▎药明康德内容团队报道
7月27日，鞍石生物宣布，伯瑞替尼用于MET异常晚期非小细胞肺癌（NSCLC）2期临床研究KUNPENG研究荣登国际权威期刊Journal of Clinical Oncology（JCO杂志）。该研究中，伯瑞替尼治疗MET异常的晚期NSCLC患者展现出确切的临床获益以及良好的安全性。BIRC（盲态独立评审委员会）评估的整体客观缓解率（ORR）达75.0%，尤其在伴脑转移患者亚组、伴MET扩增患者亚组中的ORR和DCR均达到100%。
伯瑞替尼肠溶胶囊是一种高选择性的口服小分子间质-上皮转化因子（MET）抑制剂，容易透过血脑屏障，可阻断ZM融合基因的下游信号通路，达到抑制肿瘤生长和侵袭的作用。该药已于2023年11月在中国获批用于治疗具有MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，于今年4月在中国获批治疗脑胶质瘤。
本次发表于JCO杂志的是伯瑞替尼治疗MET异常晚期非小细胞肺癌的多中心、多队列、开放标签2期临床研究。结果显示：
疗效结果斐然，生存获益明显。
研究纳入≥18岁、ECOG PS 0~1的未接受过MET抑制剂治疗的METex14突变ⅢB/Ⅳ期NSCLC患者，入组患者接受伯瑞替尼（200mg BID）治疗直至疾病进展。主要终点是BIRC评估的客观缓解率（ORR）。
截至2022年8月9日，研究共纳入113例患者，其中队列一中52例为METex14跳变晚期NSCLC患者。BIRC评估的整体ORR达75.0%，中位无进展生存期（mPFS）为14.1个月，中位总生存期（mOS）为20.7个月。疾病控制率（DCR）为96.2%，中位持续缓解时间（mDoR）为15.9个月，中位至起效时间（mTTR）为1.0个月。并且安全性方面，常见不良反应大多数为1-2级。
亚组数据优异，患者获益良多。
研究亚组分析显示，伴脑转移患者的ORR和DCR为100%，mDOR为5.6个月，12个月PFS率为20%，mPFS为6.4个月，mOS为17.9个月。
伴MET扩增的ORR和DCR同样为100%，mDOR为13.5个月， 12个月PFS率为57.1%，mPFS为14.4个月，mOS数据尚未达到。
伴肝转移患者ORR为66.7%，DCR为100%，mDOR为9.2个月，12个月PFS率为25.0%，mPFS为8.2个月，mOS为14.5个月。
高龄患者（≥75岁）的ORR为85.7%，DCR为95.2%，mDOR为19.1个月，12个月PFS率为68.4%，mPFS为18.2个月，mOS数据尚未达到。
该研究表明，伯瑞替尼对于伴脑转移、伴肝转移、伴MET扩增以及≥75岁高龄患者，均可获益，弥补现有临床治疗方案未满足的需求，给NSCLC METex14突变患者带来更多用药选择。
鞍石生物新闻稿表示，目前伯瑞替尼临床研究正在全面布局非小细胞肺癌MET异常领域，随着未来研究的不断推进和相关数据的公布，期待能给MET异常NSCLC患者带来更多临床获益。
[1] 伯瑞替尼再登世界学术高地，JCO刊登KUNPENG研究数据. Retrieved Jul 27 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/8gXyRED4_TF-XJ5usQJ7GQ
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