默克8500万美元拿下匹米替尼全球商业化独家权益

2024年4月1日，和誉医药（Abbisko Therapeutics）正式披露重大商业化进展：国际医药巨头默克公司（Merck）已依据双方在2023年12月达成的战略合作协议，正式行使针对创新药物 匹米替尼（ABSK021）的全球商业化选择权 ，并为此支付高达 8500万美元 的行权费用。这一里程碑事件标志着中国本土研发的CSF-1R抑制剂首次实现全球权益授权，为中国创新药出海战略树立了重要范本。

回溯合作进程，2023年12月双方签署的独家许可协议构建了分阶段授权框架：默克率先获得该药物在大中华区（涵盖中国大陆及港澳台地区）所有适应症的独家商业化权益，同时保留全球权益的优先选择权。本次行权后，默克将完整掌控该创新疗法在全球市场的开发与商业化布局。值得注意的是，和誉医药已于2024年2月完成 7000万美元首付款 的收取，本次行权费到账后，其累计现金收入将达 1.55亿美元 。

根据协议架构，此次 合作潜在价值可突破6.055亿美元 ，具体包括：

此外，协议特别设置联合开发条款，默克有权在特定条件下共同拓展该药物的新适应症开发，这为后续价值释放预留了战略空间。

作为合作核心的 匹米替尼 ，是由和誉医药自主研发的下一代 口服高选择性CSF-1R小分子抑制剂 。其全球多中心III期MANEUVER研究（NCT04852424）针对腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的顶线数据已于2023年11月公布，显示出突破性疗效：治疗组在第25周实现54.0%的客观缓解率（ORR），较安慰剂组的3.2%呈现统计学显著差异（p<0.0001）。值得关注的是，该药物展现出优异的安全性特征——治疗相关不良事件导致的停药率低于行业平均水平，且未观察到具有同类靶点药物常见的胆汁淤积性肝毒性，这为其长期用药管理提供了关键优势。

此次商业化进程的加速，不仅验证了和誉医药的研发实力，更凸显了跨国药企对中国创新药价值的认可。随着默克全球商业化网络的启动，匹米替尼有望为全球超过百万的TGCT患者提供首个高选择性靶向治疗方案，同时其针对慢性移植物抗宿主病（cGVHD）等适应症的拓展研究也在积极推进中。