主要观点总结
本文介绍了百济神州公司的BGB-16673药物在2024年8月26日获得FDA快速通道资格的情况,该药被用于治疗经过至少二线治疗的CLL/SLL患者。文章还概述了百济神州的其他药物研发进展和技术全梳理系列。
关键观点总结
关键观点1: BGB-16673获得FDA快速通道资格
用于治疗CLL/SLL患者,为BTK PROTAC分子,预计今年底明年初启动三期临床试验,可形成管线互补,填补泽布替尼后线市场。
关键观点2: 百济神州其他药物研发进展
泽布替尼是增长最快的BTK抑制剂,上半年销售额达11.26亿美元。此外,文章还提到了其他药物研发的全梳理系列,包括各种技术全梳理和抗体药全梳理等。
关键观点3: 技术全梳理系列
文章涵盖了多种药物研发领域的技术全梳理,如GPRC5D靶点、CD40靶点等,同时也介绍了多家生物技术公司的技术全梳理。
正文
▎Armstrong
2024年8月26日,百济神州BGB-16673被FDA授予快速通道资格,用于经过至少二线治疗的CLL/SLL患者,包括BTK抑制剂和Bcl-2抑制剂。
BGB-16673为一款BTK PROTAC分子,正在进行BTK抑制剂后线CLL/SLL剂量扩展队列研究。
百济神州预计今年底明年初启动三期临床试验。
BGB-16673低剂量即可强效抑制BTK。
一期临床安全性数据如下。
一期临床有效性数据如下。
百济神州泽布替尼为增长最快的BTK抑制剂,今年上半年销售额11.26亿美元,全年有望超过25亿美元。BTK PROTAC如果成功,可以形成管线互补,填补泽布替尼后线市场。