明济生物金秀梅：抗体药物杂质研究的思考 | QbD2024风云录

明济生物制药（北京）有限公司是一家创新生物制药公司，致力于为患者提供高质量的创新生物药，研发产品覆盖肿瘤、免疫疾病等领域。

明济生物最初于2014年创立于美国旧金山，2018年引入A轮融资后，开始扎根中国并逐步发展壮大。现总部位于北京，在北京设有研发中心及中试生产基地，并已在上海组建临床医学及商务拓展团队。明济创始人及共同创始人拥有超过20年于跨国制药公司研发创新抗体的经验，领导开发了一系列针对恶性肿瘤，免疫疾病及病毒感染的抗体类药物，曾发表多篇论文于“Cell”, “Nature”等期刊。

公司目前已经建立拥有了以STEP (Structure-based Targeted Evolution Platform)为核心的具有自主知识产权的创新大分子药物研发平台，涵盖肿瘤免疫生物学研究，单抗/双抗/ADC开发、稳定细胞株构建、规模化工程细胞培养、蛋白纯化、药物质量分析与控制及成药性评价等一系列全产业链核心技术， 其中STEP平台运用新一代CADD及人工智能，结合结构生物学、合成生物学及抗体工程技术，可以快速高效的筛选优化出具有同类最优潜力的抗体药物，达到了世界领先水平。公司基于团队专家对肿瘤学及免疫学新靶点及机制的深入理解，设计开发了多项针对该领域疾病的创新单抗、双抗、多抗及ADC类药物。公司产品管线丰富平衡，第一个用于治疗消化道肿瘤的单抗药物已进入Ib/II期临床试验。

明济生物希望开发出能够真正满足临床需求及解决病人痛苦的创新生物药，并成长为全球领先的生物制药公司。

明济生物企业发展历程

质量源于设计，又贯穿始终。QbD大会历经四载，在行业同仁的持续关注和支持下， 2024第五届QbD生物药质量科学大会（QbD2024） 将于 7月26-27日 在 北京悠唐皇冠假日酒店 再次召开。将重点围绕创新生物药的质控、分析、法规等内容展开讨论。从案例、实践去解读创新药质量研究管理的进程，持续深化QbD理念。

明济生物质量管理部&分析部 高级总监金秀梅 将在大会 会场一： ADC质控与分析专场 为大家带来主题为“ 抗体药物杂质研究的思考 ”的报告，诚邀各位专家莅临指导！