工作地点:
广东省中山市
工作类型:
全职
工作职责:
1、协助临床试验申报资料的撰写及审核。
2、协助新药申请相关资料的撰写及审核。
3、协助专利等相关知识产权资料的撰写及审核。
4、协助体内毒理和药理实验的相关文献的查询。
5、参与本部门与公司内部各部门间有关工作的协调沟通工作,推进包括医学写作、临床数据采集及分析、检测方法技术转移等相关事宜。
任职要求:
1、本科及以上或硕士,医学、生物学等相关专业(免疫、细胞学、药理、毒理)。2、本科3年以上相关工作经验。
3、英语听说读写熟练,可以熟练地使用相关科学文献数据库,独立撰写中英文科学技术文档。
4、具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神。
5、具备项目管理沟通技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案。
工作地点:
广东省中山市
工作类型:
全职
工作职责:
1、负责抗体新药的GLP PK和毒理研究工作。负责PK和毒理的方案制定、与CRO和沟通、方法转移、进度把控和报告质量控制。负责GLPPK和毒理试验方案、合同和报告的审阅。
2、负责相关PK和毒理申报资料的撰写。根据临床前研究结果,协助临床试验
方案的设计、撰写和IND申报。
任职要求:
1、博士或硕士学位,药理药代或毒理等相关专业。
2、在国内外制药公司或研究单位3年以上新药物PK或毒理研究经验。
3、熟悉新药研发过程,具有开展有GLP PK或毒理项目的实际经验,能够独立
组织和协调临床前PK和毒理研究工作。
4、具有团队管理能力及良好的中英文阅读写作能力。
工作地点:
广东省中山市
工作类型:
全职
工作职责:
1、 负责完成分子生物学平台的工作内容,如引物设计、表达载体构建、cDNA基因克隆、大量制备质粒DNA及感受态细胞制备等;
2、 负责或参与协助Ecoli的表达纯化工作,完成蛋白的QC分析;
3、 完成将实验过程中的原始记录进行收集和整理,撰写实验记录及工作报告,并定期汇报;工作细心,有责任感,工作中善于归类总结;
4、 积极主动承担分子生物学平台的日常管理工作,如公用试剂的配制、质粒菌种的维护管理工作等。
任职要求:
1、
生物技术等生命科学相关专业大专以上学历。
工作地点:
广东省中山市
工作类型:
全职
工作职责:
参与稳定细胞株的构建及筛选工作;同时参与药物发现过程中的分子克隆、蛋白表达及细胞培养等多个环节的工作。撰写工作计划、实验报告和项目报告,协助上级实施日常实验室管理。
任职要求:
1、
本科学历,生物、生物制药、药学等相关专业。
2、
有哺乳动物(CHO)稳定细胞株构建或细胞培养相关的实际工作经验,熟悉
Elisa操作及无菌操作。
3、
有独立解决试验中技术问题的能力及沟通能力。
工作地点:
广东省中山市
工作类型:
全职
工作职责:
1、负责公司设备、公用设施、管、线的日常运行及安全生产工作,负责设备设施维修计划及预防性维护计划的制定。
2、负责生产车间的安全巡查与安全隐患的整改。
3、负责设备、备品备件及计量器具的入库验收。
4、负责计量器具维护与保养。
5、参与设备设施及零配件的采购工作。负责公司新增设备设施USR的起草及审核工作。
6、负责公司公用工程设备设施的确认及再确认工作,参与生产设备的确认及再确认工作。
7、参与产品工艺验证。
8、参与设备设施的风险评估工作。
9、对设备设施的变更控制进行审核。
10、负责本部门偏差调查及预防性维护措施的落实。
11、负责起草本部有关管理制度,设备、设施标准操作规程的起草或审核,参与公司产品的工艺规程等技术标准和管理标准的起草和修订。
12、根据员工培训计划,定期或不定期对员工进行岗位技能、安全生产、管理制度、法规的培训。
13、领导指派的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上,医学、药学等相关专业。
2、本科3年以上相关工作经验。
3、具备基本的英语读写能力。
4、良好的沟通能力、管理能力。
5、具备高度的责任心。
工作地点:
广东省中山市
工作类型:
全职
工作职责:
1、负责公司洁净区的环境监控(包括但不限于尘埃粒子、浮游菌、沉降菌等)计划以及相关SOP的制定。
2、负责对环境监控相关人员进行培训并确保监控按计划实施。
3、对环境监控的结果进行管理及分析,能够对超趋势结果或潜在的风险进行分析调查,根据调查结果提出纠正预防措施。
