专栏名称: 医药领袖
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【完整议程】CIS-Asia2023|第十二届化学制药国际峰会-亚洲

医药领袖  · 公众号  ·  · 2023-03-13 16:43

正文

举办时间丨 2023年3月16-17日

举办地点丨 中国 · 天津社会山国际会议中心

主办单位丨 百世传媒|Best Media、中国药学会制药工程专业委员会

支持单位丨 百世药学院、药方舟、 苑东生物

合作媒体丨制药在线、药渡、药智网、中国生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、肽度 TIMEDOO、化工仪器网、盖德化工网、来宝网、药源网、中美健康咨询网、86175、医谷网、中国化工制造网、会会药咖、网化商城、戊戌数据、Chemindustry、CBG资讯、中食药信息网、insight数据库、注册圈、杉树园、分析测试百科网、新药汇、药物递送、药鹿、仪器信息网、每日经济新闻

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Part 1




CIS2023 赞 助 商

Part 2




演 讲 嘉 宾

Part 3




会 议 议 程

3月16-17日(周四-周五)

大会 全体大会

3月16日(周四)

主办方致欢迎词

08:20 大会主持人致开幕词

汤立达,党委书记、首席科学家,天津药物研究院

08:30 化药行业面临的特点与路径选择

汤立达,党委书记、首席科学家,天津药物研究院

09:00 困局与破局—创新药开发过程中的一些思考

吴振平 ,高级副总裁,和记黄埔

09:30 创新药物研发中的新趋势和新技术

回爱民,总经理 ,SharpSight Biopharma Consulting

10:00 茶歇与交流时间

10:30 FDA对化药的质量监管要求及近期变化趋势

孙志刚,高级副总裁,绿叶制药集团

11:15 圆桌讨论:仿制药VS创新药,国内药企未来方向及面临的挑战与机遇

汤立达,党委书记、首席科学家,天津药物研究院

回爱民,总经理 ,SharpSight Biopharma Consulting

党群,总裁,河南真实生物

赵大川,首席科学官,越洋医药

刘平,首席医学官,福贝医药

12:05 午餐

论坛一 新药发现

3月16日(周四)

论坛主持:原晨光,联合创始人/首席科学家,深圳市祥根生物

13:30 抗新冠小分子药物的研发:现状与未来(45m)

李敏,华海药业副总裁,上海华汇拓医药董事长

14:15 克服靶向癌症治疗耐药性的关键(45m)

颜丹,副总裁,北京丹擎医药科技有限公司

15:00 智能化与自动化—开启药物研发新范式(30m)

古亮,首席技术官,晶泰科技

15:30 茶歇

16:00 抗真菌感染创新药的研发

原晨光,联合创始人/首席科学家,深圳市祥根生物

17:00 小组讨论:人工智能、新靶点、新技术在抗肿瘤药物研发中的应用进展探讨

原晨光,联合创始人/首席科学家,深圳市祥根生物

颜丹,副总裁,北京丹擎医药科技有限公司

李敏,华海药业副总裁,上海华汇拓医药董事长

17:45 会议结束


3月17日(周五)

论坛主持:王海盛,创始人兼CEO,思合基因

08:30 阿兹夫定-具有BIC性质的,中国首个口服抗新冠上市药物(45m)

党群,总裁,河南真实生物

09:15 自动化时代下如何更快找到新药(30m)

冯建昌, 应用工程师, 贝克曼库尔特

10:00 孤儿药的小市场与大市场--入脑免疫调节剂ACT001的全球临床试验(45m)

陈悦,总经理,天津尚德药缘科技

10:30 茶歇

11:00 下一代抗癌药物发现: 难成药靶点蛋白质降解剂的研发

马连东,副总裁,开拓药业

12:00 午餐

坛主持:张和胜,总经理,天津合美医药

13:00 选择性Axl抑制剂用于肿瘤免疫联合疗法

习宁 ,总裁,北京范恩柯尔生物

13:45 ASO对RNA的作用与药物研发

王海盛,创始人兼CEO,思合基因

14:30 茶歇

15:00 Hemay005经典药靶新天地

张和胜,总经理,天津合美医药

15:45 小组讨论:创新药研发靶点走向同质化,如何突破药物创新困局?

