每周抗体药讯：20170605-20170611

礼来偏头痛药物Galcanezumab的3期临床获得良好预期

6月10日，美国，礼来公司今日公布了有关Galcanezumab治疗慢性偏头痛的3期临床试验的积极结果，相关的细节结果将会在今年的美国头痛学会的学术会议上展示。类似于其它预防偏头痛的药物，Galcanezumab的治疗可以显著降低患者的偏头痛次数和频率，其药物的安全性和耐受性与前期的试验一致。

Galcanezumab是一种靶向降钙素基因相关肽（CGRP）的人源化单克隆抗体，这一靶点已经被多项研究证实在预防偏头痛方面有效。

小编点评：关于偏头痛的市场小编在之前已有阐述，能够占据市场的关键除了药物的疗效以外，患者的可接受度，相关市场的政策扶持也是不容忽视的问题。

Teva的 Fremanezumab在治疗偏头痛的3期临床中达到所有终点

6月7日，以色列，Teva公司今日宣布Fremanezumab (TEV-48125)预防偏头痛的3期临床试验取得成功。数据显示，相较于对照组，经Fremanezumab治疗的患者其临床终点均获得改善。试验中常见的不良反应包括注射部位疼痛等，其发生率与对照组相似。

Fremanezumab是靶向CGRP的人源化单克隆抗体，其临床疗效已经受试验验证，目前偏头痛治疗的选择有限，Fremanezumab可能会是一个潜在新选择。

小编点评：对那些世界各地数以百万计遭受偏头痛的患者来说，Fremanezumab的研发具有重要意义。基于现有数据来看，Fremanezumab在现有偏头痛市场具有差异化竞争的市场潜力。

AbCellera宣布建立一个有关流感疫苗研究的抗体药物开发平台

6月6日，加拿大，AbCellera公司宣布已经和Sanofi达成一项研发合作项目，该项目将利用AbCellera的单细胞筛选平台，对季节性流感疫苗引发的特定的抗体进行分析，并生成有效的单克隆抗体，以作为备选药物进行药物开发。

据世界卫生组织统计，每年有数百万人死于季节性流感，每年导致250000到500000人死亡。疫苗接种和抗病毒治疗是控制疾病的有效手段，了解人类免疫反应的关建环节可以指导下一代疫苗的研究和开发。

Affimed公布了AFM26治疗多发性骨髓瘤的与临床数据

6月6日，德国，Affimed公司今日在美国临床肿瘤年会上公布了该公司在研药物AFM26治疗多发性骨髓瘤的与临床数据。已公布的数据显示，该抗体药物效价高，对于多发性骨髓瘤有治疗作用。

现有的研究认为，在多发性骨髓瘤的发生发展中，NK细胞起到了关键的控制作用，然而在肿瘤细胞的识别和清除过程仍有许多未解谜题。AFM26作为一种双特异型四价抗体，可以衔接NK细胞和肿瘤细胞表面的BCMA，从而运用NK细胞的细胞毒作用清除肿瘤细胞。

小编点评：ASCO大会上公布的数据来看，对于部分符合条件的多发性骨髓瘤，AFM26可能是一个具有潜力的药物。

Eleven公司与阿斯利康达成合作研究治疗膀胱癌的新方法

6月6日，美国，Eleven公司宣布与阿斯利康和美国国家癌症研究所签署合作协议共同研究开发治疗非肌肉侵袭性膀胱癌（NMIBC）的新方法。该方法是联合Eleven公司自己的单抗体药物Vicinum 和阿斯利康公司的免疫检查点PD-L1抑制剂药物Imfinzi来共同治疗NMIBC，是提高Vicinum对该肿瘤治疗效果的新尝试。

Vicinium作为一种抗体药物，能够有选择性地与上皮细胞粘附分子结合(EpCAM)，这是一种细胞表面标记，在很多癌症上都有很高的表达，包括NMIBC，但是在健康的膀胱组织中其表达水平很低甚至没有。当Vicinum与肿瘤细胞表面与EpCAM结合后，Vicinium被内化到细胞中，在细胞中，其引起细胞毒性的有效载荷-假单胞菌A(ETA)-被释放，能引发肿瘤细胞毒性，破坏蛋白质合成，导致肿瘤细胞死亡。

Imfinzi(Durvalumab)是一种针对PD-L1的人单克隆抗体，它阻止PD-L1与PD-1和CD80的相互作用，可以单药治疗非转移性膀胱癌。目前该药物结合Tremelimumab（CTLA-4检查点抑制剂）联合治疗该类肿瘤患者的相关临床研究仍在进行。

