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年度盘点｜蔡军：2024高血压临床研究年度进展

严道医声网 · 公众号 · · 2025-02-22 18:10

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高血压是全球范围内严重的公共卫生问题，影响超过14亿人。尽管医学领域在过去30年取得了显著进步，但高血压的患病率仍在上升，且疾病知晓率、治疗率和控制率依然较低，存在巨大的临床需求缺口。2024年，高血压诊疗领域取得了多项突破性进展，包括降压目标的优化、创新药物的研发、器械治疗的革新以及生活方式干预策略的完善。这些进展为高血压的个体化治疗提供了新思路，也为提升防治效能奠定了重要基础。

蔡　军

首都医科大学附属北京安贞医院

杨乔西

中国医学科学院阜外医院

一、高血压降压目标值进展

1. 血压升高和高血压管理指南

高血压患者的最佳降压目标值一直是全球争议热点之一。2024年欧洲心脏病学会（ESC）发布的最新血压升高和高血压管理指南将血压介于120~139/70~89 mmHg之间定义为血压升高 ^[1] ，这标志着高血压防治向更早期阶段延伸。指南也推荐所有高血压患者只要能耐受，都将血压控制在130/80 mmHg以下，进一步凸显了强化降压的重要性。

2. ESPRIT研究

中国医学科学院阜外医院李静团队开展的ESPRIT研究，纳入11255例高心血管疾病风险的高血压患者（平均年龄64岁），将其随机分为强化降压组（目标<120 mmHg）和标准降压组（目标<140 mmHg），中位随访3.4年。研究结果显示，强化降压组的主要不良心血管事件（包括心肌梗死、血运重建、心力衰竭住院、卒中或心血管死亡的复合终点）发生率为9.7%，显著低于标准降压组的11.1%。这一获益不受糖尿病状态、糖尿病病程或卒中史的影响，表明对于大多数心血管疾病高危的高血压患者，将收缩压控制在120 mmHg以下可有效降低主要心血管事件和死亡风险。该研究为优化降压目标值提供了重要的循证依据 ^[2] 。

3. CRHCP研究

中国医科大学附属第一医院孙英贤团队通过中国农村高血压控制项目（CRHCP）证实，由村医主导的强化降压策略（目标<130/80 mmHg）可显著降低高血压患者的心血管事件及全因死亡风险 ^[3] 。研究按年龄分层显示，对于60岁以上人群，村医综合干预可使心血管疾病发病风险降低25%，全因死亡风险下降10%；而对于60岁以下人群，该策略可分别减少36%的心血管疾病和卒中风险，61%的心力衰竭风险，以及46%的心血管死亡风险 ^[4] 。这一结果充分验证了强化降压策略在不同年龄段高血压患者中的安全性和有效性，为基层高血压管理提供了重要实践依据。

4. BPROAD研究

上海瑞金医院宁光团队开展的BPROAD研究纳入12 821例合并收缩压升高的2型糖尿病患者，覆盖中国25个省的145个研究中心。患者被随机分为强化降压组（目标<120 mmHg）和标准降压组（目标<140 mmHg）。经过48个月随访，强化降压组平均收缩压为120.6 mmHg，显著低于标准降压组的132.1 mmHg，且两组糖化血红蛋白水平无显著差异。强化降压组的主要终点事件发生风险较标准组降低21%，为糖尿病患者强化降压策略的实施提供了重要循证依据 ^[5] 。

5. INTERACT 4研究

同济大学附属东方医院李刚团队领导的INTERACT 4研究纳入2 404例发病2小时内的疑似卒中患者，随机分为强化降压组（目标收缩压130~140 mmHg）和常规降压组（血压≤220/110 mmHg）。研究发现，对于出血性卒中患者，超早期强化降压可显著降低3个月内功能预后不良风险；而对于缺血性卒中患者，院前降压反而增加功能预后不良风险 ^[6] 。该研究强调，在未能明确卒中类型前，不应实施院前降压治疗。对于确诊的出血性卒中患者，医院应建立绿色通道，确保在发病2小时内启动强化降压治疗。这一发现为急性卒中的个体化治疗提供了重要依据。

6. TRUTH研究

荷兰一项观察性研究表明，对于血压>185/110 mmHg且静脉溶栓治疗被延迟或受阻的缺血性卒中患者，积极降压组的静脉溶栓率高于非降压组，且门到针时间更短 ^[7] 。然而，现有证据尚不足以证实两种降压策略在改善缺血性卒中患者功能预后方面存在显著差异。因此，仍需更多随机对照试验（RCT）结果进一步验证其有效性。

