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RenaFlex:奥林巴斯一次性输尿管镜获FDA批准上市 | 软镜之王亲自下场

MedTF  · 公众号  ·  · 2024-04-04 20:25

正文

奥林巴斯宣布FDA批准其首款一次性输尿管镜--- RenaFlex 上市, RenaFlex 适用于泌尿疾病诊断和治疗,如肾结石。

高管评价
“奥林巴斯是您值得信赖的结石管理合作伙伴,现在可以提供广泛的高质量输尿管镜,包括可重复使用和一次性使用的软镜、刚性和半刚性镜、强大的碎石解决方案和简化的取石技术。我们很高兴也很荣幸能为泌尿科医生和医疗保健提供者提供所需的工具,让他们在任何护理场所都能自信地护理患者。”
--- Glen Branconier 美洲奥林巴斯公司泌尿外科/妇科副总裁

奥林巴斯作为软镜领域行业霸主,目前越来越多来自于波科、Ambu以及众多国内内镜公司挑战。尤其在一次性内窥镜领域,奥林巴斯相比于波科和Ambu还属于小弟弟。其之前推出一次性内镜(主要支气管镜)都是由中国公司 华芯医疗 代工,由于缺乏核心技术能力,因此在海外与Ambu竞争中没有表现出任何优势。

想要击退来势汹汹的新势力(Ambu、波科等),奥林巴斯需要拿出一项自己独家技术,而不是代工。因此奥林巴斯需要投入更多研发力量,生产一款自己开发的一次性内窥镜。 RenaFlex 作为奥林巴斯开发第一款一次性输尿管镜,奥林巴斯对此报以很大期望。当然从目前公布产品信息来看,还是有点小失望,其已公开性能参数与同类产品相比好像没有显示出软镜一哥实力。
不过 作为 其第一款一次性输尿管镜也情有可原,期待奥林巴斯后续技术升级。


RenaFlex

RenaFlex 是一款一次性使用的输尿管镜,其能够与CV-S1主机配套使用,主要用于肾结石取石手术。

根据奥林巴斯描述 RenaFlex 具有以下优势:

  • 优异可操作性
RenaFlex 重量非常轻,其手柄设计符合人机工程学;
RenaFlex 由远端的软段和刚性导管组成,其远端的软段能够通过手柄进行弯曲;
  • 高质量可视化

能够保证手术中每个过程都能保持始终如一的高质量图像质量;

内镜远端装有CMOS和镜头,提供120°视场角,同时能够自动调整亮度;

  • 远端的软段能够实现上下270°调弯角度;
  • RenaFlex 外径为 9.5Fr外径,工作通道为3.6Fr;
  • 在手术室设置非常简单、快速。
根据奥林巴斯描述 RenaFlex 性能,想要在市场上有竞争力还是比较难。以下是行业标杆波科的一次性输 尿管镜 LithoVue Elite的性能参数,与 RenaFlex 性能参数基本一致。然而LithoVue Elite具有肾内压监测功能。






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