王海盛,创始人兼CEO,思合基因

张和胜,总经理,天津合美医药

习宁 ,总裁,北京范恩柯尔生物

16:30 会议结束

论坛二 新药原料药开发

3月16日(周四)

论坛主持:顾虹,总经理,上海奥博生物医药

13:30 新药研发中原料药杂质的评估检测和控制

顾虹,总经理,上海奥博生物医药

14:30 AI赋能小分子药物合成与工艺设计(30m)

徐志伟,联合创始人兼CEO助理,苏州沃时数字科技

15:00 自动化仪器在原料药工艺优化与安全评估中的应用(30m)

谢端鹏,技术应用顾问,梅特勒-托利多

15:30 茶歇

16:00 原料药关键质量属性参数的确定和控制

李洪明,首席运营官,福建广生堂

17:15 小组讨论: 在新药开发 过程中,如何选择原料药工艺和进一步优化?

李洪明,首席运营官,福建广生堂

钟永利,首席技术官,上海凌凯医药

郑长胜,副总经理,恩康药业

17:45 会议结束


3月17日(周五)

论坛主持: 郑长胜,副总经理,恩康药业

08:30 满足全球申报新药不同开发阶段的稳定性设计和研究

李文叶,高级总监,康龙化成

09:30 小分子药物合成路线设计与工艺放大的艺术(30m)

钟永利,首席技术官,上海凌凯医药

10:00 原料药固态研究及控制技术(30m)

胡晨阳, 技术总监,杭州领业医药

10:30 茶歇

11:00 不同开发阶段的原料药开发策略

郑长胜,副总经理,恩康药业

12:00 午餐

论坛主持: 龚俊波,教授,天津大学

13:00 原料药中基因毒杂质的研究策略和控制手段

吴恺,CMC总监,强生制药

13:45 新药上市策略及相应的后期临床阶段API药学研究重点

王剑华,副总裁、 合全药业

14:30 茶歇

15:00 原料药晶型的筛选,优势晶型的确定和分析,结晶工艺的研究

龚俊波,教授,天津大学

15: 45 小组讨论: 新技术新工艺在原料药开发中的应用

吴恺,CMC总监,强生制药

王剑华,副总裁,合全药业

龚俊波,教授,天津大学

16:30 会议结束

论坛三 新药制剂设计与研发

3月16日(周四)

论坛主持:陈霖,研发总监,Bayer

13:30 基于前药的纳米制剂研究思路

何仲贵,教授,沈阳药科大学

14:30 新型治疗实体的药物递送

陈霖,研发总监,Bayer

15:30 茶歇

16:00 IND小分子生物利用度改善及案例

赵可,副总裁,南京药石

17:00 小组讨论:创新药的制剂研究需要关注的问题有哪些?

陈霖,研发总监,Bayer

刘恒利,研发中心负责人,凯信远达医药

赵可,副总裁,南京药石

何仲贵,教授,沈阳药科大学

17:45 会议结束


3月17日(周五)

论坛主持:刘恒利,研发中心负责人,凯信远达医药

08:30 喷雾干燥技术在制剂产品中的应用

Deepak Hegde,Principal Consultant,Hegde Associates

09:30 临床前处方开发需要考虑的因素

刘恒利,研发中心负责人,凯信远达医药

10:30 茶歇

11:00 创新药在不同阶段的制剂开发策略

杨涛,副总经理,凯莱英医药集团

12:00 午餐

论坛主持:张磊,CICoR Technical R&D 制剂负责人,罗氏

13:00 临床三期至商业化生产阶段处方工艺开发

张磊,CICoR Technical R&D 制剂负责人,罗氏

13:45 OM缓释片剂IVIVC 开发

毕明达,集团副总裁,朗华制药

14:30 茶歇

15:00 能配方技术在难溶创新药研发中的应用

王晋,制剂部执行主任,美迪西

15:45 小组讨论:创新药制剂选择剂型的考虑要点及策略探讨

张磊,CICoR Technical R&D 制剂负责人,罗氏

毕明达,集团副总裁,朗华制药

杨涛,副总经理,凯莱英医药集团

王晋,制剂部执行主任,美迪西

16:30 会议结束

论坛四 新药分析方法开发

3月16日(周四)

