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专栏名称: 医药领袖
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正文
举办时间丨 2023年3月16-17日
举办地点丨 中国 · 天津社会山国际会议中心
主办单位丨 百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会
支持单位丨 百世药学院、药方舟、 苑东生物
合作媒体丨制药在线、药渡、药智网、中国生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、肽度 TIMEDOO、化工仪器网、盖德化工网、来宝网、药源网、中美健康咨询网、86175、医谷网、中国化工制造网、会会药咖、网化商城、戊戌数据、Chemindustry、CBG资讯、中食药信息网、insight数据库、注册圈、杉树园、分析测试百科网、新药汇、药物递送、药鹿、仪器信息网、每日经济新闻
参会注册通道及展商参展通道如下
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Part 1
CIS2023 赞 助 商
Part 2
演 讲 嘉 宾
Part 3
会 议 议 程
3月16-17日（周四-周五）
大会 全体大会
3月16日（周四）
主办方致欢迎词
08:20 大会主持人致开幕词
汤立达，党委书记、首席科学家，天津药物研究院
08:30 化药行业面临的特点与路径选择
汤立达，党委书记、首席科学家，天津药物研究院
09:00 困局与破局—创新药开发过程中的一些思考
吴振平 ，高级副总裁，和记黄埔
09:30 创新药物研发中的新趋势和新技术
回爱民，总经理 ，SharpSight Biopharma Consulting
10:00 茶歇与交流时间
10:30 FDA对化药的质量监管要求及近期变化趋势
孙志刚，高级副总裁，绿叶制药集团
11:15 圆桌讨论：仿制药VS创新药，国内药企未来方向及面临的挑战与机遇
汤立达，党委书记、首席科学家，天津药物研究院
回爱民，总经理 ，SharpSight Biopharma Consulting
党群，总裁，河南真实生物
赵大川，首席科学官，越洋医药
刘平，首席医学官，福贝医药
12:05 午餐
论坛一 新药发现
3月16日（周四）
论坛主持：原晨光，联合创始人/首席科学家，深圳市祥根生物
13:30 抗新冠小分子药物的研发:现状与未来(45m)
李敏，华海药业副总裁，上海华汇拓医药董事长
14:15 克服靶向癌症治疗耐药性的关键(45m)
颜丹，副总裁，北京丹擎医药科技有限公司
15:00 智能化与自动化—开启药物研发新范式(30m)
古亮，首席技术官，晶泰科技
15:30 茶歇
16:00 抗真菌感染创新药的研发
原晨光，联合创始人/首席科学家，深圳市祥根生物
17:00 小组讨论：人工智能、新靶点、新技术在抗肿瘤药物研发中的应用进展探讨
原晨光，联合创始人/首席科学家，深圳市祥根生物
颜丹，副总裁，北京丹擎医药科技有限公司
李敏，华海药业副总裁，上海华汇拓医药董事长
17:45 会议结束
3月17日（周五）
论坛主持：王海盛，创始人兼CEO，思合基因
08:30 阿兹夫定-具有BIC性质的，中国首个口服抗新冠上市药物(45m)
党群，总裁，河南真实生物
09:15 自动化时代下如何更快找到新药(30m)
冯建昌, 应用工程师, 贝克曼库尔特
10:00 孤儿药的小市场与大市场--入脑免疫调节剂ACT001的全球临床试验(45m)
陈悦，总经理，天津尚德药缘科技
10:30 茶歇
11:00 下一代抗癌药物发现: 难成药靶点蛋白质降解剂的研发
马连东，副总裁，开拓药业
12:00 午餐
论 坛主持：张和胜，总经理，天津合美医药
13:00 选择性Axl抑制剂用于肿瘤免疫联合疗法
习宁 ，总裁，北京范恩柯尔生物
13:45 ASO对RNA的作用与药物研发
王海盛，创始人兼CEO，思合基因
14:30 茶歇
15:00 Hemay005经典药靶新天地
张和胜，总经理，天津合美医药
王海盛，创始人兼CEO，思合基因
张和胜，总经理，天津合美医药
习宁 ，总裁，北京范恩柯尔生物
16:30 会议结束
论坛二 新药原料药开发
3月16日（周四）
论坛主持：顾虹，总经理，上海奥博生物医药
13:30 新药研发中原料药杂质的评估检测和控制
顾虹，总经理，上海奥博生物医药
14:30 AI赋能小分子药物合成与工艺设计（30m）
徐志伟，联合创始人兼CEO助理，苏州沃时数字科技
15:00 自动化仪器在原料药工艺优化与安全评估中的应用（30m）
谢端鹏，技术应用顾问，梅特勒-托利多
15:30 茶歇
16:00 原料药关键质量属性参数的确定和控制
李洪明，首席运营官，福建广生堂
17:15 小组讨论： 在新药开发 过程中，如何选择原料药工艺和进一步优化?
