基于创新药全球同步开发与申报带来的临床出海、早期临床开发的策略制定，以及正确评估和把握国际多中心临床试验的风险与管理等因素；结合国内政策法规和临床研发指导原则、审评审批制度改革推进、新技术发展等外部环境变化和管理人员能力提升的需求，
“临床研究
管理专业能力培养项目
”
第六期
整装待发，期待你的加入，
与我们共赴学习之旅！
本项目围绕临床研究的科学管理，以科学与质量为核心，遵循国际化标准并结合本土实践，系统讲授有关临床研究的科学设计、实施与管理的理论与实践，使学员深入、系统理解并全面掌握高水平临床研究管理的系统知识和专业技能，培养具备临床战略思维、规划实施和系统解决问题能力的高端人才，具体包括：
-
规划决策能力：
具备在临床研究项目规划与实施过程中关键节点的决策能力，为产品开发及临床研究提供战略支持；
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组织实施能力：
制定项目计划、组织协调内外部资源，实施项目管理，控制风险、保证质量、提高效率，推进临床研究的进展；
-
运行管理能力：
掌握临床研究相关领域的专业知识、法规体系和技术要求，将系统的理论和认知应用到日常管理工作中，及时发现并正确解决问题。
the 2
nd
construction committee
清华大学医学院研究员，清华长庚医院临床试验机构办公室主任，亦弘商学院研究员
中山大学肿瘤医院临床研究部教授/主任医师/博士生导师
阿斯利康全球肿瘤研发高级副总裁、全球研发中国中心总裁
课程还将汇聚
60余位
资深行业专家组成强大师资团队！
本课程由
10个专业模块
与
2个通识模块
共同构成
每个模块32学时,共计384学时
目标产品概况（TPP）和临床开发计划（CDP）的制定
自临床研究管理一期开班至今，累计有1200余位、近3500人次临床研究管理人才经过了系统专业学习和训练。欢迎希望提高视野格局和决策水平的临床研究管理者，欢迎有志成为优秀临床试验管理者的业内同行，加入该项目，共同学习，共同成长。
医学| 临床| 研发| 注册 | 药物警戒 |
GCP中心 | 数据管理与统计 | 项目管理 | 综合管理 | 商务
西安杨森制药有限公司
赛诺菲（中国）投资有限公司
罗氏（中国）投资有限公司
强生（中国）投资有限公司
长春金赛药业有限责任公司
成都药康生物科技有限公司
四川科瑞德制药股份有限公司
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上海君实生物医药科技股份有限公司
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
苏州泽璟生物制药股份有限公司
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纽福斯（上海）生物科技有限公司
迪哲（江苏）医药有限公司
上海艾力斯医药科技股份有限公司
北京经纬传奇医药科技有限公司
北京博润阳光科技有限公司
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本项目计划招收35名学员，同时开放个人和企业报名，并有课程学习和学位申请等多种选择
本项目计划于2025年5月开学，报名通道已经启动，期待你的加入！
课程费用
费用包括学费、午餐费、教材讲义费、案例使用费、口译及笔译费、文具费、其他相关材料费。具体及优惠方式请咨询招生老师。
完成本项目学习的个人学员，还将有机会继续申请硕士学位。
具体资格要求及申请流程，请咨询学院招生老师。
申请流程
