临床实验室是指以诊断、治疗、预防人体疾病或评估人体健康提供信息为目的,对取自人体的材料进行生物学、微生物学、生物物理学、免疫学、化学、血液细胞学、血液免疫学、细胞学等进行检验的实验室。
据了解,实验室可提供其检验范围的咨询服务,包括:结果解释和为进一步适当检验提供建议呦。
综合性医院检验部门的设置错综复杂,根据功能一般分为:门诊检验室、临床常规检验室、临床血液学实验室、临床化学实验室、临床免疫学实验室(器官移植组织配型检验室)、临床微生物实验室(基因扩增实验室)、血库(配血室)、临床放射免疫实验室、内分泌实验室、急诊检验室。此外,还包括影像、心电图室、脑电图室、肌电图室、超声波室、内窥镜室、视力检查室、临床病理实验室等。
随着检验医学的不断发展,大部分检验项目已实现自动化,根据《临床实验室管理办法》的规定,开展日常工作必须保证最基本的实验室设备以及开展基本的项目。
1.仪器设备
一般综合性医院的试验项目及设备包括:显微镜、光电比色计、酸度计、火焰光度计、离心机、分析天平、电冰箱、恒温箱(孵育箱)、烤箱、恒温水浴、高压灭菌器、血沉架、细胞计算板、电炉、酒精灯、注射器、取血针、染色缸、定时钟、接种环、注加器或稀释器、采样器、电泳仪、玻璃器皿、真空干燥器、吸管、容量瓶、量杯、烧瓶、烧杯、量筒、滴定管、血细胞压积管、血沉管、载物玻片及盖玻片。
2.基本项目
(1)临床检验
①血液学检查:血红蛋白、红细胞计数、白细胞计数、白细胞分类计数、血沉、血小板计数、出血时间、凝血时间、凝血酶原时间、血细胞压积容量测定、网织红细胞计数、血涂片寄生虫检查、一氧化碳检查。
②尿液检查:理学检查、pH、比重、蛋白、糖、显微镜检查、尿胆原、尿胆素、胆红质、酮体、稀释试验、浓缩试验、三杯试验、三小时沉渣计数、妊娠试验、潜血试验、结核菌涂片检查、酚红排泄试验。
③粪便检验:物理学检查、显微镜检、寄生虫及虫卵检查、粪胆素。
④体液检验:脑脊液常规检验、痰液检验、胃液分析、十二指肠液检验、胸水、腹水常规检验、精液常规检验、前列腺液检验。
(2)生化检验
转氨酶测定(谷丙及谷草转氨酶)、总胆红质、总蛋白、白蛋白、尿素氮、肌酐、尿酸、二氧化碳、淀粉酶、氯、磷、钾、钠、总胆固醇、甘油三酯、血糖。
(3)免疫血清学检验
肥达氏试验、外斐氏试验、布氏杆菌凝集试验、冷凝集试验、嗜异性抗体凝集试验、抗链球菌溶血素“O”测定、类风湿因子测定、华氏梅毒补体结合反应、乙型肝炎表面抗原、(HBsAg)测定。
(4)血型与配血
A、B、O血型鉴定、Rh血型鉴定、交叉配血、抗人球蛋白直接、间接试验。
(5)细菌学检验
常见致病菌的分离和鉴定、药物敏感试验。
1.标准、规范与法规:
(1)GB50346-2004生物安全实验室建筑技术规范2004年9月1日实施;
(2)GB19489-2004实验室生物安全通用要求2004年10月1日实施;
(3)WS233-2002微生物和生物医学实验室生物安全通用准则2002年8月1日实施;
(4)WS/T251-2005临床实验室安全准则;
(5)WHO实验室生物安全手册第3版(2004年11月出版);
(6)美国微生物和生物医学实验室的生物安全1999;
2.考虑因素:
临床实验室应考虑到就诊者的方便,位置要适中,应在靠近内科处设门诊检验室。急诊化验室应靠近急诊室,在设计实验室时,应注意以下几点:
(1)慎重考虑防火及灭火问题,凡有着火因素存在的地方或房屋,均应设两个出口;
(2)应设急救及灭火设备,定期检查更新,紧急出口需保持畅通无阻;
(3)设计时要考虑到工作量的增加及大型精密仪器的增添等;
(4)尽量设计大实验室,尽量采用可活动的实验台,以便未来增添仪器设备时,可以灵活改变位置;
(5)尽量利用墙壁,设置墙上试验架或柜,既可扩大试验台使用面积,有可以节约地面;
(6)互相干扰的实验应在独立的房间内进行;
(7)检验科及病房或门诊化验室均应在入口处设采血室及标本接受处,也可作报告单发放出;
(8)应有工作人员休息室,以免在实验室内饮水或吸烟;
(9)多设肘开关的洗手池,并应有淋浴的设备;
(10)注意通风,设置通风橱;
(11)注意采光,照明的好坏可影响工作效率和检验结果的判断;
(12)实验室的门应宽大,便于大型设备出入;
(13)下水道口要大,确保通畅,并有污水处理装置;
(14)大实验室应有蒸馏水制备及高压锅的设备,有些实验室还应考虑高纯水的制备与气体的供应;
(15)应重视实验室的用电量,并装有合格的地线;
大部分医院的临床实验室的生物安全防护在二级和一级防护水平,所需要的设施、设备和材料(含:防护屏障)均应符合国家相关的一级、二级生物安全实验室标准和要求:
