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百济神州:BTK PROTAC获FDA授予快速通道资格

Armstrong生物药资讯  · 公众号  ·  · 2024-08-26 21:55

主要观点总结

本文介绍了百济神州公司的BGB-16673药物在2024年8月26日获得FDA快速通道资格的情况,该药被用于治疗经过至少二线治疗的CLL/SLL患者。文章还概述了百济神州的其他药物研发进展和技术全梳理系列。

关键观点总结

关键观点1: BGB-16673获得FDA快速通道资格

用于治疗CLL/SLL患者,为BTK PROTAC分子,预计今年底明年初启动三期临床试验,可形成管线互补,填补泽布替尼后线市场。

关键观点2: 百济神州其他药物研发进展

泽布替尼是增长最快的BTK抑制剂,上半年销售额达11.26亿美元。此外,文章还提到了其他药物研发的全梳理系列,包括各种技术全梳理和抗体药全梳理等。

关键观点3: 技术全梳理系列

文章涵盖了多种药物研发领域的技术全梳理,如GPRC5D靶点、CD40靶点等,同时也介绍了多家生物技术公司的技术全梳理。


正文

▎Armstrong

2024年8月26日,百济神州BGB-16673被FDA授予快速通道资格,用于经过至少二线治疗的CLL/SLL患者,包括BTK抑制剂和Bcl-2抑制剂。

BGB-16673为一款BTK PROTAC分子,正在进行BTK抑制剂后线CLL/SLL剂量扩展队列研究。

百济神州预计今年底明年初启动三期临床试验。

BGB-16673低剂量即可强效抑制BTK。

一期临床安全性数据如下。

一期临床有效性数据如下。

总结

百济神州泽布替尼为增长最快的BTK抑制剂,今年上半年销售额11.26亿美元,全年有望超过25亿美元。BTK PROTAC如果成功,可以形成管线互补,填补泽布替尼后线市场。

Armstrong技术全梳理系列







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