IVD产品，获优先审批权！

体外诊断观察 · 公众号 · · 2024-09-17 11:00

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9月14日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第10号）。

1款IVD产品符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示，产品为艾德生物申请的 人类肺癌11种突变基因检测试剂盒（多重荧光PCR法） 。

公示时间：2024年9月14日至2024年9月24日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心综合业务部（电子邮箱：[email protected]）。

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来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

编辑：小墨审校：小实

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