TRACON制药的TRC105和TRC106在治疗黄斑退行性及纤维化疾病的试验中取得较好的临床预期

6月5号，美国，TRACON制药在2017年美国临床肿瘤学会（ASCO）上宣布在多项针对与年龄相关的黄斑退行性及纤维化的疾病治疗研究中，运用抗体药物TRC105和TRC106进行治疗的临床试验均取得了很好的临床治疗效果。

TRC105是一种新型的临床阶段抗体药物。它是一种针对内皮细胞特殊蛋白的抗体，这种蛋白在增殖内皮细胞的过程中被过度表达，而内皮细胞在血管生成过程中是必不可少的，TRC105目前正用于一个处于临床3期和临床2期的临床试验研究，主要用于治疗实体肿瘤和作为VEGF抑制剂。TRC105在美国和欧盟都获得了治疗软组织肉瘤的许可。

TRC102(甲氧胺)是一种新型的、临床阶段的小分子抑制剂，主要针对DNA碱基切除修复途径，这是一种引起对烷基化和反代谢物化疗的抗药性的途径。TRC102目前正在被国家癌症研究所及病例综合癌症中心赞助，并进行的多个阶段1和二期临床试验研究。有关该药物临床试验的更多信息，可以关注TRACON的网站。

AVEO Oncology和Biodesix在ASCO大会上公布了Ficlatuzumab的两项研究结果

6月5日，美国，作为合作同盟的AVEO Oncology和Biodesix公司在2017年美国临床肿瘤学会（ASCO）上宣布了两项靶向HGF抗体药物Ficlatuzumab的研究结果。第一项研究是研究Ficlatuzumab结合表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂Cetuximab在Cetuximab耐受患者及头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)转移患者中的治疗效果；第二项研究是针对Ficlatuzumab结合高剂量阿糖胞苷在高危患者复发或难治性急性髓系白血病(AML)中的治疗效果研究。

Ficlatuzumab是一种人源化IgG1抗体，可以与HGF配体结合，具有很高的亲和性和特异性，可以抑制HGF/c–met通路的相关生物活性。AVEO和Biodesix目前分担了Ficlatuzumab的全球研发费用并正在寻求新的合作伙伴。

Jounce Therapeutics公司公布了jtx-2011治疗晚期实体瘤的临床一期数据

6月5日，美国，JounceTherapeutics公司在2017年美国临床肿瘤学会（ASCO）上宣布了其ICONIC研究项目中的人单克隆抗体药jtx-2011在治疗晚期实体瘤患者的临床一期数据。数据显示该抗体药在治疗此类患者中的可接受最大剂量为0.3毫克/公斤，其既可以作为单一疗法去治疗晚期实体瘤，也可以结合Nivolumab联合进行治疗。

jtx-2011是一种靶向ICOS蛋白的单克隆抗体，它能结合并激活ICOS。ICOS在实体肿瘤患者的T细胞表面表达。临床前数据支持jtx-2011可能具有双重作用机制，可以刺激抗肿瘤T效应细胞，并减少肿瘤微环境中的免疫抑制T调节细胞。该公司正在开发jtx-2011作为治疗实体肿瘤的单一疗法药物，并同时研究其结合其它药物联用的疗法。关于jtx-2011的二期临床试验已经启动，相关临床数据有待继续关注和报道。

Celldex公司公布了Glembatumab vedotin治疗转移性黑色素瘤的2期临床数据

6月5日，美国，Celldex 公司在2017美国临床肿瘤学会（ASCO）上公布了关于该公司人单克隆抗体药物Glembatumab vedotin在治疗BRAF/MEK抑制剂耐受的转移性黑色素瘤患者的临床二期结果，数据显示该药物针对在肿瘤治疗中对III/IV阶段的检查点抑制剂（BRAF/MEK抑制剂）耐受患者的治疗中取得了非常积极的治疗效果。

Glembatumumab vedotin是一种人单克隆抗体-药物偶联药物（ADC），特异性靶向肿瘤细胞表达的糖蛋白NMB(gpNMB)，包括转移性黑色素瘤。研究显示超过80%的该类患者肿瘤细胞中过度表达该标记蛋白，gpNMB已经被证明与癌细胞入侵和转移的能力有关，且gpNMB在转移性黑色素瘤中的高表达与患者较短的存活率相关。此外，Glembatumumab vedotin也是一种常被用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌的药物，最初的重点是三种阴性疾病，第三阶段和第四期黑色素瘤，鳞状细胞肺癌和uveal黑色素瘤。

