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检核酸VS检抗体 l 新型冠状病毒如何检测?

昶通  · 公众号  ·  · 2020-02-28 09:00

正文

2月22日,国家药品监督管理局应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品,包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂,扩大了新型冠状病毒的检测方法和手段,全力服务疫情防控需要。

截止2月26号,国家药品监督管理局(NMPA)共批准了9家企业10个新型冠状病毒检测产品,其中抗体检测可实现快速检测的特点备受关注,该方法与核酸检测有何不同?是否能替代已有的核酸检测?临床上如何使用?


抗体检测与核酸检测两种方法区别在哪?

目前针对新型冠状病毒检测试剂产品分成两类,一类是对病毒本身的直接检测, 一类是间接检测。

直接检测就是目前实验室广泛应用的针对病毒的核酸检测,新型冠 状病毒是一种RNA病毒,病毒中特异性RNA序列是区分该病毒与其它病原体 的标志物。 检测新型冠状病毒基因中特定核酸序列的存在,是目前公认的新型冠状病 毒肺炎实验室诊断金标准方法。

与病毒的遗传物质RNA不同,病毒外壳是由蛋白质组成,并具有抗原特性,人体 感染病毒后,能刺激免疫系统产生特异性IgM和IgG类抗体。通过检测血清或血浆中 的特异抗体,间接地确定病毒感染或既往病毒感染。



抗体检测会替代核酸检测试剂吗?

当然不会,两种方法各有侧重。抗体检测,尤其适用于大量疑似病例的检测,无 症状感染者也可用。可以用于该病毒的流行病学筛选调查,比如调查1万人,通过抗 体检测,到底有多少人感染过这个病毒而没有症状,就能得出数据了。

卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》中,实验室确 诊病例的依据还是核酸检测阳性(核酸检测方法包括PCR和基因测序),还没有提及 其他的检测方法。抗体检测是间接检测方法,尽管有便捷、快速的优势,但与核酸检 测比较有其应用的局限性,比如特异性较核酸检测要低,所以还不可能替代核酸检测。



抗体检测、核酸检测该如何应用?

两种方法各有优势,可以相互补充。

针对疫情当前大量疑似患者等待核酸检测或 检测阴性的情况下,抗体检测以其无需专业设备、简单快速、经济等优势,可作 为核酸检测阴性疑似患者的补充检测指标,或在疑似患者诊断中与核酸检测协同使用, 可以更快更有效地辅助疑似患者的诊断。但不能作为病毒感染确诊以及排除的依据使 用。


目前,昶通已取得 胶体金法抗体检测试剂 核酸检测试剂 两款产品的销售授权,且 两款产品均已取得相关资质证照, 可以更好地为抗疫前线服务。
欢迎来电商务洽谈。

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒

(胶体金法)



新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒

(荧光PCR法)









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