提前10年预警！心脏病AI早筛技术获FDA批准！

早筛网讯： 近日， Caristo Diagnostics 宣 布， 其人工智能辅助的冠状动脉疾病（CAD）诊断分析技术CaRi-Plaque™已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)许可。

冠状动脉炎症引发的动脉斑块堆积如同无声杀手，随着时间推移，脂肪斑块沉积会悄无声息地损害冠状动脉壁，直至灾难降临。虽然他汀类药物和降压药能延缓这一进程，但许多心脏病发作却发生在先前未狭窄的动脉中——这是因为炎症会使斑块失稳，引发毫无预警的破裂，最终导致动脉阻塞。要真正预防心脏病，临床医生需要同时应对斑块堆积和致命隐患的潜在炎症。

CaRi-Plaque技术基于常规冠状动脉CT血管造影（CCTA）扫描，支持对冠状动脉解剖结构和病理特征进行非侵入性分析，可确定冠状动脉斑块和管腔狭窄的存在程度及严重性。该技术建立在Caristo突破性核心技术CaRi-Heart®基础之上，《柳叶刀》2024年发表的一项里程碑研究证实，CaRi-Heart®能揭示CAD进展的高风险隐藏标志物， 在心脏病发作前十年即可实现预警。

Caristo Diagnostics首席执行官Frank Cheng表示 ："数十年来，心脏病治疗始终处于被动应对状态。而借助人工智能，我们正在改写这一范式。获得FDA许可后，医疗机构将突破传统诊断局限，真正实现主动式、个性化的心梗预防。通过同步检测斑块堆积与潜在炎症，我们为医生提供了更早识别高危患者、实施精准治疗的工具，最终挽救更多生命。这是重塑心脏诊疗标准的重要一步。"

美国中西部心脏与血管专科医院HCA Midwest分院心脏影像科主任Stephen A. Bloom博士评价道 ："Caristo对冠脉CT扫描中斑块与炎症的分析能力，标志着冠心病防治即将迎来革命性突破。这项进展让我们能在冠脉CT钙化评分尚未显现阳性时就诊断早期冠心病，为及时干预创造可能。我们期待未来与Caristo深化合作，推动该技术的临床应用。"

对医疗专业人员而言，申请CaRi-Plaque分析流程极为便捷。CT扫描数据一键即可上传云端。Caristo首先对数据进行匿名化处理，随后通过CaRi-Plaque软件进行斑块初步分析。经专业培训的操作人员复核结果后，将生成符合DICOM标准或PDF格式的检测报告返回申请医生。