Daiichi Sankyo 公司公布了有关ds–8201治疗乳腺癌的临床研究结果

6月5日，美国，Daiichi Sankyo 公司在2017美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了新的关于治疗her2阳性的乳腺癌的精确医学数据。数据显示其公司的人单克隆抗体偶联药物ds-8201在此类肿瘤患者的治疗中显示出良好的安全性，并且对有her2表达的肿瘤患者有良好的抗肿瘤活性，包括治疗转移性乳腺癌和胃癌。

ds-8201是日本Daiichi Sankyo公司研发的人单克隆抗体偶联药物(ADC)系列中的主要产品。它通过单克隆抗体特异靶向连接到癌细胞并直接将细胞毒性化疗药物(“有效载荷”)传递给癌细胞，引起癌细胞死亡。美国食品和药物管理局(FDA)批准了ds-8201的快速通道，用于治疗her2 -阳性的非切除和/或转移性乳腺癌的治疗，并已经在此类患者的治疗中取得进展。

Aridis制药公司公布了新型抗感染药物Salvecin(ar-301)治疗金葡菌感染的二期临床研究

6月5日，美国，Aridis制药公司在2017美国微生物学会会议中公布了其研发的新型抗感染结合免疫疗法药物Salvecin(ar-301)治疗金黄色葡萄球菌引起的重症肺炎患者的二期临床数据。数据显示了该药物有良好的安全性及有效性。

Salvecin(ar-301),是利用人单克隆抗体作为辅助治疗由金黄色葡萄球菌感染引起的重症肺炎药物。

在未来几个月，将这种新的、基于抗体的免疫疗法推向重症感染晚期临床研究，是该公司的首要任务，特别是在新出现的多药物耐药金黄色葡萄球菌的时代。这一创新的和潜在的突破治疗方式可能是治疗金黄色葡萄球菌感染引起的重症肺炎患者的一个重要进展。

Agenus公司的AGEN1884对于晚期恶性实体肿瘤出险疗效

6月5日，美国，实体肿瘤的抗CTLA-4抗体（AGEN1884）在治疗该类肿瘤患者的临床一期数据中表现出很强的安全性，它在晚期固体恶性肿瘤患者中进行的第一阶段剂量升级试验中显示出良好的结果。

AGEN1884是Agenus与路德维希癌症研究所、4-antibody-AG公司和Recepta Biopharma公司的合作研究开发的，该公司同时还与美国生物制药协会合作。

BeiGene公司在ASCO会议上公布了bgb-a317治疗晚期实体瘤的1期临床数据

6月5日，美国，BeiGene 公司在2017年美国临床肿瘤年会（ASCO）上公布了其在研药物抗PD-1抗体bgb-a317和PARP抑制剂bgb-290的初始阶段临床一期数据。初步数据显示anti-PD-1抗体BGB-A317结合PARP抑制剂bgb-290在晚期实体肿瘤患者的治疗中有积极效果。bgb-a317和bgb-290的组合用药的耐受性良好，且该组合疗法显示出在多种实体肿瘤中都具有抗肿瘤活性。

bgb-a317是一种人源化单克隆抗体，属于免疫检查点抑制剂。该抗体可以与pd-1结合，其对pd-1有很高的亲和力和特异性。通过阻止T细胞的激活，在调节免疫系统中扮演着重要的角色。公司开发者相信它与目前认可的PD-1抗体有区别，因为与Fcγ受体结合的能力已经被专门设计出来。

bgb-290是一种有效且高度特异性的针对PARP1和PARP2的抑制剂，它通过细胞周期的抑制和凋亡来改善细胞毒性。bgb-290可被开发为单一疗法用抗体，或者结合其他药物联合用于治疗卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、胶质母细胞瘤、小细胞肺癌和胃癌。

Amgen公司递交了Repatha(Evolocumab)关于治疗心血管疾病的检测结果数据的监管申请

6月5日，美国，Amgen公司今天宣布，向美国FDA以及欧洲药物管理局(EMA)递交一份有关市场授权的生物技术许可补充申请。Repatha(Evolocumab)是一种PCSK9抑制剂，此次申请是基于Repatha针对27564例心血管患者的研究结果,研究结果表明Repatha可以有效的降低低密度脂蛋白水平，研究者相信这可能是当前治疗心血管疾病的最好选择之一, Repatha的治疗可以进一步减少其他心血管疾病相关症状,比如心脏病、中风和冠状血管再生等。这些研究数据的更新为那些仍处于高危心血管疾病风险的患者提供更多的机会，公司期待与FDA和EMA进一步的合作，向彻底治疗心血管疾病迈进。

IFCT-1501MAPS-2试验结果证明，单独使用Nivolumab或结合Ipilimumab可以有效提高难治性或复发恶性胸膜患者的疾病控制率

6月5日，法国，IFCT公司和BMS公司今天宣布，由他们共同合作的IFCT-1501 maps-2的试验结果展现了单独使用Nivolumab或联合Ipilimumab治疗恶性胸膜间皮瘤(MPM)患者的安全性和有效性的不同。在12周控制疾病发展速率实验结果显示，Nivolumab联合ipilimumab组用药控制疾病速率和生存率都大于单独Nivolumab组。

