圣因生物：首次公布靶向补体C3的siRNA疗法1期临床数据
12月10日，苏州圣因生物医药有限公司（简称“圣因生物”）宣布在第八届补体药物开发大会上首次公布了补体因子C3的小核酸（siRNA）候选药物SGB-9768的部分I期临床试验数据，该药物拟用于治疗补体介导的肾脏疾病。据新闻稿，SGB-9768表现出良好的安全性和耐受性，同时观察到剂量依赖的、显著而持久的C3水平及补体通路活性的下降。
信息来源：医麦客
近90%患者检查不到癌细胞，强生/传奇生物CAR-T疗法最新研究结果发布
强生（Johnson & Johnson）公司公布了3期临床试验CARTITUDE-4的最新研究结果。结果显示，在接受过1至3种治疗方案（包括蛋白酶体抑制剂），且对来那度胺耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中，单次输注与传奇生物联合开发的CAR-T细胞疗法Carvykit（cilta-cel），与标准治疗方案相比，显著提高了患者的微量残留病（MRD）阴性率。
信息来源：药明康德
甘李药业：GZR18启动减重三期临床
12月11日，甘李药业在Clinicaltrials.gov网站上注册了GZR18的减重三期临床试验。该三期临床计划入组630例肥胖受试者，预计2026年5月完成。该三期临床主要终点为治疗48周的减重幅度，对照组为安慰剂组。
信息来源：医药笔记
辉大基因DMD疗法HG302完成首例受试者入组
12月12日，专注于基因治疗药物开发、处于临床阶段的全球性生物技术公司——辉大（上海）生物科技有限公司（简称“辉大基因”）宣布，其治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的CRISPR DNA编辑疗法HG302已启动“肌肉（MUSCLE）”临床试验并完成了首例受试者给药。HG302在小鼠和猴子的临床前数据，刚刚作为最新突破摘要（Late-breaking abstract）在捷克布拉格举办的第29届世界肌肉学会年会发布。
信息来源：
辉大基因
拜耳启动SOS1抑制剂I期临床，针对KRAS G12C突变肿瘤
12月12日，拜耳宣布启动一项针对口服选择性SOS1抑制剂BAY3498264的I期临床试验（NCT06659341）。这项剂量递增研究将评估BAY3498264与Sotorasib（KRAS G12Ci）联合治疗对晚期KRAS G12C突变实体瘤患者的安全性和耐受性以及初步疗效。
信息来源：
星药
超95%晚期乳腺癌患者疾病得到控制！BioNTech公布双抗组合疗法积极结果
BioNTech公司在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上报告了在研双特异性抗体疗法BNT327（又名PM8002）与白蛋白紫杉醇联用，一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的1b/2a期临床试验结果。摘要数据显示，这一组合疗法的12个月、15个月和18个月总生存率分别为80.8%、78.1%和72.2%。
信息来源：药明康德
信立泰超1.75亿元引进，减重1类新药在中国获批临床
12月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，韩国D&D Pharmatech附属公司Neuraly申报的1类新药DD01注射液获得临床试验默示许可，拟开发用于成人肥胖患者或伴发一种及以上与体重相关危险因素（如高血压、2型糖尿病或血脂异常等）的超重患者的体重管理。
信息来源：医药观澜
癫痫治疗新药在中国申报上市！翼思生物授权引进
12月10日，，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，SK Life Science和翼思生物（Ignis Therapeutics）共同申报的西诺氨酯片上市申请已获得受理。西诺氨酯片（cenobamate）是翼思生物2021年从SK生物医药授权引进的中枢神经系统（CNS）创新药物，本次申报上市的适应症为治疗癫痫。
信息来源：医药观澜