1.BSL-1实验室
(1)无须特殊选址,普通建筑物即可,但应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计;
(2)每个实验室应设洗手池,宜设置在靠近出口处;
(3)在实验室门口处应设挂衣装置,个人便装与实验室工作服分开设置;
(4)实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑,不得铺设地毯;
(5)实验台面应防水,耐腐蚀、耐热;
(6)实验室中的橱柜和实验台应牢固。橱柜、实验台彼此之间应保持一定距离,以便于清洁;
(7)实验室如有可开启的窗户,应设置纱窗;
(8)实验室内应保证工作照明,避免不必要的反光和强光;
(9)应有适当的消毒设备;
2.BSL-2实验室
(1)满足BSL-1实验室的要求;
(2)实验室门应带锁并可自动关闭,实验室的门应有可视窗;
(3)应有足够的存储空间摆放物品以方便使用,在实验室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间;
(4)在实验室内应使用专门的工作服,应戴乳胶手套;
(5)在实验室工作区域外应有存放个人衣物的条件;
(6)在实验室所在的建筑物内应配备高压蒸汽灭菌器,并按期检查和验证,以保证符合要求;
(7)应在实验室内配备生物安全柜;
(8)应设洗眼设施,必要时应有几喷淋装置;
(9)应通风,如使用窗户自然通风,应有防虫纱窗;
(10)有可靠的电力供应和应急照明,必要时,重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等设备用电源;
(11)实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识;
附:临床实验室配置
实验室名称 | 常规配备的仪器 | 主要 辅助设施 | 实验室特点 | 实验室装修要点 |
1.门诊检验室 | 全自动血细胞分析仪 全自动尿干化学分析仪 显微镜 血沉仪 精子质量分析仪 | 冰箱 离心机 水浴箱 | 门诊检验对象多,人流频繁,结检验结果要求快。标本以血、排泄物、分泌物等为主。手工项目较多。 | 1.应设在方便病人的楼层,如与临床常规检验室合为一体,则应设在检验科的外面 2.设标本接收分检区、仪器工作区、报告发放区、洗消区、办公生活区,应装负压排风装置。 |
2.临床常规检验室(临床体液学实验室) | 全自动血细胞分析仪
全自动尿沉渣流式分析仪 全自动尿干化学分析仪 精子质量分析仪 显微镜 | 冰箱 离心机 水浴箱 | 仪器分析与手工分析并重。标本以血、排泄物、分泌物等为主。标本以血、排泄物、分泌物等为主。 | 仪器分析应与手工分析分开,贵重的血球分析仪应有独立间。 |
3.临床生物化学实验室 | 原子吸收光谱仪 分光光度计 全自动生化分析仪 电解质分析仪 血液气体分析仪 电泳光密度扫描仪 糖化血红蛋白分析仪 血氨分析仪 特种蛋白分析仪 | 冰箱 离心机 水浴箱 | 标本以非抗凝全血为主,分析时以血清为主,基本上全自动化,手工项目较少 | 样品处理室应独立设置,仪器对环境条件要求高。 |
4.临床血液学实验室(血栓与止血实验室、血液病实验室) | 普通显微微 血凝分析仪 血液流变仪 血小板聚集仪 流式细胞仪 | 冰箱 离心机 水浴箱 组化染色装置 | 标本以骨髓和抗凝全血。以显微镜操作为主,辅以手工染色。在血凝等分析时有专门的仪器。 | 对环境条件要求不高 |
5.临床免疫学实验室(基因扩增与遗传学实验室) | 病毒免疫荧光分析仪 酶标分析仪 基因扩增荧光定量分析仪 | 超速冷冻离心机 紫外扫描仪 离心机 洗板机 |
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6.微生物检验 | 微生物监测仪 自动菌落仪 微生物自动分析仪 细菌药敏分析系统 培养箱 无菌间或无菌台 | 高压灭菌器 | 可能接触到的致病微生物较多。 | 应按P3级生物安全实验室的要求建设 |
7.临床放射免疫实验室(临床核医学实验室) | 放射免疫分析仪 | 离心机(大型) 分离泵 | 除标本有微生物或其他致病因子外,试剂有少剂量的放射性须引起注意 | 操作间和测量室应独立设置,控制放射性的工作范围。 |
图:临床实验室平面图
(文章来源:《实验与分析》杂志中文版2017年第2期
作者:谭锦春 北大未名集团广州未名雷蒙特实验室科技有限公司)
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