新产业，半年营收22亿，利润9个亿！

IVD资讯 · 公众号 · · 2024-08-23 20:27

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来源：新产业公告

8月22日

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新产业发布2024年中报

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公司实现营业总收入22.11亿元

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同比增长18.54%

；成本端营业成本6.06亿元

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同比增长13.12%

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费用等成本5.92亿元

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同比增长11.82%；

归母净利润9.03亿

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同比增长20.42%

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新产业从事的主 要业务：

公司主要从事体外诊断领域产品的研发、生产销售及客户服务，自成立之初起就始终坚持以客户为中心，以市场为导向，通过持续不断的产品和技术创新，为客户提供更好的体外诊断产品与服务。公司产品主要用于为医疗终端提供疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息。

公司专注于体外诊断行业 29 年，现已根据体外诊断产品的研发需求建立了 纳米磁性微球研发、试剂关键原料研发、全自动诊断仪器研发及诊断试剂研发四大技术平台。

截至报告期末，在具有领先优势的 免疫诊断产品线， 公司面向全球销售 10 款全自动化学发光免疫分析仪器及 202 项配套试剂，其中已取得欧盟准入的化学发光试剂 191 项。截至目前，在国内市场已获注册的化学发光试剂 181 项（共 257 个注册证），配套试剂涵盖肿瘤标志物、甲状腺、传染病、性腺、心肌标志物、炎症监测、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、自身免疫抗体等检测项目。

在积极拓展的 生化诊断产品线， 公司面向全球销售 5 款全自动生化分析仪器及 61 项配套试剂，其中国内已获注册的生化试剂 61 项（共 92 个注册证），配套试剂涵盖肾功能、肝功能、特种蛋白、脂类等检测项目。

分子诊断产品线 方面，截至报告期末，公司已有部分核酸检测试剂产品取得 CE 准入及国内产品注册证。 2021 年公司新增了全自动核酸提取纯化仪和核酸提取试剂盒两项产品。 2021 年下半年公司在较短的时间完成了免疫层析快速检测诊断平台的建设；上述分子诊断和胶体金试剂部分产品已在取得准入许可的国家或地区实现了销售。

2022 年 6 月，公司首个 凝血试剂产品 获得了国内医疗器械注册证书，截至目前公司共有包括凝血四项在内的共 7 项凝血诊断试剂取得注册证书，以上产品注册的获批丰富了公司检测试剂的产品类型，有利于提升公司实验室整体解决方案供给能力，增强公司综合竞争力。

报告期内，公司开发的具有完全自主知识产权的 开放式全自动样品处理系统 SATLARS T8 和智慧实验室平台 iXLAB 正式上市 ；其中，SATLARS T8 全面整合生化、免疫、电解质、凝血、分子五大专业领域；独特的双向四轨设计，使样本调度更灵活，实现检测动态平衡；模块化设计和多类型轨道灵活配置，可满足各种实验室检测需求和空间要求；样本检测全程急诊优先、智能调度，可大大缩短样本 TAT 时间； iXLAB 主要包含了智慧检验、智慧管理、智慧科研、智慧服务四大板块，是一套专业的数据处理与信息管理系统，助力临床检验智能化、管理标准化。

公司已在国内外建立起稳定的销售与售后服务体系。截至报告期末，凭借产品技术与服务优势，公司已为国内 1,636 家三级医院提供服务，国内三甲医院的覆盖率达 60.20%（依据 2023 年 6 月国家卫健委发布的《2023 年中国卫生健康统计提要》数据计算）；在海外市场，公司已为 155 个国家和地区的医疗终端提供服务。

新产业核心竞争优势 ：

公司始终专注于体外诊断领域产品的研发，公司于 2010 年成功研发并推出了国产第一台全自动化学发光免疫分析仪，打破了海外巨头对中国化学发光免疫诊断市场的垄断。经过 15 年的深耕发展、技术迭代及客户积累，截至报告期末，公司产品已销售至海外 155 个国家和地区。为推动海外市场的发展，公司将海外市场逐步细分，实施区域化管理模式，并深耕海外本地化经营，助力海外业务迈向新阶段，目前公司已完成 10 家海外子公司的设立。

重视研发创新是新产业的核心竞争力，公司凭借已建立的四大技术平台，通过持续优化产品研发流程，不断加强自身研发实力，打造了品质卓越的创新产品。在仪器方面，公司研发出多款 MAGLUMI 系列化学发光免疫分析仪，在全自动化化学发光免疫分析领域处于领先地位，以 MAGLUMI X8 仪器为例，为全球率先突破单机测试速度 600 个测试 / 小时的化学发光免疫仪器；更高通量的 MAGLUMI X10 化学发光免疫分析仪器已于 2024 年 2 月进行了发布，即将为医疗终端带来更高效的全新使用体验。在试剂产品方面，公司共有 202 项配套试剂在全球范围开展销售，其中已取得欧盟准入的化学发光试剂 191 项，为行业内可提供最齐全试剂菜单的化学发光厂家之一。

通过持续不断的技术创新与产品开发，在小分子领域实现革命性的技术突破，现已推向市场的 25-羟基维生素 D、醛固酮、雌二醇、他克莫司、游离三碘甲状腺原氨酸、总三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、总甲状腺素共 8 项小分子双抗体夹心法试剂，突破了当前采用竞争法检测小分子普遍存在的灵敏度低、准确性差等问题，使得产品具有更好的特异性、灵敏度、精密度和线性，完美地克服了竞争法本身的局限性。

与此同时，公司秉承着“像捍卫生命一样捍卫产品质量”的企业精神，通过不断完善质量管理体系，扩大产品认证范围，确保为客户提供精准优质的产品。作为国产医疗器械企业，公司在化学发光免疫诊断领域取得了多项国内厂家第一，例如：公司为中国第一家获得美国 FDA 市场准入的化学发光厂家；公司取得了中国化学发光领域的第一张

新产业，半年营收22亿，利润9个亿！

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