李洪明，首席运营官，福建广生堂
钟永利，首席技术官，上海凌凯医药
郑长胜，副总经理，恩康药业
17:45 会议结束
3月17日（周五）
论坛主持： 郑长胜，副总经理，恩康药业
08:30 满足全球申报新药不同开发阶段的稳定性设计和研究
李文叶，高级总监，康龙化成
09:30 小分子药物合成路线设计与工艺放大的艺术（30m）
钟永利，首席技术官，上海凌凯医药
10:00 原料药固态研究及控制技术（30m）
胡晨阳， 技术总监，杭州领业医药
10:30 茶歇
11:00 不同开发阶段的原料药开发策略
郑长胜，副总经理，恩康药业
12:00 午餐
论坛主持： 龚俊波，教授，天津大学
13:00 原料药中基因毒杂质的研究策略和控制手段
吴恺，CMC总监，强生制药
13:45 新药上市策略及相应的后期临床阶段API药学研究重点
王剑华，副总裁、 合全药业
14:30 茶歇
15:00 原料药晶型的筛选，优势晶型的确定和分析，结晶工艺的研究
龚俊波，教授，天津大学
15: 45 小组讨论： 新技术新工艺在原料药开发中的应用
吴恺，CMC总监，强生制药
王剑华，副总裁，合全药业
龚俊波，教授，天津大学
16:30 会议结束
论坛三 新药制剂设计与研发
3月16日（周四）
论坛主持：陈霖，研发总监，Bayer
13:30 基于前药的纳米制剂研究思路
何仲贵，教授，沈阳药科大学
14:30 新型治疗实体的药物递送
陈霖，研发总监，Bayer
15:30 茶歇
16:00 IND小分子生物利用度改善及案例
赵可，副总裁，南京药石
17:00 小组讨论：创新药的制剂研究需要关注的问题有哪些？
陈霖，研发总监，Bayer
刘恒利，研发中心负责人，凯信远达医药
赵可，副总裁，南京药石
何仲贵，教授，沈阳药科大学
17:45 会议结束
3月17日（周五）
论坛主持：刘恒利，研发中心负责人，凯信远达医药
08:30 喷雾干燥技术在制剂产品中的应用
Deepak Hegde，Principal Consultant，Hegde Associates
09:30 临床前处方开发需要考虑的因素
刘恒利，研发中心负责人，凯信远达医药
10:30 茶歇
11:00 创新药在不同阶段的制剂开发策略
杨涛，副总经理，凯莱英医药集团
12:00 午餐
论坛主持：张磊，CICoR Technical R&D 制剂负责人，罗氏
13:00 临床三期至商业化生产阶段处方工艺开发
张磊，CICoR Technical R&D 制剂负责人，罗氏
13:45 OM缓释片剂IVIVC 开发
毕明达，集团副总裁，朗华制药
14:30 茶歇
15:00 赋 能配方技术在难溶创新药研发中的应用
王晋，制剂部执行主任，美迪西
15:45 小组讨论：创新药制剂选择剂型的考虑要点及策略探讨
张磊，CICoR Technical R&D 制剂负责人，罗氏
毕明达，集团副总裁，朗华制药
杨涛，副总经理，凯莱英医药集团
王晋，制剂部执行主任，美迪西
16:30 会议结束
论坛四 新药分析方法开发
3月16日（周四）
论坛主持：陈勇，高级副总裁，康龙化成
13:30 全球视角看分析化学在新药开发中的新角色
陈勇，高级副总裁，康龙化成
14:30 质谱成像新技术与中枢神经系统药物研发
贺玖明，研究员，中国医学科学院药物研究所
15:30 茶歇
16:00 创新药基因毒性杂质的研究
刘学明，临床前研发CMC副总裁，海和药物
17:00 小组讨论：全球范围内的临床早期开发与晚期开发对数据完整性的挑战
陈勇，高级副总裁，康龙化成
刘学明，临床前研发CMC副总裁，海和药物
贺玖明，研究员，中国医学科学院药物研究所
17:45 会议结束
