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信达生物申报首款ADC新药

医药笔记  · 公众号  ·  · 2022-10-01 14:35

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▎Armstrong

2022年10月1日,信达生物IBI343的临床试验申请获得NMPA受理。

IBI343为信达生物申报的首款ADC新药,靶向claudin18.2,分子设计上可以发挥旁观者杀伤效应。

信达生物围绕Claudin 18.2靶点进行了全面布局,已经有4款Claudin 18.2靶向新药陆续进入临床,包括单抗、双抗、ADC和CAR-T,能用的药物形式基本上实现了全覆盖。4款Claudin18.2靶向药物一期临床合计入组近1000例。

总结

PD-1为代表的的单抗热潮之后,双抗、ADC等新的药物形式已经成为头部药企的必争之地。 信达生物系统同样选择布局多样化的抗体药物,包括双抗、ADC、ISAC、抗体细胞因子融合蛋白、前抗体、T细胞双抗、NK细胞双抗、多聚体IgG等。

以ADC为例,信达生物在自主研发之外,还引进了Bolt、Synaffix的ADC技术平台。前不久,信达生物与赛诺菲达成战略合作,信达生物从后者引进了1款处于三期临床阶段的CEACAM5 ADC新药。

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