Celldex Therapeutics公司公布了Varlilumab治疗晚期肿瘤的1期临床数据

6月5日，美国，Celldex Therapeutics公司在2017年美国临床肿瘤学会（ASCO）公布了该公司Anti-CD27抗体Varlilumab,联合Anti-PD1抗体Nivolumab（Opdivo）治疗晚期癌症患者的临床一期数据，该研究的第一阶段的主要目标是评估此种组合用药的的安全性和可耐受性，目前该阶段临床数据显示积极结果，以此同时此项研究的第二阶段预计将于2018年初正式开始。

Varlilumab是一种人源化单克隆抗体，能结合并激活CD27，活化免疫级联反应。CD27可以有效地通过激活抗体来诱导机体产生有效的抗肿瘤反应。Varlilumab可以靶向CD27受体，它能诱导T细胞在T细胞受体刺激时激活和增殖。在淋巴恶性肿瘤中，研究认为Varlilumab可能有直接的抗肿瘤效应。该项研究的第一阶段工作已经完成，其较强的免疫调节作用已经在晚期肿瘤患者的治疗中得以体现。

APHINITY的研究显示，与Herceptin和化疗法治疗her2阳性早期乳腺癌相比Genentech公司的perjeta基础疗法减少了侵袭性癌症的复发

6月5日,美国，Genentech公司今天宣布第三阶段APHINITY研究得结果显示结合Perjeta(Pertuzumab)的辅助治疗后，比Hecerptin单独用药疗法显著降低乳腺癌复发的风险或死亡率。三年的随访调查显示，接受过基于perjeta疗法治疗的乳腺癌患者的未复发比例要大于接受赫赛汀和化疗治疗的患者。而perjetaa治疗方案的安全性与之前的研究结果一致，同时心脏疾病发生率也较低。

辅助治疗的目标是帮助每一个癌症患者获得治愈的最佳机会。在这项研究中，基于perjetain的治疗方案改善了Herceptin治疗早期乳腺癌患者的部分缺陷和不足。

Five Prime Therapeutics首次公布了Cabiralizumab治疗色素绒毛结节性滑膜炎的临床1/2期研究数据

6月5日，美国，本届ASCO会议上, Five Prime Therapeutics公司首次公布了Cabiralizumab治疗色素绒毛结节性滑膜炎（PVN）的临床研究结果。大部分PVN患者存在慢性关节疾病引起的疼痛和功能障性障碍，目前的临床研究数据证实，Cabiralizumab的治疗可以有效改善以上问题，提高患者的生活质量。研究者对于后续的研究保持高度预期，相信Cabiralizumab会成为未来临床用药的新选择。

LAG-3Ig(IMP321)在治疗乳腺癌的临床试验中展现出较好的安全性和临床有效性

6月5日，澳大利亚，PrimaBioMed公司在今年的肿瘤学年会上展示了LAG-3Ig(IMP321)治疗芳香烃受体阳性乳腺癌临床试验的相关数据，该项研究是一项2b期随机双盲对照研究，LAG-3Ig (IMP321)在试验中展现出了良好的药物安全性和积极的临床治疗效果。不同于其他免疫检查点抑制剂，IMP321不仅可以激活T细胞，也可以使APC细胞增多和激活从而可以刺激人体的免疫反应对抗肿瘤细胞。

对于晚期膀胱癌治疗，Merck的KEYTRUDA® (Pembrolizumab)在总生存率上优于化疗治疗

6月4日，美国，Merck公司宣布，超过一年的随访研究发现，该公司的KEYTRUDA® (Pembrolizumab)作为二线用药在治疗局部晚期或转移性膀胱癌方面的总生存率由于化疗疗法，患者死亡的风险降低了30%。有关该项研究的新数据已经在今年的临床肿瘤学年会中展出。

Keytruda是抗PD-1抗体药物，可以提高机体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。有关该药物的研究试验超过500项，关于药物的不良反应和临床疗效已经有了较清晰的认识。目前的适应症包括黑色素瘤，肺癌，头颈癌，上皮膀胱癌，经典型霍奇金淋巴瘤，微卫星不稳定高的癌症。

Zymeworks公布了ZW25 1期临床的安全性和有效性相关数据

6月4日，加拿大，Zymeworks公司今日公布了靶向HER2受体的抗体药物ZW25的1期临床数据。数据显示，在所有试验剂量下患者对于ZW25都是耐受的， 对于所有HER2高表达的肿瘤都有较好的临床疗效，这些结果对于后续的适应症的研发工作提供了框架。

