来源：体外诊断经销商联盟、济南市医保局
作者：阿晨酱
医保局发文！癌前早筛纳入医保报销，体外诊断癌前早筛市场即将“火爆”！
近日，山东济南市医保局发布一则《济南市基本医疗保险癌症早诊早治项目实施办法（试行）》，（以下简称《办法》）。
此次医保局发布《办法》的试行是为进一步完善济南市基本医疗保障体系，支持国际医疗康养名城建设，按照基本医疗保险基金统筹层次。
值得注意的是，此前国家发布的癌症早筛政策有利推动了千亿癌症早筛市场大门被打开。而此次济南市医保局发布《办法》直接率先落地癌前早筛医保报销政策，这一趋势很可能将带动山东省内其他城市的效仿实施。
《办法》表示将在参
加济南市职工基本医疗保险（以下简称职工医保）的参保人中开展部分癌症早诊早治项目试点，并根据项目实施效果，适时扩大人群范围。
参保人参加早诊早治项目应同时符合以下条件：
● 参加济南市职工基本医疗保险并按规定正常享受待遇；
● 年龄在在45至70周岁之间；
● 之前未被确诊患有关疾病；
● 经筛查属于患试点病种的高危人群。
并且《办法》规定了具体纳入医保报销目录的诊查项目
●
肺部低剂量螺旋CT；
● 食管癌和胃癌的诊查项目为胃镜（包括诊查前必要的检查检验项目，不含病理检查）；
● 结肠癌和直肠癌的诊查项目为肠镜（包括诊查前必要的检查检验项目，不含病理检查）。
并表示职工医保统筹基金支付诊查项目不设起付线，
支付比例为85%，
其余部分由个人负担。同一诊查项目的诊查周期为每两年一次，参保人自愿增加的其他诊查项目，费用全部由个人负担。
这一举措极大推动体外诊断癌前早筛是市场的扩容！过去，由于多方面因素，大多人民群众缺乏正确的医疗常识，不愿或忽视对癌症早筛的防治。
如今，医保局按照规定的病种范围将癌症早期筛查产品进入医保报销目录，极大推动癌前早筛试剂耗材的使用体量，扩大肠癌、胃癌肺癌等产品的数量。
附：济南市基本医疗保险癌症早诊早治项目首批试点机构名单：
2019年9月24日，国家卫健委发布了一则《关于印发健康中国行动——癌症防治实施方案（2019—2022年）的通知》，（以下简称《方案》）。
有看点的是，这份文件从多个方面约束了癌症发病因素，并且明确要求提升癌症早筛的覆盖率，而体外诊断方法成为防治、早诊的重要手段之一。
此次《方案》的主要目标是：到2022年，癌症防治体系进一步完善，危险因素综合防控取得阶段性进展，
癌症筛查、早诊早治和规范诊疗水平显著提升，癌症发病率、死亡率上升趋势得到遏制
，
总体癌症5年生存率比2015年提高3个百分点，患者疾病负担得到有效控制。
《方案》提出，将由卫健委组织制订统一规范的筛查和早诊早治技术指南，在全国推广应用。
明确要加快推进癌症早期筛查和早诊早治，各地针对本地区高发、早期治疗成本效益好、筛查手段简便易行的癌症，逐步扩大筛查和早诊早治覆盖范围。
这时，体外诊断检测方法正好迎合了《方案》中规定的癌症防治手段。
目前，肿瘤早筛的诊断方法有：
基因检测技术
：
通过基因检测试剂盒等，检测覆盖到多种常见肿瘤，在这一领域艾德生物核心技术居于领先地位。可分为DNA测序和RNA测序。
肿瘤标志物：
自发现至已经有100多年历史，属可以检测到从肿瘤发生、移植、转移、复发过程一系列的异常变化 。
化学发光：化学发光法是一种灵敏度非常高的分析方法,将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合,用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。
目前最先进的技术是ctDNA液体活检
：并不是利用传统的通过切取、钳取或穿刺等方式，从患者体内取出病变组织，进行病理学检查的技术，而是通过外周血cfDNA的分析，从人体提取血液、唾液等体液，检测是否有肿瘤衍生物质。不仅早期筛查癌症还能确定癌症的位置。
我国每年新增肿瘤病例400多万，加上肿瘤患者可能复发，其数量恐更为庞大、可见肿瘤在体外诊断检测领域的市场前景。
对于癌症早筛体外诊断也有很多不同的项目分类，国内有很多家IVD企业，这些企业会有一些相同的产品。但是他们都在IVD领域具有自身的一些专利优势。那么对于这些企业来说他们的拳头产品是什么呢？这些企业生产的检测试剂对广大人民身体哪些方面的检测会更加精准呢？
阿晨酱为大家列出了国内癌症领域早筛明星产品及生产企业：（如有漏洞，请在留言处指出，阿晨酱会置顶留言并在下次公布完整数据）
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