专栏名称: 细胞与基因治疗领域
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AAV基因治疗产品生产工艺要点精讲

细胞与基因治疗领域  · 公众号  ·  · 2024-10-24 08:36

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基因治疗是目前最热门的医药领域之一。其中,腺相关病毒(AAV)载体在基因治疗领域的发展势头日益强劲,这主要源于AAV载体诸多优良特性。但当前AAV基因药物的生产工艺过程较为复杂且存在诸多挑战,生产工艺放大难、纯化难、稳定性差等一系列问题亟待解决。


那 rAAV 基因治疗产品如何更好的分子设计呢? AAV 上游培养工艺有哪些注意事项呢? AAV 产品的病毒清除研究策略是怎样的呢? 哪些关键验证要点有利于质量控制呢?




为此,Eppendorf将于 2024 年 10 月 29 日(周二)15: 00-17: 00,举办一场关于“AAV 时代: 高效、安全,基因传递的‘智造’之旅”的直播分享。


本次直播我们荣幸邀请到北京锦篮基因科技有限公司生产质检总监戴阳光博士、药明生物生物安全检测检验部助理主任贺丽红博士,以及 Eppendorf 生物工艺部应用技术专家周先礼先生,他们将分别就相关挑战点做深入分享。期待业界同仁加入,一起碰撞解决方案。






嘉宾介绍一



戴阳光,北京锦篮基因科技有限公司生产部质检总监

戴阳光博士,德国乌尔姆大学化学博士,现任北京锦篮基因科技有限公司生产部质检总监,拥有超过十年的国际科研工作经验。在博士及硕士期间,戴博士参与了由德国科研基金和欧盟资助的多项应用基础研究项目,并发表了三篇 SCI 文章。2014 年回国后,加入锦篮/五加和,她在临床级病毒载体基因药物的质量评价领域积累了丰富的经验。戴博士带领团队构建了从原辅料到成品的全流程质检方法与标准,具备质量研究整体方案设计、方法学开发、验证及检验的全面能力。此外,她参与了多个基因治疗药物的药学研究和 IND 申报工作,成功推动多个项目获得临床试验许可,并拥有授权发明专利。她曾担任大兴区党外知识分子联谊会理事,并于 2024 年被评为经开区优秀人才。




嘉宾介绍二



贺丽红,药明生物生物安全检测检验部助理主任

贺丽红博士毕业于中国科学院武汉病毒所。于 2021 年加入药明生物,现任药明生物生物安全检测检验部助理主任。贺博士作为专题负责人,先后完成了 20 多个病毒清除研究项目,在病毒安全检测领域拥有丰富的经验。









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