ZW25是一个双靶位抗体，能够同时作用于HER2的两个不同表位，从而阻断由HER2介导的信号转导，起到抗肿瘤的作用。

小编点评：基于HER2为靶点的疗法已经初显成效，对应的临床上相关的需求也依然存在。ZW25的单剂量治疗目前已经显示出了较好的安全性和抗肿瘤活性，未来对于晚期乳腺癌的治疗等方面也许会有所突破。

与曲妥珠单抗具有生物相似性的候选化合物CT-P6被证明与曲妥珠单抗有着相似的疗效和安全性

6月4日，美国，2017年美国临床肿瘤学会年会上公布了CT-P6(曲妥珠单抗的候选化合物），作为术前新辅助用药治疗早期乳腺癌患者(EBC)和HER2过表达方面与曲妥珠单抗有着相似的疗效和安全性。该项三期临床试验是一项随机双盲对照研究，旨在对药物的有效性和安全性进行测试，并将其与参考药物曲妥单抗相对比。

CT-P6是一种人源化单克隆抗体(mAb)，可识别并结合人体特定结构或抗原的蛋白质。ct-p6与人类上皮生长因子受体(HER2)细胞外区域有高亲和性，可以特异性结合。大约15-20%的乳腺癌患者存在HER2过表达，通过与肿瘤细胞上的HER2受体结合域结合，曲妥珠单抗抑制HER2过度表达细胞的增殖。目前的临床试验已经对CT-P6和参考药曲妥珠单抗进行了广泛的研究，以确定它们在物理化学和生物属性上是非常相似的，研究结果还证明了在疗效、药物动力学、药效学、免疫原性和安全性等方面同样具有可比性。

Darzalex(Daratumumab)药物联合治疗改善了多发性骨髓瘤患者的临床治疗效果

6月4日，比利时，Janssen-Cilag公司今日公布了关于CASTOR 和 POLLUX 3期临床的最新研究数据。结果显示Darzalex(Daratumumab)联合Velcade(bortezomib)或者lenalidomide联合dexamethasone都可以改善多发性骨髓瘤患者的生存率(PFS)和总体反应率(ORR)，并且不用考虑发生细胞遗传性风险。

Daratumumab目前的试验数据具有较大的临床意义，也显示了不错的临床应用前景。

Burtomab可以改善由神经母细胞瘤引起的难治性脑膜肿瘤患者的生存现状

6月4日，美国，YmAbs公司今天宣布关于Burtomab治疗由神经母细胞瘤引起的难治性脑膜肿瘤疾病的临床研究结果。研究结果显示，Burtomab治疗后的患者平均存活时间为58个月，远远高于在德国中部儿童癌症登记处的平均存活时间为4.7个月的数据。经过十多年的跟踪调查，数据显示治疗后超过40%的人存活下来，有的儿童患者已经痊愈。Burtomab的研究数据表明临床上可能找到了解决这种难治愈的疾病的治疗方法，为这些孩子的未来带去可能的希望。

Amgen公司宣布XGEVA (Denosumab)治疗多发性骨髓瘤的3期临床研究的最新数据

6月4日，美国，Amgen公司今天在ASCO会议上公布了来自XGEVA第三阶段的482项最新研究数据，这是国际上有史以来规模最大的多发性骨髓瘤试验。本次研究也被选为最好的ASCO教育项目。目前的研究显示XGEVA(Denosumab)可能为多发性骨髓瘤患者提供一种新的治疗方案。

ASCO会议上，Sanofi和Regeneron公司提供了PD-1抗体REGN2810的临床研究结果

6月4日, 美国，Sanofi和Regeneron公司今天公布了REGN2810对晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)的初步研究结果。REGN2810是靶向PD-1(程序性死亡1)位点的抑制剂。研究表明RNEG2810显著提高癌症患者的生存率。CSCC是所有癌症中突变率最高的，研究结果还显示固态肿瘤对pd-1抗体具有高应答率。现有的试验结果暗示pd-1有可能成为CSCC疾病的一个重要的治疗靶点。

默克公司公布对晚期胃癌的患者使用KEYTRUDA单药治疗的最新研究数据

6月4日，美国，Merck公司今天公布了KEYNOTE-0592期临床试验的结果。结果显示，在使用KEYTRUDA治疗的患者中，患者总应答率为11.6%(95%)，并且PD-L1呈阳性患者的反应率较高。晚期胃癌很难治愈，研究的结果显示对于重度晚期患者，KEYTRUDA表现出了较高的反应率，具有很好的临床意义。KEYTRUDA也许会成为患者晚期用药的一个选择。

