德勤：新药研发投资回报率仅3.2%，上市一个新药需20亿美元

根据德勤最新发布的一份报告，2017年全球TOP12制药巨头在研发上的投资回报率仅有3.2%，处于8年来的最低水平，这个数字相比2010年的10.1%降幅显著。情况更糟糕的是，成功上市一个新药的成本从2010年的11.88亿美元已经增加到20亿美元，相比之下，2016年成功上市一个新药的成本是15.39亿美元。

来源：Deloitte官网

新药研发成本显著上升的一个主要原因是全球新药管线中处于后期阶段的项目越来越少，2017年有159个III期项目，相比2016年的189项下降了16%。

唯一值得欣慰的是，新药的平均销售峰值预期相比2016年的3.94亿美元提高了18%，达到4.65亿美元，但是仍旧远远不及2010年的8.16亿美元。

来源：Deloitte官网

以前大家想象当中的“高风险、高投入、高回报”的制药行业正面临严峻挑战，竞争加剧、专利到期、利润率下降、监管更加严厉，还有这些年每个人都关注的药价争议。

不过德勤今年的报告也透露了一些很有意思的数据，小型生物医药公司的投资回报表现要远好于大型公司，AbbVie、Celgene、Biogen、Gilead这4家第2梯队公司的2017年新药研发平均投资回报率为11.9%，虽然相比2014年的17.7%有明显下降，但几乎是行业平均水平的4倍。

此外，制药行业的注意力过分集中于癌症领域，新药管线的后期阶段产品中有37%的项目与肿瘤相关，这一比例相比2010年增加了18%；心血管领域的项目数据则仍呈下滑趋势。

德勤在报告中指出，仅仅用财务回报数据评估行业的创新能力有一定局限性。FDA今年批准了两款CAR-T细胞疗法，以及首个电子药片，这也一定程度上说明了制药行业创新能力的回升。

当前，新药研发的过程正处在重大变革的前夜。人工智能（AI）、真实世界证据、机器人、认知自动化等新技术正向传统制药行业渗透。此外，通过社交媒体、移动健康服务和可穿戴设备进行患者招募和临床数据管理也渐成潮流，这新技术、新理念的应用有望提升新药研发效率，也有利于提高全球公共卫生管理水平。

原文：PMLiVE. Pharma is ‘getting lower returns on R&D’