专栏名称: 药融圈
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百位药企及BiotechCSO、研究院院长、总经理、VP、董事长已经报名参会,赶紧报名申请席位!

药融圈  · 公众号  ·  · 2024-07-12 08:30

正文

在这个充满挑战与机遇的时代,我们深知每一位新药领域的创新者和创业者都在寻找突破自我、实现企业持续成长的路径。

#2024生物医药创新博览 将于 8月15-16日 苏州 次博览会 策划了新药创新者穿越周期,看透波动的系列活动,由 创新药CEO趋势闭门会,14个新药开发高峰论坛,苏州特色企业参观,新药创新者晚宴 等类型的活动,旨在帮助创新者和创业者找到研发创新和企业发展的源动力。



已报名部分参会企业






@趋势@合作@学习@社交@参观
扫码报名参会




PART.1

[ 话题框架 ]




PART.2

[ 大会信息 ]


会议地点 | 苏州国际博览中心B/C馆

会议时间 | 2024年8月15-16日

支持媒体 | 药融圈、药事纵横、药通社、生物药大时代、细胞基因治疗前沿、药鼎记、原料药情报局、药融云、Pharma CMC、临研人

会议规模 | 15,000+人

展览面积 | 36,000+m 2




PART.3

[ 会议亮点 ]





行业领袖汇聚

200+位行业顶尖专家参与,涵盖生物医药领域的多个子领域,为参与者提供无与伦比的学习和交流机会。


前沿话题探讨

12个专业论坛覆盖从新药研发到监管政策的全方位议题,确保与会者能够紧跟行业最新动态。


中美双报策略

特别设立论坛讨论如何在中美两大市场中制定有效的药品申报策略,助力企业顺利出海。


创新技术展示

AI、机器人技术在药物研发中的应用案例,展现科技如何推动医药行业的创新和进步。


圆桌深度讨论

多场圆桌会议,邀请行业大咖深入讨论行业痛点、挑战与机遇,提供多角度的视野和思考。


监管政策解读

FDA专家解读新兴医疗产品的监管要求,为企业提供合规指导和策略建议。


临床开发策略

深入探讨临床试验的创新设计和高质量发展,分享成功案例,助力企业优化临床研究路径。


科研成果转化

特别关注科研院所创新药的转化,促进产学研深度融合,加速科研成果的商业化进程。


生物医药产业园区参观

实地考察苏州生物医药产业园区,了解企业如何利用园区资源实现快速发展。


社交与晚宴活动

提供丰富的社交机会,包括生物医药创新者晚宴和商务社交晚宴,促进行业内部的交流与合作。


企业CEO闭门会

邀请50余位企业CEO,共同探讨与交流,帮助创新者和创业者找到研发创新和企业发展的源动力。


@趋势@合作@学习@社交@参观
扫码报名参会



PART.4

[ 会前活动 ]


8月14日 探究 Biotech 发展路径与核心竞争力



生物医药产业是未来的重要发展斱向之一,苏州生物医药产业园区是国内领先的生物医药产 业园区之一,拥有完善的生物医药产业链和创新生态系统,为生物医药企业提供了优质的发 展环境。此次活动走进 BioBAY 及园区内优秀企业,旨在为国内创新药企业提供一个面对面 交流的平台,促进企业之间的交流合作,共同探讨未来的发展机遇。


会议日程




13:00  Sign in

嘉宾集合

13:30-14:00  BioBAY

BioBAY:如何帮助创业者找到最佳路径?


14:00-14:30  Innovent Bio

夏尔巴生物 :从 biotech 到 Biopharma的创新发展


15:00-15:30  Company A

百济神州:国际化的创新传奇是如何打造?


15:30-16:00 TOT BIOPHARM

东曜药业:从 Biotech 成功转型 CDMO


17:00-20:00  Dinner

商务社交晚宴


报名通道

联系人蒋女士13551362642





PART.5

[ 会议议程 ]

会议日程可能存在变动,以会议现场为准



8月15日 C馆C102  新药创始人峰会



会议日程





09:00-09:25 如何应对复杂的生物医药产业环境? (拟定,以会议现场为准)

王兴利| 复星医药,执行总裁&创新药事业部联席CEO


09:25-09:50 跨越周期,承压下的中国Biotech公司还有哪些机会把握?