ASCO的最新数据，在切除的高风险黑色素瘤患者体内，评价Yervoy(Ipilimumab)佐剂的安全性和初步复发存活率

6月4日,美国，百时美施贵宝制药公司今天宣布了一个正在进行的三期研究中得到的临时描述性分析的结果，评估在完整的手术切除后， Yervoy对3期或5期高复发风险的黑色素瘤患者的治疗效果。

Yervoy是一种重组的人类单克隆抗体，与细胞毒性T淋巴细胞相关的抗原(CTLA-4)结合。CTLA-4是T细胞活性的负调节器。Yervoy与CTLA-4结合并阻断CTLA-4与其配体CD80/CD86的相互作用。阻断CTLA-4已被证明可以增强T细胞的活化和增殖，包括肿瘤浸润T效应细胞的活化和扩散。抑制CTLA-4信号也可以减少Tregulatory细胞功能，这可能有助于提高T细胞反应能力。2011年3月25日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了Yervoy单一疗法治疗黑色素瘤。

在恶性程度较高的黑素瘤脑转移患者体内评估Opdivo(Nivolumab)和Yervoy(Ipilimumab)联用的抗肿瘤活性

6月4日，美国，BMY公司公布了来自checkmate-204的数据，一个2期临床研究评估Opdivo和Yervoy作为治疗黑色素瘤脑转移疗法的疗效和安全性。研究免疫肿瘤联合治疗黑素瘤脑转移患者，对于这部分人群，不同于常规放射治疗，使用该种治疗是一种新的方法。

一直以来对晚期黑色素瘤脑转移患者治疗的研究是很有限的，这些患者通常都被排除在临床试验之外。现有的数据增加了我们对于Opdivo和Yervoy的了解，也为后续的研究提供了基础和保障，在未来这种治疗方案也许会给患者带来益处。

TESARO公司公布了TOPACIO试验的初始数据

6月3日,美国，美国肿瘤协会,TESARO公司宣布了关于niraparib + KEYTRUDA(Pembrolizumab)的TOPACIO试验的初始数据和TSR-042的1期临床试验的结果。TOPACIO的初步数据显示了niraparib和一种抗pd-1抗体之间存在潜在协同作用,它有可能会对患有复发性卵巢癌的妇女的生活产生积极影响。

默克的KEYTRUDA对微卫星不稳定性高(msi-h)或不匹配修复缺陷(dMMR)实体瘤有较好临床疗效

6月3日，美国，默克公司宣布了KEYTRUDAS(Pembrolizumab)治疗晚期MSI-H或错配修复缺陷(dMMR)实体肿瘤的相关临床试验结果。研究结果显示，无论组织学状态如何，患者的整体反应率(ORR)在28%和38%之间，对mslh-h/dMMR结肠直肠癌(CRC)和其他恶性程度较高的mslh-h/dMMR实体瘤的疗效较为理想。 此项研究是全球、开放、非随机、多中心2期临床研究。在研究中，KEYTRUDAS(Pembrolizumab)的临床疗效得到阶段性肯定，并且 KEYTRDA的安全性数据与以前报道的相一致。

TG公布了TG—1101与Ibrutinib联合治疗高危慢性淋巴细胞白血病患者三期临床试验的阳性数据

6月3日，美国，TG公司公布了其三期试验的阳性结果，即TG-1101（Ublituximab)与Ibrutinib联用，治疗高危慢性淋巴细胞白血病(CLL)。美国临床肿瘤学协会(ASCO)在芝加哥召开，美国肿瘤学医学主任杰夫·沙尔曼博士(dr . Jeff Sharman)发表了这项试验的数据。

Ibrutinib治疗高危CLL患者效果很差，目前临床需要更有效的治疗。研究数据显示，tg-1101与Ibrutinib联用可以通过多种措施改善患者的预后。在该试验中， tg-1101是一个有效的glycoengineered anti-CD20单克隆抗体，显著改善高风险Ibrutinib单药治疗慢性淋巴细胞白血病。

FPA144 I期临床试验的更新数据在ASCO年度会议上展示

6月3日，美国，FivePrime Therapeutics公司更新了FPA144 I期临床试验的数据，并在此次芝加哥召开的2017年美国临床肿瘤学年会(American Society Of Clinical肿瘤学(ASCO)上展示。该项试验表明FPA144有可接受的安全谱且耐受性良好，在治疗胃癌和膀胱癌的试验中都表现除了阶段性的临床疗效。

FPA144是抗FGFR2b的抗体，用于靶向过表达FGFR2b的肿瘤的免疫治疗。FPA144可通过两种不同的机制抑制肿瘤的生长。首先，它可以驱动抗体依赖性细胞毒性(ADCC)作用，招募自然杀伤细胞(NK)细胞和T细胞等免疫细胞杀死肿瘤细胞。第二，它与FGFR2b特异性结合，阻止某些促肿瘤生长的纤维细胞生长因子的结合。

