和径医药：“高校+企业”破局新药研发！

2024年6月， 和径医药新一代针对EGFR突变晚期非小细胞肺癌的蛋白水解靶向嵌合体HJ-002-03获批FDA的新药临床试验申请（IND）。 此前，该项目已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验批准。

和径医药是一家位于上海浦东新区的创新药研发公司，成立于2017年。 公司的宗旨是将上海科技大学的生命科学研究成果产业化，主要聚焦于肿瘤和中枢神经系统等疾病领域的药物开发。和径医药已经与上海科技大学的多个实验室进行合作，涉及多个项目，这些项目拥有独立知识产权并已取得明显进展，部分项目已获得中美临床批件或进入临床前开发阶段。

公司的核心技术包括生物药和蛋白质降解技术。在生物药方面，和径医药从其专有的噬菌体展示库中筛选治疗性的人源化单克隆抗体；在小分子药物方面，则利用其创新的蛋白质降解技术平台开发新药。这种蛋白质降解技术相比常规的小分子抑制剂具有独特优势。

PROTAC技术平台：

• 基于上海科技大学免疫化学研究所的配体导向蛋白质降解技术，和径医药是国内最早布局PROTAC的企业之一。

• 该平台已成功开发出针对EGFR耐药突变的候选药物，并探索在自身免疫性疾病中的应用。

和径医药在研管线

和径医药目前公开的管线项目主要集中在肿瘤领域，涉及血液系统恶性肿瘤和实体瘤治疗，以下是代表性项目：

1. HJM-353： 新一代强效、选择性口服EED抑制剂，通过表观遗传学调控抑制肿瘤生长。适应症为血液系统恶性肿瘤（如白血病）和实体瘤。

2022年9月，HJM-353的IND申请获中国药监局受理，临床前数据显示其在多种小鼠模型中显著抑制肿瘤生长。计划同步向美国FDA提交临床试验申请，目标成为全球同类最优（best-in-class）药物。

2. EGFR C797S突变PROTAC项目： 针对三代EGFR抑制剂（如奥希替尼）耐药的非小细胞肺癌（NSCLC），通过降解EGFR突变蛋白克服耐药性。

已完成临床前候选化合物（PCC）筛选，候选分子对EGFR单突变、双突变及三突变均表现出纳摩级活性。计划2023年初启动pre-IND研究，预计2025年进入临床阶段。