蔡学钧| 前 BMS,全球研发副总裁


09:50-10:15 绕不开的商业化,Biotech公司该怎么看待商业化? (拟定,以会议现场为准)

刘   谦| 阿斯利康中国,副总裁


10:15-10:40 跨国公司视角:MNC在中国市场角色的转变


10:40-11:05 2024中国医药企业综合实力排行榜系列榜单发布


11:05-11:30 洞察未来:中国生物医药产业发展未来还有哪些机会 (拟定,以现场为准)

毛  化| 沙利文 ,大中华区合伙人兼董事总经理


11:30-12:00 圆桌:中国Biotech公司未来突破点有哪些?

1.被MNC并购,前提是准备好没?

2.进入集采,创新药的想象力真的那么好?

3.被国内大药企并购退出?

4.抓住机会从Biotech到Biopharm?

5.以仿养创?怎么养?

6.兼顾CRO业务获得现金流?卷得动吗?

主持人: 邓永奇| 凯复医药,CEO

蔡学钧| 前 BMS,全球研发副总裁

王兴利| 复星医药,执行总裁&创新药事业部联席CEO

金   方 |健康元,首席科学家

刘   谦| 阿斯利康中国,副总裁



12:00-13:30 午餐



【中国新药的理性发展方向】

论坛策划人&主持人:

党  群,真实生物,总裁


13:30-13:55 创新药是选FIC还是BIC?解决临床未满足需要是关键!

党  群| 真实生物,总裁


13:55-14:20 和誉医药FGFR抑制剂开发进展

陈  椎 |和誉医药,联合创始人兼CSO


14:20-14:45 细胞治疗产品动物药效评价

曹保红| 美迪西,药理部副总裁


14:45-15:10 YAP/TEAD抑制剂的开发

朱继东| 奕拓医药,CEO


15:10-15:35 浅谈“前药”的前世今生-长乘医药的前药研发

宋钦辉| 长乘医药,CMO


15:35-16:00 慢乙肝功能性治愈创新药物的研究与开发

张  弛 | 西安新通药物,副总经理


16:00-16:25 Delivery of Excellence - 递送引导的药物创新

沈   旺| 维眸生物,创始人、董事长兼CEO




8月15 日  B馆B102  GLP-1及多肽论坛



会议日程





09:00-09:25 多肽类药物在临床期间的CMC研究的多变性

苑字飞| 甘李药业,副总经理,首席技术官


09:25-09:50 GLP-RAs新药研发趋势-长效化、多靶点

陈小新| 众生睿创,CEO


09:50-10:15 创新型靶向GLP-1R/GIPR的双靶点激动剂的发现和临床转化

方永亮| 道尔生物,COO


10:15-10:40 iCVETide多肽新药发现平台技术及实用案例分享

孟广鹏| 成都诺和晟泰,创新药总监


10:40-11:05 多肽药物的质量控制策略(拟)

健元医药


11:05-11:30 GLP类药物研发进展及商业化前景

景书谦| 鸿运华宁,董事长兼CEO


11:30-12:00 圆桌对话:多肽治疗领域扩展及出海机会

方永亮| 道尔生物,COO

陈小新| 众生睿创,CEO

孙汉栋| 九源基因,副总经理


12:00-13:30 午餐


13:30-13:55 GLP-1,除了减重,还能卷什么?

仁会生物(嘉宾行程确定中)


13:55-14:20 硕迪生物口服小分子GLP-1受体激动剂

硕迪生物(嘉宾行程确定中)


14:20-14:45 新一代人源超长效GLP-1药物创新研发之路及关键临床数据解读

姜帆| 银诺医药,董秘兼首席财务官


14:45-15:10 基于240万实体多肽分子库的高通量筛选及多肽芯片筛选项目案例

高剑| 禾泰健宇,董事长


15:10-15:35 伊匹乌肽-替代糖皮质 甾体激素 的广谱抗炎原创药

夏献民| 益承生物,董事长&总经理


15:35-16:00 EMPHASES多肽合成技术及在药物多肽合成中的应用

郑庆泉| 同隽医药,创始人&董事长


16:00-16:25 环肽创新药的发现:从长效棘白菌素到口服PCSK9抑制剂

原晨光| 祥根生物,联合创始人&CSO






8月15日  B馆B103  XDC领域的差异化创新和国际化策略

大会主席: 夏明德,英诺湖,CEO


会议日程





09:00-09:20 ADC FIC 药物因CMC的生产缺陷导致批准上市延缓的启示

刘翠华| 百奥泰生物,高级副总裁


09:20-09:40 小型多肽类及双靶向偶联药物的研究、临床开发进展和成药展望

邵  军| 同宜医药,首席技术官


09:40-10:00 宜联生物TMALIN ADC技术平台:提高药效、在新空间寻找靶

蔡家强| 宜联生物,联合创始人&CSO


10:00-10:20 MIDD视角下的ADC药物开发

苏  霞| 康龙化成,临床药理&定量药理高级总监


10:20-10:40 未来已来:端到端的创新ADC药物发现与商业化开发模式

秦  刚| 启德医药,CEO


10:40-11:00 核药临床试验设计的特殊性与实施的挑战

刘  艳| 米度生物,首席医学官


11:00-11:20 TBD

朱忠远| 映恩生物CEO


11:20-12:00 圆桌:如何从早期设计降低XDC的临床失败?