Merck公司更新KEYTRUDA(Pembrolizumabp)联合Pemetrexed-Carboplatin作为一线药物治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的长期随访数据

6月3日，美国，Merck公司今天宣布更新KEYTRUDA的研究数据。KEYTRUDA(Pembrolizumab)联合Pemetrexed-Carboplatin作为一线药物治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)，并且不考虑PD-L1的表达。根据长达五个月的跟踪调查的数据，KEYTRUDA 联合pem/carbo治疗后患者生存率和敏感性与 pem/carbo治疗的患者相比有改善的趋势。证明了KEYTRUDA联合 pem/carbo治疗具有良好效果。

这些数据支持KEYTRUDA联合 pem/carbo可作为针对非小细胞肺癌患者的联合治疗方案。

抗LAG-3抗体药物联合Opdivo (Nivolumab)对于抗PD-1疗法治疗失败的黑色素瘤有效

6月3日，美国，Bristol-Myers Squibb宣布近日在ASCO会议上宣布其在严的抗LAG-3抗体药物BMS-986016联合Opdivo (Nivolumab)对于黑色素瘤的治疗显示初步的疗效。研究显示，对于抗PD-1疗法治疗失败的和色素瘤患者，BMS-986016的加入可以显著增加肿瘤对于Opdivo (Nivolumab)的反应率，维持原有的治疗效果。

LAG-3是T细胞表面免疫检查点受体蛋白，负责控制T细胞反应、激活和生长。前期的数据显示，抑制LAG-3可以使T细胞恢复其细胞毒作用，抑制肿瘤的生长。而BMS-986016在此方面的作用已经得到几项试验的验证。

对于某些类型的肿瘤，免疫治疗已经成为一种标准疗法，但仍有相当数量的患者存在复发等治疗失败的状况。基于现有的试验数据，抗LAG-3联合PD-1疗法可以克服耐药问题，反转T细胞的功能，回复抗肿瘤的作用。

Opdivo(Nivolumab)-Yervoy(Ipilimumab)联合治疗dMMR或msi-h转移性结肠直肠癌有新突破

6月3日，美国，Bristol-Myers Squibb 公司今天宣布了来自CheckMate-142的第二期临床结果。更新了Opdivo(Nivolumab)单独治疗或联合Yervoy(Ipilimumab)治疗dMMR或msi-h转移性结肠直肠癌(CRC)的患者的临床数据。在评估了包括Opdivo和Yervoy的联合试验84名患者的结果后，发现联合治疗后的dMMR或msi-h结肠直肠癌患者的生存率和反应数据有所提升，具有重要的临床意义。建立在这些患者的Opdivo单疗法观察结果的基础上，联合用药显示了治疗结肠直肠癌的免疫肿瘤学的潜力，而这是之前从未出现过的。

我们受到了Opdivo+Yervoy联合用药试验结果的鼓舞，我们期待对免疫肿瘤联合疗法在转移性结肠直肠癌的疗效和安全性的进一步的评估结果，希望能广泛的应用要其他类型的肿瘤。”

LAG-3抗体(bms-986016)联合Opdivo可有效治疗对PD-L/L1抗体疗法无效的黑色素瘤患者

6月3日，美国，Bristol-Myers Squibb 公司今天更新了bms-986016抗体的初步临床数据。这是一种研究的LAG-3和Opdivo(Nivolumab)联合使用治疗黑色素瘤患者，且患者接受过PD-1/PD-L1抗体治疗。临床研究数据发现，对于PD-1/PD-L1抗体治疗难以有效患者，Opdivo治疗后的反应率为12.5%。在肿瘤相关的免疫细胞中，LAG-3抗体表达率为至少1%，与表达小于1%的LAG-3的患者相比，有近3倍的改善率。

对于某些肿瘤类型来说，免疫疗法正在成为一种新的治疗方案。但越来越多的患者在抗PD-1/L1疗法中难有效果或易复发，且预后很差。这些临床数据表明，在PD-1/L1治疗低效患者中，将LAG-3抗体与Opdivo结合治疗可以帮助患者克服PD-1/L1抗体逃逸，恢复T细胞功能。

KEYTRUDA® (Pembrolizumab)联合Pemetrexed 和Carboplatin治疗非小细胞肺癌的临床数据在ASCO大会上展示

6月3日，美国，Merck公司今日在ASCO大会上公布了其KEYTRUDA® (Pembrolizumab)联合pemetrexed 和 carboplatin作为一线用药治疗非小细胞肺癌的临床试验数据。目前，KEYTRUDA®（Pembrolizumab）已经获批作为转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线用药。

