专栏名称: 大叔快评
肿瘤学临床研究及制药企业研发评述
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2024 ESMO | 林榕波教授点评胃癌专场3个重磅研究:TOPGEAR、KEYNOTE-811、Moonlight

大叔快评  · 公众号  ·  · 2024-09-17 20:49

正文

编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会正在热烈地进行中,大会现场,【肿瘤资讯】特邀 福建省肿瘤医院的林榕波教授 ,就胃癌领域的重磅研究进行解读。林榕波教授重点点评了3个研究:关于可切除胃癌围手术期化疗基础上是否加用术前放疗的 TOPGEAR 研究 ,关于HER2阳性晚期胃癌化疗+抗HER2靶向治疗基础上加用免疫治疗的 KEYNOTE-811 研究 ,以及关于HER2阴性晚期胃癌一线化疗+PD-1单抗基础上是否加用CTLA-4单抗的 Moonlight 研究

林榕波
主任医师、硕士生导师

福建省肿瘤医院 肿瘤内科主任医师
CSCO胃癌专家委员会委员;CSCO胃癌诊疗指南执笔人
中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专委会委员
中国抗癌协会癌症康复和姑息治疗专委会委员
中国抗癌协会中西医整合肿瘤专委会委员
全国肿瘤姑息治疗与人文关怀专委会常委
福建省抗癌协会癌痛专委会主任委员
福建省抗癌协会肿瘤心理专委会副主任委员
福建省中西医结合学会消化系统疾病学分会委员会副主任委员
福建省抗癌协会中西医整合肿瘤专委会常委
福建省抗癌协会中西医整合肿瘤专委会青委会主任委员
福建省抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会青年委员会副主任委员
福建省抗癌协会肿瘤内科专业委员会委员
福建省肿瘤转化医学重点实验室
2012-2015年援博茨瓦纳公主玛丽娜医院

一、TOPGEAR研究(LBA58)

TOPGEAR是一项Ⅲ期研究 ,探究的是可切除的胃/胃食管交界处癌患者是否可以在围手术期化疗的基础上加用术前放疗,这是近几年大家一直非常关注的话题,我们本来以为术前加用放疗会延长患者生存时间,但遗憾的是, 在TOPGEAR研究中,我们看到术前加用放疗并没有延长总生存期(OS),只是病理完全缓解率( pCR)更高一些。

这几年我们看到很多这方面的数据,pCR率的提高都没有转化成OS的获益。结合胃癌D2切除术后辅助同步放化疗对比单纯化疗的几个研究如ARTIST研究的阴性结果,可以说 目前对于这类胃癌患者,放疗是没有地位的。

二、KEYNOTE-811(1400O)

KEYNOTE-811针对的是HER2阳性不可切除或转移性胃/胃食管交界处癌一线患者,探索在曲妥珠单抗联合化疗的基础上加用免疫治疗帕博利珠单抗的效果。本届ESMO大会公布的最终OS结果与前期报道的结果一致,总体来说, OS的获益限于CPS≥1的人群,CPS<1的人群无获益,甚至中位OS更短。

KEYNOTE-811最终OS数据的公布增强了我们在CPS≥1的HER2阳性胃癌患者中一线使用曲妥珠单抗+化疗+帕博利珠单抗方案的信心。

三、Moonlight研究(LBA59)

在临床上,胃癌一线治疗中我们经常会使用化疗联合PD-1单抗,那么在这个基础上再加用CTLA-4单抗是不是会更好,Moonlight研究就是想回答这个问题。该研究入组的是未经治疗的HER2阴性胃癌患者,分为4组:FOLFOX单药(B组),FOLFOX+纳武利尤单抗+伊匹木单抗平行给药(A/A1组)或序贯给药(A/A2),FLOT+纳武利尤单抗(C组)。主要终点为ITT人群中A组相比于B组的PFS,以及A2组和C组的6个月PFS率。结果发现, 化疗基础上联合纳武利尤单抗和伊匹木单抗,无论是同时还是序贯,都未能使患者获益,还增加了毒性。 有意思的是,三药化疗与免疫联合似乎看到了一些优势 。我自己也设计了一个 POF 的三药方案,目前已有一些数据在整理中,期待将来可以呈现给大家。







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