专栏名称: 实验与分析
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最优临床实验室是如何打造出来的?

实验与分析  · 公众号  · 科研  · 2017-06-28 17:21

正文


临床实验室是指以诊断、治疗、预防人体疾病或评估人体健康提供信息为目的,对取自人体的材料进行生物学、微生物学、生物物理学、免疫学、化学、血液细胞学、血液免疫学、细胞学等进行检验的实验室。

据了解,实验室可提供其检验范围的咨询服务,包括:结果解释和为进一步适当检验提供建议呦。                      

临床实验室的功能

综合性医院检验部门的设置错综复杂,根据功能一般分为:门诊检验室、临床常规检验室、临床血液学实验室、临床化学实验室、临床免疫学实验室(器官移植组织配型检验室)、临床微生物实验室(基因扩增实验室)、血库(配血室)、临床放射免疫实验室、内分泌实验室、急诊检验室。此外,还包括影像、心电图室、脑电图室、肌电图室、超声波室、内窥镜室、视力检查室、临床病理实验室等。 

临床实验室的设备与检验项目

随着检验医学的不断发展,大部分检验项目已实现自动化,根据《临床实验室管理办法》的规定,开展日常工作必须保证最基本的实验室设备以及开展基本的项目。

1.仪器设备

一般综合性医院的试验项目及设备包括:显微镜、光电比色计、酸度计、火焰光度计、离心机、分析天平、电冰箱、恒温箱(孵育箱)、烤箱、恒温水浴、高压灭菌器、血沉架、细胞计算板、电炉、酒精灯、注射器、取血针、染色缸、定时钟、接种环、注加器或稀释器、采样器、电泳仪、玻璃器皿、真空干燥器、吸管、容量瓶、量杯、烧瓶、烧杯、量筒、滴定管、血细胞压积管、血沉管、载物玻片及盖玻片。   

                 

2.基本项目

(1)临床检验

①血液学检查:血红蛋白、红细胞计数、白细胞计数、白细胞分类计数、血沉、血小板计数、出血时间、凝血时间、凝血酶原时间、血细胞压积容量测定、网织红细胞计数、血涂片寄生虫检查、一氧化碳检查。

②尿液检查:理学检查、pH、比重、蛋白、糖、显微镜检查、尿胆原、尿胆素、胆红质、酮体、稀释试验、浓缩试验、三杯试验、三小时沉渣计数、妊娠试验、潜血试验、结核菌涂片检查、酚红排泄试验。

③粪便检验:物理学检查、显微镜检、寄生虫及虫卵检查、粪胆素。

④体液检验:脑脊液常规检验、痰液检验、胃液分析、十二指肠液检验、胸水、腹水常规检验、精液常规检验、前列腺液检验。

(2)生化检验

转氨酶测定(谷丙及谷草转氨酶)、总胆红质、总蛋白、白蛋白、尿素氮、肌酐、尿酸、二氧化碳、淀粉酶、氯、磷、钾、钠、总胆固醇、甘油三酯、血糖。

(3)免疫血清学检验

肥达氏试验、外斐氏试验、布氏杆菌凝集试验、冷凝集试验、嗜异性抗体凝集试验、抗链球菌溶血素“O”测定、类风湿因子测定、华氏梅毒补体结合反应、乙型肝炎表面抗原、(HBsAg)测定。

(4)血型与配血

A、B、O血型鉴定、Rh血型鉴定、交叉配血、抗人球蛋白直接、间接试验。

(5)细菌学检验

常见致病菌的分离和鉴定、药物敏感试验。

临床实验室的标准与设计要点

1.标准、规范与法规:

(1)GB50346-2004生物安全实验室建筑技术规范2004年9月1日实施;

(2)GB19489-2004实验室生物安全通用要求2004年10月1日实施;

(3)WS233-2002微生物和生物医学实验室生物安全通用准则2002年8月1日实施;

(4)WS/T251-2005临床实验室安全准则;

(5)WHO实验室生物安全手册第3版(2004年11月出版);

(6)美国微生物和生物医学实验室的生物安全1999;

 

2.考虑因素:

临床实验室应考虑到就诊者的方便,位置要适中,应在靠近内科处设门诊检验室。急诊化验室应靠近急诊室,在设计实验室时,应注意以下几点:

(1)慎重考虑防火及灭火问题,凡有着火因素存在的地方或房屋,均应设两个出口;

(2)应设急救及灭火设备,定期检查更新,紧急出口需保持畅通无阻;

(3)设计时要考虑到工作量的增加及大型精密仪器的增添等;

(4)尽量设计大实验室,尽量采用可活动的实验台,以便未来增添仪器设备时,可以灵活改变位置;

(5)尽量利用墙壁,设置墙上试验架或柜,既可扩大试验台使用面积,有可以节约地面;

(6)互相干扰的实验应在独立的房间内进行;

(7)检验科及病房或门诊化验室均应在入口处设采血室及标本接受处,也可作报告单发放出;

(8)应有工作人员休息室,以免在实验室内饮水或吸烟;