在现有的临床用药中，其作为抗PD-1药物，可以与Pemetrexed 和Carboplatin联合用药形成新的一线用药组合，且此治疗方案不必考虑患者PD-L1表达情况。

Opdivo (Nivolumab)联合Yervoy (Ipilimumab)治疗转移性结直肠癌的临床试验获得较好预期

6月3日，美国，Bristol-Myers Squibb公司在本届的肿瘤年会上公布了一项有关Opdivo(Nivolumab)联合Yervoy (Ipilimumab)治疗转移性结直肠癌的2期临床数据。根据数据显示，联合用药的药物耐受性良好，有关疾病的生存率和反应率等终点均达到临床预期。

此次的研究具有重要的临床意义，为晚期结直肠癌肿瘤免疫联合疗法的后续研究提供了框架，也为未来的临床运用提供了可能。

结直肠癌是发生在结肠或直肠的癌症，是人体消化系统或胃肠系统的一部分。结直肠癌是第三种最常见的癌症，在世界范围内有约140万患者，是导致癌症死亡的第四大原因。DNA错配修复缺陷（dMMR）时，DNA复制修复失配误差缺失或无功能的蛋白质，从而导致微卫星不稳定性高（MSI-H）的肿瘤，其中就包括结直肠癌。具有dMMR或MSI-H的转移性CRC传统化疗作用不大，通常预后很差。

Bristol-Myers Squibb公布了Opdivo (Nivolumab)治疗晚期宫颈癌的1/2期临床数据

6月2日，美国，Bristol-Myers Squibb在今年的临床肿瘤学年会上公布了Opdivo (Nivolumab)治疗晚期宫颈癌1/2期临床的部分数据。此项研究是一项国际多中心非对照性研究，只在评价Opdivo (Nivolumab)在治疗宫颈癌方面的疗效和安全性。研究显示，和Opdivo (Nivolumab)治疗其他肿瘤的临床研究相似，在此试验中，Opdivo (Nivolumab)的治疗显示出了较高的临床耐受率和良好的临床疗效。

小编点评：此项研究显示，肿瘤免疫疗法对于晚期宫颈癌具有潜在的临床治疗价值，期待后续长期的研究和分析数据，也许会带来不一样的预期。

Bristol-Myers Squibb的Opdivo (Nivolumab)在欧洲获批用于晚期膀胱癌的治疗

6月2日，美国，Bristol-Myers Squibb公司今日宣布欧盟委员会已经批准该公司的Opdivo(Nivolumab)用于局部晚期膀胱癌和转移性膀胱癌的二线治疗用药。此项批准带来的结果是Opdivo(Nivolumab)成为欧洲第一个用于此类肿瘤治疗的肿瘤免疫药物。

类似于美国，在欧洲每年有15万新增的膀胱癌患者，对于晚期膀胱癌的治疗，在过去的几十年里没什么进展和突破。关于药物的此次批准，意义重大，一个直接的反应就是晚期膀胱癌患者的治疗又多了一种新的选择。

KEYTRUDA® (Pembrolizumab)治疗黑色素瘤的总生存率优于Ipilimumab

6月2日，美国，Merck公司今日公布了最新的有关KEYTRUDA® (Pembrolizumab)治疗黑色素瘤的3期临床试验的数据。新的数据显示，超过三年的随访调查研究发现KEYTRUDA® (Pembrolizumab)治疗黑色素瘤的总生存率优于Ipilimumab，提高了30%。相关数据细节已经在今年的肿瘤学年会上展示。

黑色素瘤是最严重的一种皮肤癌，其特征是色素细胞不受控制地生长。在过去的四年中，黑色素瘤的发病率一直在增加，2012世界范围内大约有232000例新发病例。在美国，黑色素瘤是最常见的癌症类型之一，是导致绝大多数皮肤癌死亡的原因之一，晚期或转移性黑色素瘤（IV期）的5年生存率估计为15至20%。

在近3年的随访数据显示，KEYTRUDA(Pembrolizumab)治疗晚期黑色素瘤患者的生存率要高于Ipilimumab

6月2日，美国，Merck公司今天宣布了KEYTRUDA(Pembrolizumab)治疗黑色素瘤患者的第三期的研究数据，数据主要更新治疗后患者的总体生存率(OS)。数据显示，在KEYTRUDA组中，31%的患者存活并且疾病得到控制。相比之下，Ipilimumab组的患者只有14%的存活率。研究结果表明，在治疗晚期黑色素瘤的过程中，KEYTRUDA的优势得到了加强，很好的改善了患者的生存率。

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