专栏名称: 细胞与基因治疗领域
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悦康药业带状疱疹mRNA疫苗获FDA临床试验批准

细胞与基因治疗领域  · 公众号  ·  · 2024-12-06 11:15

正文

2024年12月5日,悦康药业发布公告,其全资子公司杭州天龙药业于近日获得美国FDA关于同意YKYY026注射液用于预防带状疱疹进行临床试验的函告。YKYY026是悦康药业自主开发的一款编码水痘-带状疱疹病毒 (VZV)gE蛋白抗原的mRNA疫苗,用于预防带状疱疹。这是悦康药业首款获批临床试验的mRNA产品,也是全球第9款获批临床的VZV mRNA疫苗。

YKYY026注射液是杭州天龙自主开发的一款编码水痘-带状疱疹病毒(VZV)gE 蛋白抗原的mRNA疫苗,用于预防带状疱疹。
YKYY026注射液是基于gE蛋白设计的全新mRNA序列,采用自主知识产权的突变位点组合,结构新颖、免疫原性强;采用基于完全自主知识产权的
YK-009阳离子脂质的LNP递送系统,递送效率高、安全性好。核心序列专利已获得国家知识产权局发明专利授权,并同步完成了国际专利中请,公司享有全球独占权益。临床前研究结果显示,YKYY026注射液能够激发高效的E特异IgG抗体、VZV特异结合抗体以及CD4T细胞免疫反应,免疫效果持久,安全性良好。

E.N.D

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