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速递 | 乙肝新药2a期临床出色,有望带来功能性治愈

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2017-05-25 08:00

正文

▎药明 康德/报道


近日,位于马萨诸塞州的Spring Bank Pharmaceuticals宣布,其在研新药SB 9200在治疗慢性乙肝的2a期临床中取得了出色的成果,这也有望将这一新药推进到临床的下一个阶段。



乙肝是一种影响广泛的肝脏疾病。据世界卫生组织估计,全世界范围有2.4亿人慢性感染乙型肝炎,每年有超过78万人死于乙型肝炎并发症,包括肝硬化和肝癌。 中国是一个乙肝感染大国,全国至少有1亿慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者,而且乙肝发病率还在持续上升。 慢性乙型肝炎至今尚未找到彻底治愈的药物,严重威胁着患者的健康。然而,目前患者能使用的乙肝治疗手段却相对有限,因此,无论是患者还是业界,都热切期盼能有全新的乙肝新药上市。


由Spring Bank研发的SB 9200是一款全新的小分子核酸杂交(small molecule nucleic acid hybrid)化合物, 它有潜力激活RIG-I蛋白与NOD2蛋白,并在被病毒感染的细胞内启动干扰素介导的抗病毒免疫反应。 此外,它还能抑制病毒的聚合酶合成核酸。因此,SB 9200有望能作为单独疗法或联合疗法,治疗慢性乙肝。


SB 9200的作用机理(图片来源:Spring Bank)


在一项2a期临床试验中,研究人员评估了SB 9200的疗效与安全性。试验里,研究人员招募了20名初治,尚未出现肝硬化的慢性乙肝患者,并将他们随机分为两组,一组每日接受25毫克 SB 9200的治疗,另一组则接受安慰剂。整个试验时长为12周。







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