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诚聘研发与生产精英|中山康方生物医药有限公司

抗体圈  · 公众号  · 医学  · 2017-10-06 09:37

正文

中山康方生物生物医药有限公司(以下简称“康方”)是一家总部设立在广东省中山市火炬开发区国家健康产业基地的创新型生物制药公司。由国家“千人计划“专家领军的海归创业团队于2012年3月创建成立。致力于发现和开发具有自主知识产权的创新型抗体新药,以满足国内外医药市场的需求。康方目前已建成具有国际水平的生物制药全程研发及产业化平台;建立了针对肿瘤、自身免疫性疾病、炎症、血栓和心血管疾病的丰富的产品线。康方现拥有8000平方米的研发和中试生产大楼,以及6500平米GMP临床样品生产基地,平台规模、软硬件设施、新药产品线数量、研发团队等在国内属于同行业领先水平。

康方已与国际及国内多家上市制药企业建立了合作关系,共同开发创新型抗体新药,是在中国以战略合作形式开发抗体新药的先行者。康方于2015年7月及2017年8月分别完成由深圳创新投资集团、深圳高特佳投资集团、中山迅翔资本等出资的A轮及B轮融资合计4亿元。2015年12月,康方通过技术转移及专利授权模式,与美国默沙东就一个肿瘤免疫治疗抗体药物AK107签订全球开发和销售协议,合同里程碑付款总金额达2亿美元,此次合作是国产创新药在海外市场的新突破,是国内首例由创新型生物科技公司将完全自主研发的单克隆抗体新药成功授权给全球排名前五强的制药巨头。康方是广东省“高新技术企业”、“引进创新创业团队”、“博士后创新实践基地”、“蛋白质工程及抗体药物开发工程实验室”,国务院国侨办“重点华侨华人创业团队”,及人社部“中国留学人员回国创业启动支持计划优秀创业项目”等。


职位名称:临床前项目专员(1人)

工作地点: 广东省中山市

工作类型: 全职

工作职责:

1、协助临床试验申报资料的撰写及审核。

2、协助新药申请相关资料的撰写及审核。

3、协助专利等相关知识产权资料的撰写及审核。

4、协助体内毒理和药理实验的相关文献的查询。

5、参与本部门与公司内部各部门间有关工作的协调沟通工作,推进包括医学写作、临床数据采集及分析、检测方法技术转移等相关事宜。

任职要求:

1、本科及以上或硕士,医学、生物学等相关专业(免疫、细胞学、药理、毒理)。2、本科3年以上相关工作经验。

3、英语听说读写熟练,可以熟练地使用相关科学文献数据库,独立撰写中英文科学技术文档。

4、具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神。

5、具备项目管理沟通技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案。

职位名称:PK和毒理研究主管(1人)

工作地点: 广东省中山市

工作类型: 全职

工作职责:

1、负责抗体新药的GLP PK和毒理研究工作。负责PK和毒理的方案制定、与CRO和沟通、方法转移、进度把控和报告质量控制。负责GLPPK和毒理试验方案、合同和报告的审阅。

2、负责相关PK和毒理申报资料的撰写。根据临床前研究结果,协助临床试验

方案的设计、撰写和IND申报。

任职要求:

1、博士或硕士学位,药理药代或毒理等相关专业。

2、在国内外制药公司或研究单位3年以上新药物PK或毒理研究经验。

3、熟悉新药研发过程,具有开展有GLP PK或毒理项目的实际经验,能够独立

组织和协调临床前PK和毒理研究工作。

4、具有团队管理能力及良好的中英文阅读写作能力。

职位名称:分子生物学研究助理(1人)

工作地点: 广东省中山市

工作类型: 全职

工作职责:

1、 负责完成分子生物学平台的工作内容,如引物设计、表达载体构建、cDNA基因克隆、大量制备质粒DNA及感受态细胞制备等;

2、 负责或参与协助Ecoli的表达纯化工作,完成蛋白的QC分析;