以上研究表明，强化降压策略可能为高血压患者带来显著获益。然而，未来研究需进一步探索个体化降压目标值的制定，综合考虑性别、年龄、种族等相关特征，以实现精准治疗。

二、高血压治疗相关进展

1. Zilebesiran：

Zilebesiran是一种新型小干扰RNA药物，通过靶向肝脏血管紧张素原抑制血管紧张素I和II的合成，从而实现降压效果。该药物每半年皮下注射一次，显著提高了患者依从性，同时解决了口服药物半衰期短导致的夜间降压不足问题。Ⅰ期和Ⅱ期临床试验证实，Zilebesiran能长期有效控制血压 ^[8-9] 。2024年美国心脏病学会公布的Ⅱ期KARDIA-2研究进一步验证了其疗效，表明Zilebesiran与其他降压药物联用可产生协同作用。这一创新药物为高血压治疗提供了新选择。

2.胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂

GLP-1受体激动剂，如替西帕肽和司美鲁肽，在糖尿病和肥胖治疗中展现出显著的降压作用。替西帕肽作为双重受体激动剂，不仅能降低2型糖尿病风险和体重，还能显著降低24小时动态血压，尤其在超重或肥胖人群中效果显著 ^[10-11] 。研究显示，替西帕肽可降低阻塞性睡眠呼吸暂停患者的血压 ^[12] 。此外，司美鲁肽也能有效降低高血压患者的血压，并减少降压药物的使用频率，为高血压合并肥胖患者提供了有效的辅助治疗方案 ^[13] 。这些发现为GLP-1受体激动剂在高血压管理中的应用提供了重要依据。

3.利钠肽激动类药物

利钠肽激动类药物通过激活鸟苷酸环化酶信号通路，发挥利尿、利钠和血管舒张作用，从而有效降低血压。REGN5381是一种靶向利钠肽受体的单克隆抗体，专为充血性心力衰竭患者设计。初步临床试验表明，健康成人单次注射100 mg后，收缩压可降低6~9 mmHg，效果持续3天，且耐受性良好 ^[14] 。这为利钠肽激动类药物的临床应用提供了新方向。

4.单片复方制剂

单片复方制剂在高血压治疗中具有显著优势。2024年美国心脏协会发布的TOPSPIN试验表明，氨氯地平、培哚普利和吲达帕胺的任意两两组合均能有效降压。GMRx2是一种新型低剂量三联单片复方制剂，包含替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺。一项纳入300例高血压患者的随机对照试验显示，与标准治疗相比，GMRx2可使患者随访6个月时的收缩压降低5.8 mmHg，证实了其降压有效性 ^[15] 。2024年ESC大会公布的另一项研究表明，与上述三种药物的任意两两组合相比，GMRx2在治疗12周时，患者的家庭和诊室平均收缩压降幅更大，更多患者达到临床血压控制标准 ^[16] 。这些结果为高血压的临床管理提供了新的治疗选择。

5.降压药物服药时间

降压药物的服药时间一直是临床关注的重点。早期研究表明，夜间服药可能降低心血管不良事件风险 ^[17-18] ，但2022年发布的TIME研究显示，早晨与夜间服药在心血管结局方面无显著差异 ^[19] 。2024年ESC大会公布的BedMed和BedMed-Frail研究进一步证实了这一结论。这些结果表明，无需强调特定服药时间，而应优先考虑患者依从性等因素，个性化制定服药方案，以优化治疗效果。

6.基层医疗临床决策支持系统（CDSS）

CDSS通过整合患者信息和临床指南，为高血压患者提供个性化治疗方案。中国医学科学院阜外医院郑昕团队在94个基层医疗机构中对12 137例高血压患者进行随机对照试验，中位随访11.6个月。结果显示，CDSS干预组中接受适当治疗的患者比例显著高于常规管理组（77.8% vs 62.2%），且收缩压降幅更大（1.5 mmHg vs -0.3 mmHg），血压控制率提高4.4% ^[20] 。该研究表明，CDSS在医疗资源匮乏地区能够有效支持高血压管理，有望成为缓解我国高血压疾病负担的重要策略。

7.去肾交感神经术（renal denervation，RDN）治疗进展

北京安贞医院周玉杰团队开展的Netrod-HTN研究纳入205例未控制的原发性高血压患者，随机分为RDN组和假手术组。结果显示，术后6个月，RDN组患者诊室收缩压和24小时动态收缩压降幅分别为25.2 mmHg和12.4 mmHg，显著优于假手术组（6.2 mmHg和3.7 mmHg），证实了Netrod®六电极射频系统的有效性和安全性 ^[21] 。