4、负责起草年度报告。
5、有较强的微生物检测知识及经验,能够负责对微生物限度、无菌检测等检测、鉴定工作进行培训、检查、指导等。
6、领导指派的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上,医学、药学等相关专业。
2、本科3年以上相关工作经验。
3、具备基本的英语读写能力。
4、良好的沟通能力、管理能力。
5、具备高度的责任心。
工作地点:
广东省中山市
工作类型:
全职
工作职责:
1、负责产品无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查的分析方法开发、验证;
2、对产品实施无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查;
3、对原辅料、内包材、工艺用水等实施微生物限度、细菌内毒素检查;
4、对微生物实验室的试剂、耗材、仪器等实施日常管理;对实验室菌种管理、进行培养基的促生长试验、无菌试验的阳线对照试验。
任职要求:
1、本科以上,生物相关专业,有微生物检测相关经验优先。
工作地点:
广东省中山市
工作类型:
全职
工作职责:
1、 负责产品的pH、渗透压、微粒、外观等物理检查;
2、 负责分子排阻色谱法(SEC)、离子交换色谱法(CEX)、肽图、糖基化、毛细管电泳(CE)、毛细管等点聚焦等检测;
3、 负责相关精密仪器的维护与管理。
任职要求:
1、大专以上,生物学、药学、分析化学等相关专业。
工作地点:
广东省中山市
工作类型:
全职
工作职责:
1、负责产品宿主细胞蛋白(HCP)残留、Protein A蛋白残留、宿主DNA残留等检测;
2、负责产品的ELISA或细胞学活性检测;
3、负责细胞间的日常维护与管理;
4、负责酶标仪、Q-PCR仪等仪器的维护与管理。
任职要求:
1、大专以上,生物学、药学、分析化学等相关专业
。
工作地点:
广东省中山市
工作类型:
全职
工作职责:
1、
按照要求对原辅料进行取样和检测,确保物料符合生产要求;
2、
按照要求对纯化水和注射用水进行取样检测;
3、
对洁净区的环境进行监测,包括浮游菌、沉降菌、尘埃粒子检测等。
任职要求:
1、大专以上,药学、化学相关专业。
2、有药厂QC相关经验优先。
工作地点:
广东省中山市
工作类型:
全职
工作职责:
1、 负责抗体药物的生物活性检测(细胞学或免疫学方法)
2、负责生物活性分析方法的确认和验证;
3、使用qPCR, ELISA等方法进行工艺杂质分析;
4、对QC活性分析人员进行培训指导。
任职要求:
1、硕士,
细胞学相关专业
。
2、1-3年工作经验,有流式细胞仪工作经验优先。
工作地点:
广东省中山市
工作类型:
全职
工作职责:
1、遵守生产车间相关规定,按照制定的生产方案进行纯化的准备、生产工作,确保相关操作符合生产要求。包括根据生产计划准备层析柱等相关物料、根据设定的参数执行纯化生产任务、以及清理等操作。
2、 熟练掌握纯化相关仪器设备的操作等技能,且技能发挥稳定。
3、 熟悉GMP相关知识。
4、 做好纯化相关仪器的清理、管理和维护工作。
5、 做好生产车间环境日常清洁消毒工作。
6、 做好与组内、组外成员的沟通协调工作。
7、按照QA体系要求进行SOP编写、生产批记录、仪器使用记录等工作相关记录的及时填写。
8、定期整理和汇报工作内容。
任职要求:
1、20-30岁,男生为主,大专以上,生物工程或者生物技术相关专业。
2、有相关工作经验者优先。
3、有一定的英语听、说、读、写能力。
4、熟练使用Word、Excel等办公软件。
5、责任心强,具有团队合作精神,有较好的沟通能力。
6、有一定的分析和解决问题的能力。
工作地点:
广东省中山市
工作类型:
全职
工作职责:
1、遵守生产车间相关规定,按照制定的生产方案进行细胞培养的准备、生产工作,确保相关操作符合生产要求。包括生物反应器的准备、细胞接种和补料培养、日常取样分析、以及清理等操作。、
2、 熟练掌握细胞培养的无菌操作、相关实验仪器操作等技能,且技能发挥稳定。
3、 熟悉GMP相关知识。
4、 做好细胞培养相关仪器的清理、管理和维护工作。
5、 做好生产车间环境日常清洁消毒工作。
6、 做好与组内、组外成员的沟通协调工作。
7、按照QA体系要求进行SOP编写、生产批记录、仪器使用记录等工作相关记录的及时填写。
8、定期整理和汇报工作内容。