论坛主持:陈勇,高级副总裁,康龙化成

13:30 全球视角看分析化学在新药开发中的新角色

陈勇,高级副总裁,康龙化成

14:30 质谱成像新技术与中枢神经系统药物研发

贺玖明,研究员,中国医学科学院药物研究所

15:30 茶歇

16:00 创新药基因毒性杂质的研究

刘学明,临床前研发CMC副总裁,海和药物

17:00 小组讨论:全球范围内的临床早期开发与晚期开发对数据完整性的挑战

陈勇,高级副总裁,康龙化成

刘学明,临床前研发CMC副总裁,海和药物

贺玖明,研究员,中国医学科学院药物研究所

17:45 会议结束


3月17日(周五)

论坛主持 :刘学明,临床前研发CMC副总裁,海和药物

08:30 药物的降解暨原辅料相容性研究

沈建华,分析高级总监,苏州开拓药业

09:30 原料药分析方法开发思路与案例分析(30m)

蒋慧娟,分析研发总监,博腾股份小分子事业部

10:00 深度解读基因毒性杂质分析方法开发及经典案例分享(30m)

王新阁,技术专家,汇毓安莱博基因毒性杂质研究事业部

10:30 茶歇

11:00 原料药分析检测方法的建立,如何做到充分满足注册申报要求?

梁睿颋,ARD总监,百济神州

12:00 午餐

论坛主持:梁睿颋,ARD总监,百济神州

13:00 创新药后期研发过程中的基因毒性杂质评估与缓解策略

马建国,总裁,朗华制药

13:45 早期和晚期开发中的稳定性研究的挑战

王立坤,总经理,南京海维医药

14:30 茶歇

15:00 新药开发过程中方法,质量标准及标准品建立的挑战

吴四清,创始人董事长,湖南九维生物医药

15 :45 小组讨论:产品开发中的分析研发与控制

梁睿颋,ARD总监,百济神州

马建国,总裁,朗华制药

吴四清,创始人董事长,湖南九维生物医药

王立坤,总经理,南京海维医药

16:30 会议结束

论坛五 新药法规与监管要求

3月16日(周四)

论坛主持:刘桂青,药政监管总监,IQVIA

13:30 国内最近的法规变化

俞银娇,首席药政官,AffaMed蔼睦医疗

14:30 以患者为中心的临床试验:法规与实践

刘桂青,药政监管总监,IQVIA

15:30 茶歇

16:00 药物开发阶段CMC变更管理

卢臣书,全球药政事务药学总监,百济神州

17:00 小组讨论:新法规下创新药研发策略探讨

刘桂青,药政监管总监,IQVIA

张瑾,总监,百济神州

俞银娇,首席药政官,AffaMed蔼睦医疗

王宝艺,总经理,天士力圣特

17:45 会议结束


3月17日(周五)

论坛主持:李娅杰,副总裁,精鼎医药

08:30 使用国外数据进行药物开发

肖申,首席战略官&首席医学官,思路迪医药

09:15 数字化质量在CMO中的作用

王宝艺,总经理,天士力圣特

09:45 与药监机构的沟通交流(45m)

熊善丽,执行总监,百济神州

10:30 茶歇

11:00 Q12面临的CMC监管挑战与科学技术的创新

吴正宇,注册总监,诺和诺德

12:00 午餐

论坛主持: 熊善丽,执行总监,百济神州

13:00 监管环境变化:基于临床需求的药品研发及审评审批

李娅杰,副总裁,精鼎医药

13:45 临床急需与真实世界研究

马立权,首席顾问,精鼎医药

14:30 茶歇

15:00 品注册策略和运营部门在医药产品并购、合作或拆分过程中所面临的机遇和挑战

梁铮,药品注册文件出版项目主管,辉瑞

15:45 小组讨论:创新药如何通过加快上市获批?

李娅杰,副总裁,精鼎医药

熊善丽,执行总监,百济神州

马立权,首席顾问,精鼎医药

梁铮,药品注册文件出版项目主管,辉瑞

16:30 会议结束

论坛六 新药临床研究

3月16日(周四)

论坛主持 :陈兆荣,首席执行官兼首席医学官,祐和医药

13:30 CNS药物的POC设计(45m)

刘平,首席医学官,福贝医药

14:15 新药临床研究的考虑(30m)

陈刚,药物临床研究室副主任,航天中心医院

14:45 放射性诊断和治疗药物的发展和挑战(45m)

龚焱, 前诺华中国肿瘤药品开发部负责人,上海闳泓医药负责人

15:30 茶歇

16:00 跨越内卷,出海药物开发-以出海澳洲药物临床开发为例

陈兆荣,首席执行官兼首席医学官,祐和医药







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