中国医学科学院阜外医院高润霖、蒋雄京团队进行的Iberis-HTN研究纳入217例难治性高血压患者，比较了Iberis®射频消融RDN与假手术的效果。结果显示，RDN组患者术后6个月的24小时动态收缩压较假手术组降低9.4 mmHg（P＜0.001）。值得注意的是，Iberis®射频消融系统具备股动脉和桡动脉双入路，相关对比研究正在进行中，旨在探索并发症更低的消融方式 ^[22] 。

SMART研究采用肾神经交感标测和消融技术，每条肾主动脉仅需平均4次靶向消融，显著减少消融次数，同时有效控制诊室收缩压并降低药物用量，为RDN技术优化提供了新思路 ^[23] 。此外，RDN冷冻消融和化学消融技术也在不断发展。TARGET BP 1研究显示，无水酒精化学消融RDN组患者术后3个月的24小时动态收缩压降低10.0 mmHg，优于对照组的6.8 mmHg，但需关注低血压发生率和长期随访结果 ^[24] 。

一项纳入2 478例患者的荟萃分析表明，与假手术相比，RDN治疗可使24小时动态收缩压和诊室收缩压分别降低4.4 mmHg和6.6 mmHg，且降压效果与是否使用降压药物无关。RDN在全日范围内均表现出良好的血压控制效果和安全性 ^[25] 。这些研究为RDN在高血压治疗中的应用提供了有力证据，未来仍需进一步探索其最佳应用策略和长期疗效。

8.生活方式干预进展

饮食中摄入的钠是影响血压的重要成分。北京大学武阳丰团队开展的DECIDE-Salt研究显示，血压正常的中老年人长期食用低钠盐可降低40%的高血压发病风险，且不会增加低血压发生率 ^[26] 。这一发现为低钠盐在血压正常人群中的推广提供了有力证据，表明其可有效预防随年龄增长导致的血压升高。

运动作为重要的生活方式干预手段，其降压效果也逐渐得到证实。基于ProPASS队列的研究通过加速度计和血压测量仪监测发现，运动时间与血压水平呈负相关。具体而言，每增加5分钟与运动类似的活动，可使收缩压和舒张压分别降低0.68 mmHg和0.54 mmHg ^[27] 。这一研究为运动降压提供了量化依据，进一步强调了规律运动在血压管理中的重要性。

这些研究结果表明，低钠饮食和适量运动不仅是高血压患者的重要干预措施，在血压正常人群中同样具有显著的预防作用，为高血压的早期防控提供了科学依据。

2024年高血压领域研究取得显著进展。强化降压策略获得更多循证支持，为临床实践提供可靠依据。创新药物的涌现逐步填补高血压新药治疗的空白，而单片复方制剂的应用优化了高血压控制效果。此外，去肾交感神经术等器械治疗的突破为难治性患者带来新选择。然而，高血压防治工作仍面临重要挑战：发病机制尚未完全阐明，个体化降压目标仍需进一步明确，以及全球老龄化带来的防控压力日益凸显。未来，随着数字医疗技术的发展，高血压的预防、诊断、治疗和管理体系有望实现质的飞跃，为患者提供更加精准和个性化的医疗服务。

参考文献：

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专家简介

蔡军

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首都医科大学附属北京安贞医院院长，北京市心肺血管疾病研究所所长。主任医师，教授，博士生导师。长期在心血管临床一线工作，专注疑难高血压诊治及高血压发病机制研究。担任海峡两岸医药卫生交流协会高血压专业委员会主任委员、中华医学会心血管病学分会委员兼高血压学组副组长、中国医师协会高血压专业委员会副主任委员、中华预防医学会高血压专业委员会主任委员（筹）。先后主持国家科技部973课题、国家自然科学基金重点项目、北京卓越青年科学家计划等课题10余项，以通讯作者在NEJM、Circulation、Circulation Research等发表文章100余篇。曾获国家杰出青年基金、科技部中青年科技创新领军人才、教育部新世纪优秀人才、中国青年科技奖、茅以升青年科技奖等。研究曾被新英格兰医学杂志评选为 “NEJM 杂志 2021 年度最佳论文”、ACC/AHA“2021年度全球十大心血管病学进展“、2021年度中国重要临床医学研究之榜首。编写《中国高血压健康管理规范》、《中国高血压患者健康教育指南》、《阜外高血压手册》、《中国高血压疑难病例荟萃》、《中国高血压临床实践指南》等专著多部。