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无需抽血,6秒出值!获NMPA、FDA双重认证的新型糖尿病筛查神器来了!

医疗器械经销商联盟  · 公众号  ·  · 2019-08-05 18:47

正文


《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》显示, 中国已是糖尿病的重灾区,患病人数已高居全球首位,近1.14亿! 并且高发病率、低诊断率和并发症带来的高致死致残率已经使得早期诊断筛查刻不容缓!



糖尿病早筛刻不容缓!新型无创筛查突破传统方法诸多限制

各国指南都推荐了糖尿病筛查的重要性,早筛、早诊、早干预,不仅能够降低2型糖尿病并发症带来的全因死亡率,还能够在很大程度上减少医疗支出,因此国家对糖尿病早期筛查也极为重视!




但是因有创、不能提前预测、需空腹检测、漏诊率高等种种不便,加之糖尿病前期和糖尿病潜在患病人群数量庞大,传统筛查方法的局限性十分明显。



在近日发布的《基层2型糖尿病筛查专家共识》中,选择筛查方法原则上就明确: “选择适宜有效的筛查方法和筛查策略,以减少接受实验室血液检测的人数,同时兼顾敏感性。”


并且提出: 血清晚期糖基化终末产物(AGEs)等,筛查T2DM的效能不劣于FPG或HbA1c[40-43],有望成为新型的糖尿病筛查工具!


无需抽血,6秒出值!新型糖尿病无创检测设备获NMPA、FDA双重认证

NMPA、FDA双重认证的AGEs无创检测医疗设备


AGEscan通过检测人体眼睛晶状体中AGEs(晚期糖基化终末产物)积聚水平,进行糖尿病风险筛查; 全球首创眼部晶状体AGEs荧光扫描技术,是目前经美国食品药品监督管理局(FDA)、国家药监局(NMPA)双重认证的糖尿病风险无创筛查医疗设备!



AGEscan不仅将有创采血方法转变为无创安全,而且筛查效率高, 通过扫描眼睛,无需抽血、无需扎针,只需6秒钟即可出值,并基于检测值获得详细报告。



点击以下视频,一起看看AGEscan的强大优势吧!



0 1
AGEscan产品优势


使用AGEscan, 不仅提高了检测准确度和检出率,还具备无创、无需抽血、无需试剂的便利性,降低了耗材使用及感染风险,大大减轻了医护人员工作量。 与此同时,其检测不受血糖波动影响的优势,还让受试者免于为做检测不得不挨饿空腹“遭罪”。



0 2
AGEscan工作原理


AGEscan检测中,关键“角色”AGEs,是一种影响糖尿病发生及持续发展的独立致病因素,与胰岛素原/胰岛素存在正相关性。随着年龄的增长,AGEs在人体眼睛晶状体中会缓慢积聚,在胰岛素抵抗、糖调节受损和糖尿病患者体内,AGEs形成的速度则加快。 这个“指针”与其他糖尿病监测指标相比,能反映更长时间异常血糖和氧化应激对身体的累积损伤,因而成为糖尿病早期和并发症的预警信号。


AGEscan检测,是通过蓝光LED发射一束对人体安全的蓝色光,照射受试者左眼晶状体。晶状体内晚期糖基化终末产物在被激发后产生荧光,并被仪器“捕捉”。 根据荧光强度与糖基化终末产物积聚水平正相关原理,最终实现糖尿病风险筛查。



0 3
AGEscan临床结果


NMPA注册临床试验将AGEs积累水平与糖尿病诊断金标准OGTT筛查结果进行对照,结果表明:AGEscan评估结果与金标准OGTT筛查结果的安全性及有效性一致。 灵敏度高于81%、特异性高于87%。


0 4
AGEscan核心专利技术


基于国际领先技术,经国际权威专家认可的三诺AGEscan已获得五项国际认证,16项科技专利。

1、风险评估模型

通过临床大数据建模,得到AGEs荧光检测值与年龄相关性模型,形成糖尿病低、中、高三条风险评估曲线。


2、瞳孔检测视图

通过LED固视技术、三轴电机系统,精准定位眼睛瞳孔。


3、光谱分析图

重复两次光谱分析,自动修正测值偏差,准确稳定双重保证。


国家发明专利

《非侵入性检测影响生物组织结构性质的疾病的设备和方法》

《用于检测糖尿病的改进的算法》



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