13亿+重磅抗感染药，2家药企同日过评！

药融圈 · 公众号 · · 2024-04-11 08:58

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今日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中， 注射用头孢唑林钠 迎来2家药企同日过评，分别是 上海欣峰制药 和 安徽威尔曼制药 。据药融云数据统计，该品种在2022年全国院内市场销售额超13亿元。

截图来源：NMPA官网

注射用头孢唑林钠 属于国家医保目录甲类药物，1971年全球首次上市，于1973年以BRAND-NAME：ANCEF安斯夫®、KEFZOL® （ACSDOBFAR SPA) 在美国注册上市。 头孢唑林钠 是第一代头孢中的经典药物，可用于甲氧西林敏感葡萄球菌、A组溶血性链球菌和肺炎链球菌等所致的上、下呼吸道感染，尿路感染，血流感染，心内膜炎，骨、关节感染及皮肤及软组织感染等；亦可用于流感嗜血杆菌、奇异变形杆菌、大肠埃希菌敏感株所致的尿路感染以及肺炎等。

据药融云数据统计， 注射用头孢唑林钠 在 2018年全国院内市场销售额突破30亿元大关， 2022年全国院内市场销售额超13亿元，2023年，截止Q3的最新数据显示，其全国医院市场销售额近11亿元。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

在新注册分类仿制药申报方面， 注射用头孢唑林钠 有信东生技、重庆科瑞制药等4家药企提交了仿制申请，均在审评审批中。

目前， 注射用头孢唑林钠 已有成都倍特药业、湖南科伦制药、石药集团等超百家药企拥有生产批文。此外， 注射用头孢唑林钠 有23家药企过评。其中有 4家药企的 注射用头孢唑林钠 进入第5批集采，分别是广东金城金素制药、成都倍特药业、浙江华润三九众益制药、石药集团中诺药业 (石家庄) 。

截图来源：药融云过评药品汇总数据库

上海欣峰制药在仿制药领域持续深耕，目前已有 注射用盐酸头孢吡肟、注射用头孢他啶阿维巴坦钠、注射用头孢米诺钠 等7款品种过评。

截图来源：药融云过评药品汇总数据库

值得一提的是，上海欣峰制药在集采中取得了显著成果。其生产的 注射用头孢噻肟钠 和 注射用头孢西丁钠 2个品种成功进入第8批集采，同时， 注射用头孢米诺钠 和 注射用盐酸头孢吡肟 2个品种也顺利进入第7批集采。此外，该公司生产的 注射用头孢曲松钠 品种进入了第5批集采。