2023年11月28日，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授牵头开展的III期JUPITER-02研究最终结果于国际顶尖权威期刊《美国医学会杂志》（
Journal of the American Medical Association,
JAMA）在线发表。
作为鼻咽癌免疫治疗领域首个国际多中心、样本量最大的双盲、随机对照III期临床研究，JUPITER-02研究结果多次亮相包括ASCO全体大会主题发言等国际学术大会，并成为荣登国际权威医学杂志《自然-医学》（
Nature Medicine
）同时获杂志封面推荐的中国创新药研究。此次JUPITER-02研究预设总生存分析结果（3年生存随访）发表在国际顶尖期刊上，成为鼻咽癌免疫治疗领域全球首个荣登JAMA主刊的临床研究，再度彰显了“中国学者+本土新药”组合的强劲实力和国际学术界对国产创新免疫药物的认可。
本文的共同通讯作者是中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授和麦海强教授，共同第一作者是中山大学肿瘤防治中心麦海强教授和陈秋燕教授。
JAMA杂志还就该研究发表了社评：在过去几年中，JUPITER-02及另外 2 项III期试验证明了在复发/转移性鼻咽癌的GP化疗联合PD-1抑制剂，可以显著延长患者无进展生存期。但到目前为止，只有JUPITER-02报告了有利于免疫治疗联合组的成熟且显著的总生存期数据。
2023年10月，作为中国首个自主研发和生产的创新生物药，特瑞普利单抗获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于复发转移鼻咽癌的全线治疗，这也是美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物。此外，该临床研究成果有望推动药物通过欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和保健品管理局（MHRA）审批，在欧洲以及更多的国家和地区上市，造福全球患者。
该研究是全球首个鼻咽癌一线免疫联合化疗对比单纯化疗有统计学差异的生存获益的III期临床研究，为特瑞普利单抗联合化疗成为新的鼻咽癌一线标准治疗提供了确凿证据，彰显了中国学者在肿瘤免疫治疗临床研究领域的引领地位。
https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2812324
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来源 | 中山大学肿瘤防治中心公众号
转载初审 | 谈希
审核 | 文朝阳、周昕熙、漆姗姗、海珊
审核发布 | 程晓
