局部复发率仅3.1%，证实同侧多发乳腺癌患者在术前磁共振成像评定及规范的术后全身治疗基础上，保乳手术同样可以达到较低的局部复发率，临床局部控制率可接受。

我们黄金海岸线协作组完成的这项大样本的真实世界研究，也证实了结果的一致性。对于其中241例多灶性乳腺癌患者行保乳术后，中位随访5年的局部复发率与远处转移率分别为2.5%与4.6%, 与单灶乳腺癌的2.4%和3% 没有统计学差异，切缘阳性率也不存在明显差别，证实对多病灶乳腺癌患者行保乳手术是可行的，提供了进一步来自真实世界的循证医学证据。