1.XDC从早期设计到临床开发成败案例

2.失败的原因分析

3.从失败的案例中可以得到哪些启发?如何避免

主持人:夏明德| 英诺湖,CEO

刘翠华| 百奥泰生物高级副总裁

邵   军| 同宜医药,COO

蔡家强| 宜联生物,CSO

秦   刚| 启德医药,CEO

尚健生物(嘉宾行程确定中)


1200-1330 午餐


13:30-13:50 TBD

瑞孚迪(嘉宾行程确定中)


13:50-14:10 New Drug Modality在未被满足临床上的探索--放射性偶联药物

单  波| 博锐创合 ,CEO


14:10-14:30 创新核药研发与产业链之诺宇解决方案

方  鹏| 诺宇医药,董事长&创始人


14:30-14:50 靶向Nectin4核素偶联药物的开发

习  宁| 范恩柯尔,创始人&CEO


14:50-15:10 TBD

须  涛| 智核生物,创始人&CEO


15:10-15:30 核药产业发展现状

邓启民| 成都云克药业,总经理


15:30-15:50 靶向GPC3放射性药物的筛选与开发

宋   征| 艾博兹医药,临床前开发副总裁


15:50-16:10 核素药物全球化专利布局挑战与策略

唐华东| 植德律所,合伙人




8月15日  C馆C10 1  FDA对新兴医疗产品的监管

策划人: 杜新,埃格林,副总裁;FDA协会秘书长

联合主办: FDA专家协会


会议日程




09:00-09:10 致辞


09:10-09:30 新兴医疗产品的概述


09:30-10:00 FDA对CGT产品CMC方面的监管


10:00-10:30 FDA对CGT产品非临床研究的要求


10:30-11:00 CGT产品临床试验的注意要点


11:00-12:00 小组讨论


12:00-13:30 午餐


13:30-14:00 核酸产品的 CMC 注意要点


14:00-14:30 FDA对 核酸产品的非临床要求


14:30-15:00 核酸产品的临床注意要点


15:00-15:30 FDA对溶瘤病毒产品的监管


15:30-16:00 FDA 批准首个基因编辑产品 Casgevy - 案例研究


16:00-17:00 小组讨论





8月15日  C馆C103 临床开发论坛

大会主席:杨修诰,石药集团,高级医学总监; 郑航,重庆医科大学,教授


会议日程





09:00-09:25 从临床角度看中枢神经系统药物的临床开发策略及案例分享

申华琼 | 纽维申医药,创始人&CEO


09:25-09:50 新药临床研发的适应症选择策略

朱永红 | 岸迈生物,CMO


09:50-10:15 关键临床试验失败案例分析

陈  霞 | 泰格医药,高级副总裁&首席医学官


10:15-10:40 抗体偶联药物(ADCs)的剂量优化相关临床研究及安全管理措施分析

杨修诰 | 石药集团,高级医学总监


10:40-11:05 从临床角度看ADC开发的挑战和前景

石  燕 | 启德医药,首席医学官


11:05-11:30 中国制造,出海有多难?

杜一鸣 | 海和药物,,高级副总裁


11:30-12:10 圆桌:中国创新药注册及临床全球化操作技术的短板?

李   一 | 凯博斯,副总裁

黄   薇 | 石药集团,首席医学官

刘艳玮 | 武田中国,副总裁 ,武田大中华区注册事务部负责人


12:10-13:30 午餐


13:30-13:55 从临床视角看抗肿瘤创新药的临床开发策略及案例分享

隋  红 | 浙江瀛康生物医药有限公司,医学总监


13:55-14:20 神经退行性疾病药物发展:从过去看未来

陈柏州 | 加立生科,CEO


14:20-14:45 TBD

黄  艳 | 苏州信诺维,医学负责人


14:45-15:10 司美格鲁肽临床开发策略及要点

孟杰天 | 安徽万邦,首席医学官


15:10-15:35 CNS药物临床开发进展及案例分析

嘉宾行程确定中






8月15日  C馆C10 4  小分子药物开发策略


会议日程





09:00-09:20 一种新型的基于分子胶payload的小分子偶联药物开发

任志华 | 开拓药业,VP/新药研究院院长


09:20-09:40 全球小分子药物开发趋势(靶点,疾病领域,公司)


