速读社丨和铂医药港交所上市首日破发艾伯维JAK抑制剂达3期临床终点

新浪医药 · 公众号 · · 2020-12-10 18:17

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整理丨山山

共计 17 条简讯 | 建议阅读时间 1 分钟

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政策简报

河北开展低值耗材带量采购

12月8日，河北省医保局发布《河北省医用耗材集中带量采购文件（一次性使用输液器类和静脉留置针类）（征求意见稿）》。本次采购品种为一次性使用输液器医用耗材类，约定采购量由各医疗机构上报的2021年的实际需求量累加计算确定。（河北省医保局）

产经观察

和铂医药港交所上市首日破发

今日，和铂医药在港交所主板正式挂牌上市。和铂医药开盘股价为11.94港元，较发行价下跌3.6%。截至下午收盘，股价下跌近11%，当前港股市值84.62亿。（新浪医药新闻）

药明生物赋能Arcus研发同类最优抗肿瘤CD39抗体

今日，药明生物与Arcus宣布扩大双方战略合作伙伴关系。根据协议，Arcus将借助药明生物一体化技术平台研发抗CD39抗体，并拥有相关抗体产品的全球独家开发和商业化权益。这也是药明生物赋能Arcus公司开发的第四个抗体项目。（美通社）

赛神医药完成1亿美元A轮融资

12月8日，赛神医药宣布正式启航并完成1亿美元的A轮融资，将专注于为中枢神经系统疾病患者开发创新药物。该资金将被用于建立和发展CNS产品组合，初期业务将侧重于大中华地区。（医药观澜）

之江生物科创板IPO注册成功

12月8日晚间，证监会发布消息称，同意之江生物科创板IPO注册。据此前之江生物招股说明书（注册稿）显示，本次拟公开发行股票不超过4867.6088万股，募集资金13.6亿元，主要用于体外诊断试剂生产线升级项目、分子诊断工程研发中心建设项目、营销与服务网络升级项目、产品研发项目和补充流动资金。（医谷）

Remix完成8100万美元A轮融资

近日，Remix公司宣布完成8100万美元的A轮融资。Remix通过对RNA加工过程进行重编程来达到治疗疾病的目的。 Remix 开发的技术平台REMaster，为更好地开发候选药物提供了基础。（创鉴汇）

药闻医讯

辉瑞肺炎球菌疫苗获FDA优先审评资格

今日，辉瑞宣布，美国FDA接受其20价肺炎球菌偶联疫苗（20vPnC）的生物制品许可申请，用于在18岁以上成人中预防由肺炎链球菌引起的侵袭性疾病和肺炎。FDA同时授予这一申请优先审评资格，预计在明年6月之前做出回复。（药明康德）

艾伯维JAK抑制剂达到3期临床终点

今日，艾伯维宣布其JAK抑制剂upadacitinib在治疗中重度溃疡性结肠炎成人患者的3期临床试验中达到临床缓解的主要终点，以及所有关键性次要终点。在接受治疗第8周时，upadacitinib组中26%的患者达到临床缓解，安慰剂组这一数值为5%（p<0.001）。（新浪医药新闻）

礼来GIP/GLP-1受体激动剂3期临床结果积极

今日，礼来宣布，其GIP/GLP-1受体双重激动剂tirzepatide在名为SURPASS-1的3期临床试验中获得积极顶线结果。在治疗40周后，与安慰剂组相比，tirzepatide显著降低2型糖尿病成人患者的糖化血红蛋白水平和体重。（药明康德）

辉瑞/BioNTech新冠疫苗动态喜忧相伴

12月9日，加拿大卫生部宣布，已根据一项临时命令批准辉瑞和BioNTech公司基于mRNA的冠状病毒疫苗BNT162b2（tozinameran）紧急使用，初步推荐用于16岁或以上人群。加拿大成为继英国和巴林之后第三个授权该疫苗产品紧急使用的国家。同日，BioNTech表示，已从EMA获悉网络攻击的消息，黑客获得了一些与疫苗有关的文件。另据美联社报道，英国监管机构当日表示已收到辉瑞/BioNTech公司的两份与该疫苗可能相关的过敏反应报告。（新浪医药新闻）

诺华Kisqal转移性乳腺癌中位生存期达到5年

根据诺华在SABCS年会上发布的MONALEESA-7第3阶段数据显示，Kisqali联合内分泌疗法可帮助患有HR+/HER2-疾病的绝经前和围绝经期妇女平均中位存活58.7个月，可使患者的死亡风险降低24%。（新浪医药新闻）

INO-4800临床试验2期阶段完成首次给药

12月9日，INOVIO宣布，其新冠候选疫苗INO-4800的2期试验中完成了首位受试者给药。这一2期临床试验是名为INNOVATE有效性试验的2/3期临床试验的一部分。（美通社）

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