3、 完成将实验过程中的原始记录进行收集和整理,撰写实验记录及工作报告,并定期汇报;工作细心,有责任感,工作中善于归类总结;

4、 积极主动承担分子生物学平台的日常管理工作,如公用试剂的配制、质粒菌种的维护管理工作等。

任职要求:

1、 生物技术等生命科学相关专业大专以上学历。

职位名称:稳定细胞株研究助理(1人)

工作地点: 广东省中山市

工作类型: 全职

工作职责:

参与稳定细胞株的构建及筛选工作;同时参与药物发现过程中的分子克隆、蛋白表达及细胞培养等多个环节的工作。撰写工作计划、实验报告和项目报告,协助上级实施日常实验室管理。

任职要求:

1、 本科学历,生物、生物制药、药学等相关专业。

2、 有哺乳动物(CHO)稳定细胞株构建或细胞培养相关的实际工作经验,熟悉 Elisa操作及无菌操作。

3、 有独立解决试验中技术问题的能力及沟通能力。

职位名称:厂房及设备经理/主管(1人)

工作地点: 广东省中山市

工作类型: 全职

工作职责:

1、负责公司设备、公用设施、管、线的日常运行及安全生产工作,负责设备设施维修计划及预防性维护计划的制定。

2、负责生产车间的安全巡查与安全隐患的整改。

3、负责设备、备品备件及计量器具的入库验收。

4、负责计量器具维护与保养。

5、参与设备设施及零配件的采购工作。负责公司新增设备设施USR的起草及审核工作。

6、负责公司公用工程设备设施的确认及再确认工作,参与生产设备的确认及再确认工作。

7、参与产品工艺验证。

8、参与设备设施的风险评估工作。

9、对设备设施的变更控制进行审核。

10、负责本部门偏差调查及预防性维护措施的落实。

11、负责起草本部有关管理制度,设备、设施标准操作规程的起草或审核,参与公司产品的工艺规程等技术标准和管理标准的起草和修订。

12、根据员工培训计划,定期或不定期对员工进行岗位技能、安全生产、管理制度、法规的培训。

13、领导指派的其他工作。

任职要求:

1、本科及以上,医学、药学等相关专业。

2、本科3年以上相关工作经验。

3、具备基本的英语读写能力。

4、良好的沟通能力、管理能力。

5、具备高度的责任心。

职位名称:环境监控专员(1人)

工作地点: 广东省中山市

工作类型: 全职

工作职责:

1、负责公司洁净区的环境监控(包括但不限于尘埃粒子、浮游菌、沉降菌等)计划以及相关SOP的制定。

2、负责对环境监控相关人员进行培训并确保监控按计划实施。

3、对环境监控的结果进行管理及分析,能够对超趋势结果或潜在的风险进行分析调查,根据调查结果提出纠正预防措施。

4、负责起草年度报告。

5、有较强的微生物检测知识及经验,能够负责对微生物限度、无菌检测等检测、鉴定工作进行培训、检查、指导等。

6、领导指派的其他工作。

任职要求:

1、本科及以上,医学、药学等相关专业。

2、本科3年以上相关工作经验。

3、具备基本的英语读写能力。

4、良好的沟通能力、管理能力。

5、具备高度的责任心。

职位名称:QC检验员(微生物)(2人)

工作地点: 广东省中山市

工作类型: 全职

工作职责:

1、负责产品无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查的分析方法开发、验证;

2、对产品实施无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查;

3、对原辅料、内包材、工艺用水等实施微生物限度、细菌内毒素检查;

4、对微生物实验室的试剂、耗材、仪器等实施日常管理;对实验室菌种管理、进行培养基的促生长试验、无菌试验的阳线对照试验。

任职要求:

1、本科以上,生物相关专业,有微生物检测相关经验优先。

职位名称:QC检验员(理化)(3人)

工作地点: 广东省中山市

工作类型: 全职

工作职责:

1、 负责产品的pH、渗透压、微粒、外观等物理检查;

2、 负责分子排阻色谱法(SEC)、离子交换色谱法(CEX)、肽图、糖基化、毛细管电泳(CE)、毛细管等点聚焦等检测;

3、 负责相关精密仪器的维护与管理。

任职要求:

1、大专以上,生物学、药学、分析化学等相关专业。

职位名称:QC检验员(活性与杂质)(3人)

工作地点: 广东省中山市

工作类型: 全职

工作职责:

1、负责产品宿主细胞蛋白(HCP)残留、Protein A蛋白残留、宿主DNA残留等检测;

2、负责产品的ELISA或细胞学活性检测;

3、负责细胞间的日常维护与管理;

4、负责酶标仪、Q-PCR仪等仪器的维护与管理。

任职要求:

1、大专以上,生物学、药学、分析化学等相关专业

职位名称:QC检验员(物料与环境监测)(3人)

工作地点: 广东省中山市

工作类型: 全职

工作职责:

1、 按照要求对原辅料进行取样和检测,确保物料符合生产要求;

2、 按照要求对纯化水和注射用水进行取样检测;

3、 对洁净区的环境进行监测,包括浮游菌、沉降菌、尘埃粒子检测等。

任职要求:

1、大专以上,药学、化学相关专业。

2、有药厂QC相关经验优先。

职位名称:生物活性检测员(1人)

工作地点: 广东省中山市

工作类型: 全职

工作职责:

1、 负责抗体药物的生物活性检测(细胞学或免疫学方法)

2、负责生物活性分析方法的确认和验证;

3、使用qPCR, ELISA等方法进行工艺杂质分析;

4、对QC活性分析人员进行培训指导。

任职要求:

1、硕士, 细胞学相关专业

2、1-3年工作经验,有流式细胞仪工作经验优先。

职位名称:纯化大规模生产研究员(3人)

工作地点: 广东省中山市

工作类型: 全职

工作职责:

1、遵守生产车间相关规定,按照制定的生产方案进行纯化的准备、生产工作,确保相关操作符合生产要求。包括根据生产计划准备层析柱等相关物料、根据设定的参数执行纯化生产任务、以及清理等操作。 2、 熟练掌握纯化相关仪器设备的操作等技能,且技能发挥稳定。 3、 熟悉GMP相关知识。

4、 做好纯化相关仪器的清理、管理和维护工作。

5、 做好生产车间环境日常清洁消毒工作。

6、 做好与组内、组外成员的沟通协调工作。

7、按照QA体系要求进行SOP编写、生产批记录、仪器使用记录等工作相关记录的及时填写。

8、定期整理和汇报工作内容。

任职要求:

1、20-30岁,男生为主,大专以上,生物工程或者生物技术相关专业。

2、有相关工作经验者优先。

3、有一定的英语听、说、读、写能力。

4、熟练使用Word、Excel等办公软件。

5、责任心强,具有团队合作精神,有较好的沟通能力。

6、有一定的分析和解决问题的能力。

职位名称:细胞大规模生产研究员(4人)

工作地点: 广东省中山市

工作类型: 全职

工作职责:

1、遵守生产车间相关规定,按照制定的生产方案进行细胞培养的准备、生产工作,确保相关操作符合生产要求。包括生物反应器的准备、细胞接种和补料培养、日常取样分析、以及清理等操作。、 2、 熟练掌握细胞培养的无菌操作、相关实验仪器操作等技能,且技能发挥稳定。

3、 熟悉GMP相关知识。

4、 做好细胞培养相关仪器的清理、管理和维护工作。

5、 做好生产车间环境日常清洁消毒工作。

6、 做好与组内、组外成员的沟通协调工作。

7、按照QA体系要求进行SOP编写、生产批记录、仪器使用记录等工作相关记录的及时填写。

8、定期整理和汇报工作内容。







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