09:40-10:00 GLP-1受体激动剂研发的差异化路径探索

陈  伟 | 甘李药业,副总经理


10:00-10:20 AI加速化学合成的趋势

李丽艳 | 默克中国,数字化产品经理


10:20-10:40 中国创新药的困境、挑战和转型

胡邵京 | 思康睿奇,CEO


10:40-11:00 AI+自动化赋能新药研发

徐   涛 | 智化科技,副总裁


11:00-11:20 Fast to First-in-Human (FIH) vs. Fast to Market -- Common CMC Challenges and Strategies

黄廉丰 | 晶云药物,首席科学家


11:20-11:40 AI计算驱动的变构小分子激动剂开发

沈倩诚 | 宇道生物,CEO


11:40-13:30 午餐


13:30-13:50 Rediscovery of Paclitaxel: An innovative oral Paclitaxel softgel capsule product for improving cancer therapeutics

黄慧瑜 | 美济生物,首席科学官


13:50-14:10 PARP1特异性抑制剂药物开发进展

嘉宾行程确定中


14:10-14:30 怎么做好创新药研发风险评估?

陈  洪 | 外专局特聘专家


14:30-14:50 痕量杂质研究案例分享与高难度杂质研究平台

冯胜昔 | 艾奇西,总经理


14:50-15:10 神经系统疾病药物临床前药理研究要点

江万祥 | 格林泰科,副总经理/机构负责人


15:10-15:30 快速推进PCC到IND的药学考量

唐开勇 | 泓博智源,副总裁


15:30-15:50 KRAS G12C靶向药打破“不可成药”靶点的困境(拟)

华健未来(嘉宾行程确定中)


15:50-16:10 亚硝胺药物相关杂质的风险评估和控制策略考量

曹煜东 | 联拓生物,CMC 负责人


16:10-16:30 消化道疾病及消化道肿瘤免疫创新药开发

胡平生 | 贵州生诺生物,CEO




8月15日  C馆C105 创新药中美双报如何制定研发策略

策划人:邹灵龙康维讯生物,创始人、董事长&CEO


会议日程





09:00-09:30 创新TCE技术降低CRS风险提升成药潜力

曹国帅 | 天港医诺,研发负责人


09:30-10:00 抗体药物中美IND快速申报策略

姜伟东 | 康抗生物,创始人&CEO


10:00-10:30 中美IND申请非临床研究要点

贺全仁 | 艾博生物,药理毒理高级副总裁


10:30-11:00 中美申报CMC要点

Audrey Jia | 前FDA药学审评员、Data Revive创始人


11:00-11:30 中美双报生物分析策略与实操分享

邹灵龙 | 康维讯生物,创始人、董事长&CEO


11:30-12:00 创新药中美双报项目进展分享

嘉宾行程确认中


12:00-13:30 午餐


13:30-14:00 Immunogenicity Testing Strategy & Regulatory Expectation on Method Validation- FDA perspective

严皓珩 | 复宏汉霖,美国注册负责人,前FDA评审


14:00-14:30 出海申报的临床试验设计与数据管理

杨修诰 | 石药集团,高级医学总监


14:30-15:00 支持出海的ADC毒素ADME研究

朱明社 | 锐迪欧医药,首席科学官&首席顾问


15:00-15:30 中美药品电子申报 (eCTD)要点

任  翀 | 复宏汉霖,药政注册副总监


15:30-16:30 圆桌对话:创新药中美双报路径,如何从多维度评估价值回报?

1.创新药在中美两国市场准入策略?

2.市场准入路径对药品价值的影响

3.进行临床试验时应考虑哪些关键因素?

4.监管合规性对药品上市时间和成本的影响?

5.如何识别和管理潜在风险?

陈春麟 | 美迪西生物,创始人&CEO

更多嘉宾行 程确定中



8月15日  B馆B101 抗体掌门人对话

联合主办: 壹生科


会议日程





09:00-09:30 复宏汉霖的研发战略(管线管理及对外合作需求)

09:30-10:00 上兵伐谋:如何制定临床开发策略

10:00-10:30 烨辉医药的FiC和BiC创新思路和实践

10:30-11:00 信达生物的研发战略

11:00-11:30 靶向实体瘤的Claudin 18.2靶点ADC药物进展

11:30-12:00 圆桌:如何走出差异化生物科技企业出海之路?