3月17日（周五）
论坛主持 ：刘学明，临床前研发CMC副总裁，海和药物
08:30 药物的降解暨原辅料相容性研究
沈建华，分析高级总监，苏州开拓药业
09:30 原料药分析方法开发思路与案例分析（30m）
蒋慧娟，分析研发总监，博腾股份小分子事业部
10:00 深度解读基因毒性杂质分析方法开发及经典案例分享（30m）
王新阁，技术专家，汇毓安莱博基因毒性杂质研究事业部
10:30 茶歇
11:00 原料药分析检测方法的建立，如何做到充分满足注册申报要求？
梁睿颋，ARD总监，百济神州
12:00 午餐
论坛主持：梁睿颋，ARD总监，百济神州
13:00 创新药后期研发过程中的基因毒性杂质评估与缓解策略
马建国，总裁，朗华制药
13:45 早期和晚期开发中的稳定性研究的挑战
王立坤，总经理，南京海维医药
14:30 茶歇
15:00 新药开发过程中方法，质量标准及标准品建立的挑战
吴四清，创始人董事长，湖南九维生物医药
15 :45 小组讨论：产品开发中的分析研发与控制
梁睿颋，ARD总监，百济神州
马建国，总裁，朗华制药
吴四清，创始人董事长，湖南九维生物医药
王立坤，总经理，南京海维医药
16:30 会议结束
论坛五 新药法规与监管要求
3月16日（周四）
论坛主持：刘桂青，药政监管总监，IQVIA
13:30 国内最近的法规变化
俞银娇，首席药政官，AffaMed蔼睦医疗
14:30 以患者为中心的临床试验：法规与实践
刘桂青，药政监管总监，IQVIA
15:30 茶歇
16:00 药物开发阶段CMC变更管理
卢臣书，全球药政事务药学总监，百济神州
17:00 小组讨论：新法规下创新药研发策略探讨
刘桂青，药政监管总监，IQVIA
张瑾，总监，百济神州
俞银娇，首席药政官，AffaMed蔼睦医疗
王宝艺，总经理，天士力圣特
17:45 会议结束
3月17日（周五）
论坛主持：李娅杰，副总裁，精鼎医药
08:30 使用国外数据进行药物开发
肖申，首席战略官&首席医学官，思路迪医药
09:15 数字化质量在CMO中的作用
王宝艺，总经理，天士力圣特
09:45 与药监机构的沟通交流(45m)
熊善丽，执行总监，百济神州
10:30 茶歇
11:00 Q12面临的CMC监管挑战与科学技术的创新
吴正宇，注册总监，诺和诺德
12:00 午餐
论坛主持： 熊善丽，执行总监，百济神州
13:00 监管环境变化：基于临床需求的药品研发及审评审批
李娅杰，副总裁，精鼎医药
13:45 临床急需与真实世界研究
马立权，首席顾问，精鼎医药
14:30 茶歇
15:00 药 品注册策略和运营部门在医药产品并购、合作或拆分过程中所面临的机遇和挑战
梁铮，药品注册文件出版项目主管，辉瑞
15:45 小组讨论:创新药如何通过加快上市获批？
李娅杰，副总裁，精鼎医药
熊善丽，执行总监，百济神州
马立权，首席顾问，精鼎医药
梁铮，药品注册文件出版项目主管，辉瑞
16:30 会议结束
论坛六 新药临床研究
3月16日（周四）
论坛主持 ：陈兆荣，首席执行官兼首席医学官，祐和医药
13:30 CNS药物的POC设计(45m)
刘平，首席医学官，福贝医药
14:15 新药临床研究的考虑(30m)
陈刚，药物临床研究室副主任，航天中心医院
14:45 放射性诊断和治疗药物的发展和挑战(45m)
龚焱, 前诺华中国肿瘤药品开发部负责人，上海闳泓医药负责人
15:30 茶歇
16:00 跨越内卷，出海药物开发-以出海澳洲药物临床开发为例
陈兆荣，首席执行官兼首席医学官，祐和医药
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