5月30日，美股上市的生物医药公司Summit Therapeutics
暴涨272.06%，市值达到76.66亿美元，重返上市以来的市值巅峰
。
然而，在
Summit Therapeutics暴涨之前，
曾连续两个交易日暴跌，累计跌幅达44.68%，为何在三个交易日内，公司股价有如此大的波动？
Summit Therapeutics的股价波动与来自中国的生物医药公司康方生物(HK:09926)有关。
2022年12月，
Summit Therapeutics从
康方生物
获得
依沃西（PD-1/VEGF双抗）
在美国、加拿大、欧洲及日本的开发及商业化的权益授权，
Summit向
康方生物支付
5亿美元的首付款和
最高可达50亿美元的
后续里程碑付款
。
这笔首付款收入让康方生物2023年首度实现了盈利，当期净利润高达22.31亿元。
5月24日，
Summit Therapeutics暴
跌21.76%。原因是来自中国的
依沃西三期临床中期数据存疑：
联合化疗的ORR为50.6%、mPFS 7.06（HR=0.46）、OS尚未观察到。
这意味着整体有效率、中期无进展生存周期数据均已披露，但总生存期还没披露。
而此前的二期临床数据中，ORR和mPFS两项指标分别为68.40%、8.2个月。
临床三期数据与不如
二期数据好，数据“不及预期”的传言甚嚣尘上
。
为了应对危机，
Summit Therapeutics的合作方
康方生物在24日当天紧急召开说明会，呼吁大家关注HR这个指标，HR是用于描述相对危险度的指标，数值越小越好。
在依沃西临床数据遭遇质疑的同时，5月24日，中国国家药监局宣布批准依沃西上市，适应证正是EGFR-TKI经治的非小细胞肺癌。
在这种情况下，
Summit Therapeutics的股价并未止跌，5月28日再度暴跌29.29%，
为何出现这种情况？
原因在于资金的避险需求。
一是
规避临床数据的风险
。药企在发布数据时，如果没有一次性发布所有数据，一般都是
先报利好，再报利空，所谓的说明会目的无非
是掩饰数据的瑕疵
，同在今年ASCO上发布数据的
Verastem(NASDAQ:VSTM)最近就在两天内经历了先暴涨50%+，再暴跌60%+
。
二是
Summit Therapeutics没有足够的安全垫
。
除了
依沃西的海外权益，
Summit Therapeutics的在研管线几乎没有太大价值，难以支撑现有的市值。
5月31日凌晨，康方生物发布了最新的临床进展：
依沃西单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性三期临床，达到无进展生存期的主要研究终点。
其他亚组鳞癌、非鳞癌等亚组疗效分析均显示强阳性结果。
HARMONi-2（AK112-303）研究数据表明，在意向治疗人群(ITT)中，依沃西组相较于帕博利珠组显著延长了患者无进展生存期（PFS），风险比（HR）显著优于预期。依沃西成为全球首个且唯一在III期单药“头对头”临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。
在中国创新药历史上，上一个
“头对头”试验完胜药王的还是
百济神州自主研发的BTK抑制剂泽布替尼
，泽布替尼上市后销售额迅速攀升，2023年营收13亿美元，成为中国创新药的首个“
十亿美元分子
”。
-
Summit Therapeutics的
大股东
Duggan
曾经是研发出一代药王依鲁替尼的
Pharmacyclics
(NASDAQ:PCYC)的大股东，后者最终
被艾伯维以210亿美元收购
；
-
此次对标的药物是全球药王PD-1药物
帕博利珠单抗，
2023年销售额达250亿美元
。
-
临床试的验适应症是非小细胞肺癌。
肺癌是全球第一大癌种，其中约85%是非小细胞肺癌，
依沃西有望改变肺癌领域的全球治疗格局
。
虽然
HARMONi-2的试验数据不错，但
依沃西的未来依然有多个问题需要解决：
由于本次发布数据的临床试验是在国内完成的
，不足以作为闯关国际市场的凭证，仍需全球临床三期试验作为依据。
2023年10月，依沃西头对头K药的全球三期临床试验正式启动。
这项临床以OS作为主要临床终点，PFS作为次要关键终点，随访期为4年。
也就是说，
至少要到2027年9月，依沃西头对头
帕博利珠单抗
的海外临床试验才能初步完成
。
在市场看来，仅依赖PFS数据，只能让
依沃西
在国内市场站稳脚跟，要获得欧美市场的认可，还需要在总生存期（OS）这一关键指标上交出优异的成绩单。
从海外研发历程来看，
PFS表现优异但OS表现不佳的例子并不罕见
。
例如，默沙东寄予厚望的“可乐组合”，在一线肺癌领域PFS胜出，但OS却完败于对照组。
Summit Therapeutics并非大药企，在商业化能力方面较弱，
至于大股东Duggan，他本人也没有什么商业化的实践能力，
如果一切顺利，
Summit最好的结局仍是被大药企收购
。
此外，不必神化
Duggan，其之前一直不断投资的创新药企业
Achaogen(NASDAQ:AKAO)，最终走向破产
。
另一方面，考虑到全球临床三期试验的时间较久，即使不考虑在此期间是否有其他癌症新药出现，仅就
PD-1药物而且，这类药物的专利期届时面临结束，作为竞品的
PD-1药物
价格会大幅下跌，
依沃西的市场化前景不容乐观。
不管怎样，HARMONi-2研究的积极结果，都预示着
依沃西
成功的概率在增加。期待
依沃西
最终能够通过OS的考验，为国产创新药创造更瞩目的成绩。
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