12:00-13:30 午餐

13:30-14:00 辅助生殖和眼科研发项目进展

14:00-14:30 如何解决ADC安全性有效性兼顾难题

14:30-15:00 靶向Nectin-4 ADC项目研发进展

15:00-15:30 Use of bispecific strategies to reduce the toxicity of ADCs

15:30-16:00 纳米抗体的选择及开发实践

16:00-16:30 差异化抗体开发策略

初步确认嘉宾:

盛严慈 | 复宏汉霖生物制药全球战略与项目管理总经理

华   烨 | 烨辉医药,董事长兼首席执行官

杜   新 | 埃格林,副总裁,FDA协会秘书长

唐阳刚 | 丽珠集团,总裁

王春河 | 达石药业,董事长 &创始人



8月16日 B馆B102  核酸药物开发前沿论坛


会议日程





09:00-09:20 mRNA疫苗与mRNA药物
回爱民 | 惠正奇医药,创始人

09:20-09:40 寡核苷酸药物开发的监管挑战
杨永胜 | 海昶生物,资深副总裁兼核酸创新研究院院长

09:40-10:00 核酸药物的早期开发
嘉宾行程确定中

10:00-10:20 小核酸干扰药物的递送和临床进展
杨宪斌 | 圣诺医药大中华区CSO;圣诺医药中国总部苏州总经理

10:20-10:40 寡核苷酸药物中的杂质来源
冯  冰 | 中肽生化,寡核苷酸研发资深总监

10:40-11:00 小核酸药物的创新实践
苏晓晔 | 石药集团,核酸药物研究院负责人

11:00-11:20 Nucleosidic phosphoramidites: an optimized approach in their synthesis, quality evaluation and impurities characterization
Beatrice Trucchi | Flamma S.p.A. - Italy R&D Project Manager

11:20-12:00 BH-RACETM新型核酸药物平台
胡  翰 | 滨会生物,副总裁

12:00-13:30 午餐

13:30-13:50 小核酸干扰药物的递送和临床进展
袁旭东 | 艾康药业,CEO

13:50-14:10 治疗肝和肺部疾病的siRNA全新分子设计
黄  毅 | 国为医药,研究院副院长

14:10-14:30 全和诚核酸药物递送平台(拟定,以现场为准)
宋艳民 | 全和诚,董事长

14:30-14:50 激发小核酸长效性潜力开发慢性病案例(拟定,以现场为准)
万金桥 | 先衍生物,总经理

14:50-15:10 AI驱动的高效mRNA疫苗开发
费才溢 | 澄实生物,vp&联合创始人

15:10-15:30 双靶向核酸适体技术
王雪强 | 中国科学院杭州医学研究所,研究员

15:30-15:50 寡核苷酸药物的DMPK的研究挑战和案例分享
陈桂英 | 武汉宏韧生物,化学药物生物分析部门总监



8月16日  B馆B103  创新药早期开发

策划人&主持人: 张水华,新樾生物,副总经理


会议日程





09:00-09:25 AI时代的药物发现——原创药物设计与靶标发现案例分享

徐  峻 | 中山大学教授,英国皇家化学会会士(FRSC)、匹兹堡大学和墨尔本皇家理工大学兼职教授、药物分子设计中心主任


09:25-09:50 Smart DEL(DEL及AI相结合的)的筛选及案例分享

金  锋 | 新樾生物,副总经理


09:50-10:15 Explore New DEL Modality Beyond Binding Assay

黄已然 | 广东省小分子新药创新中心,新药筛选中心副总监


10:15-10:40 勃林格殷格翰在生物医药前沿创新进行外部合作的战略方向

韩奇峰 | 勃林格殷格翰,全球业务拓展及许可部门副总监


10:40-11:05 新药发现新技术的趋势和各自优势及特点

张  强 | 浙江大学教授;山东博观首席科学家


11:05-11:30 创新药立项评估与药物早期发现过程中的关键点

周厚江 | 海正药业,研发中心副总经理、创新药研究院院长


11:30-12:15 圆桌对话:药物早期研发阶段的主要目标是什么?什么样的早期药物研发是成功的?

胡   畏 | 礼来中国,创新合作中心资深总监

边   峰 | BMS,全球药物研发中国综合科学团队执行总监

方剑武 | 大睿生物,副总裁

吴宏忠 | 分子之心,商务副总裁


12:15-13:30 午餐


【靶向蛋白降解药物开发】

策划人&主持人:
曾雳,和径医药首席执行官


13:30-13:55 万物皆可降:靶向蛋白降解药物研发思路探讨

冯  焱 | 领泰生物,CEO


13:55-14:20 蛋白降解GlueTacs®平台构建及其肿瘤及免疫疾病治疗领域的药物开发







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