专栏名称: 药物一致性评价
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正能量!一致性评价工作背后的国家大战略!

药物一致性评价  · 公众号  · 药品  · 2017-05-24 11:24

正文

小编说:

一致性评价开展了5年多的时间,如果从2015年底的密集政策出台到现在,也差不多快2年的时间了。从拒绝和批判,到犹豫和彷徨,再到今天的努力。每个相关的企业以及个人都经历了很多的心态变化。今天给我们投稿的是一个做药10多年的满满正能量的糊涂僧,身份也经历了从旁观者到亲历者,再到主力军的变化。


标题:一致性评价工作背后的国家大战略

作者:糊涂僧


自一致性评价的号角响起,各大药企竞相发力,战略,战术,隐谋,能用的都用上了,红旗插在哪里,药研筒子们就冲向哪里。现状却是急于冲锋的企业倒下了一批又一批,药研筒子们部队散了就换个组织再努力。但其中也有有谋略的药企,明修栈道,暗渡陈仓,曲线救国,花了大力气却走上了捷径,究其原因却是领导层对于一致性评价大战略的深度思考。

一致性评价其用意是提高国内药企的研发基础,压缩过剩产能,增加大型药企航母的实力,以抵御未来欧美药企对于中国市场的侵略瓜分。如果我们还在埋怨国家政策的缓慢或各方面客观历史原因等因素造成的残局,我觉得这都是在打小算盘,大战略往往不考虑短期得失,剑指的是十年后以及二十年后的药企春天。


石药,华海等“曲线救国”策略,逐渐发力,市场上攻城掠地,无疑是其政策导向以及自身势力的综合体现。曲线救国,攻其重点,在任何战争史上都是捷径。而华海,石药,恒瑞等药企重舰,在长期与欧美团队的配合作战中,早已累积了大格局,大视野的作战思维。国际化长期投资,国际合作坚持十年,人员及团队都已得到锻炼,政策一动,药研队伍所向披靡。国际化不仅将自己的重点品种推向了国际,而且还回马枪杀回了国内,破格晋级通过一致性评价。

深思国家一致性评价的大策略。中国市场无疑是全球未来最大的医药市场,更是世界大牌药企展开角逐的主战场。然而目前我国药企中能与其抗衡的大型药企却很少,创新及研发实力能与其正面抗衡的更是少之又少。放眼望去,国内目前药企排兵布阵的形势竟如民国初年的军阀混战,军队素养及给养配制如同匪军,如何在老龄化到来的时期与欧美药企大佬们抗衡?国家布局一致性评价的目的,意在化零为整,意在提高药企部队的素养,补给药企的装备,意在变革匪军体制为正规军建制。如果大家能看清楚这点,那么我们都是幸运的。我们药研筒子们正处在一个大变革的好时代,只要我们潜心耕耘,未来将迎来一个施展才华的大时代。


药品如同资源和能源,任何时期都具有战略性意义。我不认为国家会把常规的OTC药品以及关系大众健康的重要常规药品只委托给三四家药企独占垄断而没有其他药企的生存空间,如果真的这样做,也是危险的。

处在大变革的时期,我们应该更多的思考定位及布局,如何改变目前自身研发不足的劣势以及提高研发团队的素养,如何将以原料药出口为主的大国转变为以制剂出口为主的研发型国家。无大格局,难成大业。但愿我们的污染牺牲都做出了铺垫,再奋斗五到十年,还子孙后代们一片绿水青山。



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