仿制药一致性评价
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年大限在即
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碰撞出仿制药的无限合作机会
时间：
2017
年
4
月
9
日
9:00-17:30
地点
：
南京
玄武大道
699-18
号先声药业精准医疗百家汇
二楼多功能厅
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> 会议议程 <
> 嘉宾介绍 <
Yatindra M. Joshi
博士
曾任诺华制药副总裁（
1997-2008
年）、梯瓦制药高级副总裁（
2008-2016
年），现任
YMJ
专家顾问。
Joshi
博士在仿制药开发及管理方面拥有
30
余年广泛经验。在诺华制药工作的
10
年期间，主要带领诺华公司针对全球市场的药物产品开发，包括
Galvus
，
Eucreas
等多个候选药物的研发并成功生产上市。在梯瓦制药工作的
8
年间，主要从事美国、加拿大和拉丁美洲市场生物制药及
505(b)(2)
的先进技术和产品开发，包括多种药物制剂类型如纳米悬浮液、脂质体、长效注射剂等，多个产品成功完成向美国
FDA
进行申报批准。在
YMJ
工作期间，主要负责业务战略咨询服务、知识产权评估、诉讼、收购
/
合并和企业
/
组织的整合与咨询，各种剂型药物的研发，药物设计、放大
/
技术转让、申报监管策略等。
童伟勤
(Tony Tong, Ph.D.)
副总裁
, Head of R&DG&W Labs, USA
童伟勤博士现任美国
G&W labs
研发副总裁，负责全公司的产品研发药政
,
项目管理和产品研发
.
在这之前，童博士担任梯瓦制药研发副总裁
8
年，领导梯瓦美国研发中心的研发。历任诺华制药开发的执行总监（全权负责美国分公司制剂研发）葛兰素史克任职
11
年（从事科学事物与管理），他成功地开发并指导了
30
多个上市产品，发表
70
多篇学术论文，
10
项发明专利。他的研究
“
原位盐筛选
”
获得美国制药科学家协会
AAPS
杰出论文奖。美国制药科学家协会
/
中国药学会联合会议、北京国际生物医药产业发展论坛、上海国际生物技术与医药研讨会
BIO-FORUM
，亚洲雅顿会议
Asia Arden Conference
会议嘉宾。
郑维义博士，江苏诺佰奥生物医药股份有限公司董事长
郑维义博士具有
20
年的药物研发经验以及
10
多年的全球前十跨国医药企业管理经验和世界
500
强企业工作经历。主要从事生物样品分析和药代动力学研究。
2009
年
8
月回国创业，南京康科诺德医药科技公司
CEO
、南京应诺医药科技公司董事长，曾任南京百家汇创业社区有限公司首席运营官。江苏
“
千人计划
”
（海智）专家联合会生物医药委员会秘书长，南京工业大学药学院教授，暨南大学和南京医科大学特聘教授，中国药理学会药物代谢和动力学专委会委员，中国孤儿药创新联盟创始人。回国前先后在美国辉瑞制药，
PPD
，默克制药和美国诺华公司工作，曾经担任美国诺华制药华人协会主席。
张国华 博士 南通联亚（联科）药业有限公司总裁
现任南通联亚药业有限公司总裁和首席执行官。
1989
年美国费城药学院药剂学专业博士毕业，
2005
年回国创业，主要从事药物新剂型包括药物传导系统和缓控释制剂的开发及产业化。在
28
年医药研发职业生涯中，领导主持开发的
120
多种药物制剂产品都获得美国
FDA
的批准，并完全产业化投放美国市场，其中包括多个口服药物缓控释制剂。张国华博士曾担任多项国际学术或行业组织职务，其中包括：美中医药开发协会（
SAPA
）创始会员及第二届主席，美国药典（
USP
）大中华区顾问委员会委员等。
韩军 博士、教授