(9)多设肘开关的洗手池,并应有淋浴的设备;

(10)注意通风,设置通风橱;

(11)注意采光,照明的好坏可影响工作效率和检验结果的判断;

(12)实验室的门应宽大,便于大型设备出入;

(13)下水道口要大,确保通畅,并有污水处理装置;

(14)大实验室应有蒸馏水制备及高压锅的设备,有些实验室还应考虑高纯水的制备与气体的供应;

(15)应重视实验室的用电量,并装有合格的地线;

临床实验室的生物安全防护

大部分医院的临床实验室的生物安全防护在二级和一级防护水平,所需要的设施、设备和材料(含:防护屏障)均应符合国家相关的一级、二级生物安全实验室标准和要求:

1.BSL-1实验室

(1)无须特殊选址,普通建筑物即可,但应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计;

(2)每个实验室应设洗手池,宜设置在靠近出口处;

(3)在实验室门口处应设挂衣装置,个人便装与实验室工作服分开设置;

(4)实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑,不得铺设地毯;

(5)实验台面应防水,耐腐蚀、耐热;

(6)实验室中的橱柜和实验台应牢固。橱柜、实验台彼此之间应保持一定距离,以便于清洁;

(7)实验室如有可开启的窗户,应设置纱窗;

(8)实验室内应保证工作照明,避免不必要的反光和强光;

(9)应有适当的消毒设备;

 

2.BSL-2实验室

(1)满足BSL-1实验室的要求;

(2)实验室门应带锁并可自动关闭,实验室的门应有可视窗;

(3)应有足够的存储空间摆放物品以方便使用,在实验室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间;

(4)在实验室内应使用专门的工作服,应戴乳胶手套;

(5)在实验室工作区域外应有存放个人衣物的条件;

(6)在实验室所在的建筑物内应配备高压蒸汽灭菌器,并按期检查和验证,以保证符合要求;

(7)应在实验室内配备生物安全柜;

(8)应设洗眼设施,必要时应有几喷淋装置;

(9)应通风,如使用窗户自然通风,应有防虫纱窗;

(10)有可靠的电力供应和应急照明,必要时,重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等设备用电源;

(11)实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识;

  

附:临床实验室配置

实验室名称

常规配备的仪器

主要

辅助设施

实验室特点

实验室装修要点

1.门诊检验室

全自动血细胞分析仪

全自动尿干化学分析仪

显微镜

血沉仪

精子质量分析仪

冰箱

离心机

水浴箱

门诊检验对象多,人流频繁,结检验结果要求快。标本以血、排泄物、分泌物等为主。手工项目较多。

1.应设在方便病人的楼层,如与临床常规检验室合为一体,则应设在检验科的外面

2.设标本接收分检区、仪器工作区、报告发放区、洗消区、办公生活区,应装负压排风装置。

2.临床常规检验室(临床体液学实验室)

全自动血细胞分析仪

全自动尿沉渣流式分析仪

全自动尿干化学分析仪

精子质量分析仪

显微镜

冰箱

离心机

水浴箱

仪器分析与手工分析并重。标本以血、排泄物、分泌物等为主。标本以血、排泄物、分泌物等为主。

仪器分析应与手工分析分开,贵重的血球分析仪应有独立间。

3.临床生物化学实验室

原子吸收光谱仪

分光光度计

全自动生化分析仪

电解质分析仪

血液气体分析仪

电泳光密度扫描仪

糖化血红蛋白分析仪

血氨分析仪

特种蛋白分析仪

冰箱

离心机

水浴箱

标本以非抗凝全血为主,分析时以血清为主,基本上全自动化,手工项目较少

样品处理室应独立设置,仪器对环境条件要求高。

4.临床血液学实验室(血栓与止血实验室、血液病实验室)

普通显微微

血凝分析仪

血液流变仪

血小板聚集仪

流式细胞仪

冰箱

离心机

水浴箱

组化染色装置

标本以骨髓和抗凝全血。以显微镜操作为主,辅以手工染色。在血凝等分析时有专门的仪器。

对环境条件要求不高

5.临床免疫学实验室(基因扩增与遗传学实验室)

病毒免疫荧光分析仪

酶标分析仪

基因扩增荧光定量分析仪

超速冷冻离心机

紫外扫描仪

离心机

洗板机



6.微生物检验

微生物监测仪

自动菌落仪

微生物自动分析仪

细菌药敏分析系统

培养箱

无菌间或无菌台

高压灭菌器

 

可能接触到的致病微生物较多。

应按P3级生物安全实验室的要求建设

7.临床放射免疫实验室(临床核医学实验室)

放射免疫分析仪

离心机(大型)

分离泵

除标本有微生物或其他致病因子外,试剂有少剂量的放射性须引起注意

操作间和测量室应独立设置,控制放射性的工作范围。

 图:临床实验室平面图


(文章来源:《实验与分析》杂志中文版2017年第2期 

作者:谭锦春 北大未名集团广州未名雷蒙特实验室科技有限公司)



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