2024年7月，
可穿戴设备创新企业SoundHealth宣布推出首款产品SONU。据了解，该产品是全球首款获得FDA De Novo分类授权的人工智能可穿戴医疗设备，用于治疗22岁及以上人群因过敏性和非过敏性鼻炎引起的中度至重度鼻塞，可供患者在家中使用。
SONU的问世，也标志着鼻塞治疗迈入智能化、非药物化的新时代。它以其独特的技术优势，为患者和临床医生提供了一种前所未有的非侵入性、无副作用的治疗方案，极大地丰富了鼻炎管理的手段。
在SONU正式发布的同时，SoundHealth获得了700万美元的种子轮融资。SoundHealth将利用这笔资金加强SONU的商业化和市场推广，并寻求监管部门批准将SONU用于治疗儿童鼻炎和失眠。
智能可穿戴设备是指人体可直接穿戴的，在生物传感技术、无线通信技术与智能分析软件支持下实现用户交互、人体健康监测、生活娱乐等功能的智能设备。
尤其是在医疗领域，可穿戴设备可以用于疾病的治疗与康复多处于研究与评估阶段。例如：穿戴式体外自动除颤仪，可用于高危心脏病患者，在危急时自动除颤。临床上还有不少穿戴式外骨骼康复辅具的出现，如手外骨骼、上肢外骨骼、下肢外骨骼机器人，可以有效地帮助康复患者进行康复训练，提高康复训练的效果。
无独有偶，SoundHealth创始人之一的Bryant Lin博士是Arrinex的联合创始人，该公司开发了一种名为ClariFix®的新型冷冻消融技术，使用冷冻气球高效地将冷冻剂分布在预定的目标上，用于组织消融。这为患有难治性慢性鼻炎的患者提供了良好的组织愈合效果。
2019年，
Bryant Lin博士开始通过智能可穿戴设备治疗鼻炎。据了解，SoundHealth旗下产品SONU的设计充分考虑了用户的使用体验。患者只需进行一次简单的面部扫描，之后便可轻松地将SONU设备戴在头上，享受定制的声波治疗。
这些设备采用微创技术，能够更精准地针对炎症部位进行治疗，减少了患者的痛苦和恢复时间。同时，此设备还集成了AI技术，可以实时监测治疗进程并自动调整治疗参数，确保最佳治疗效果。不仅如此，治疗过程中，患者可以自由地进行日常活动，无论是工作、学习还是休闲，都不会受到影响。
在医疗科技领域，一项关于声学振动减轻鼻塞症状的研究引发了广泛关注。这一发现揭示了哼唱时产生的声学振动可能通过调节鼻粘膜的自主神经输入或增强一氧化氮的活性来发挥作用，而一氧化氮的活性提升则能进一步促进鼻腔的减充血和抗炎效应。
基于这一科学原理，SONU——一款集人工智能技术与声学振动能量于一体的非药物医疗设备应运而生，为鼻塞患者带来了全新的治疗选择。
SONU的工作原理在于其产生的微小共振声波，这些声波几乎不可察觉地振动鼻腔，却能在无形中发挥巨大作用
。它们刺激鼻神经，促进血管收缩，有效减少鼻腔肿胀，从而拓宽鼻腔通道；同时，超声波的作用还能稀释并帮助排出积聚的浓稠粘液，增强粘液纤毛清除功能，确保鼻腔健康。这种全新的治疗方法不仅快速有效，而且避免了传统药物治疗可能带来的副作用，为患者提供了更加安全、可靠的治疗方案。
在产品设计上，SONU也考虑了用户体验，力求实现治疗过程的简单、方便与舒适。其配套的SoundHealth应用程序利用先进的人工智能技术，通过智能手机快速扫描患者的面部，精准构建鼻窦数字模型，并计算出个性化的最佳共振频率。一旦完成初始的面部扫描，患者只需轻松佩戴SONU带，开启电源，即可享受量身定制的声波治疗。几分钟内，鼻塞症状即可得到有效缓解，且患者在治疗过程中无需改变日常活动，无论是工作、学习还是休闲时光，都能轻松融入SONU的治疗过程。
而根据SoundHealth官方披露，与安慰剂组相比，SONU显著降低了鼻塞症状评分，并无任何严重不良反应发生。
据了解，该试验包括 52 名因鼻炎导致中度至重度鼻塞的患者。研究参与者被随机分配接受 Sonu 或假装置，每天两次，每次 15 分钟，持续 2 周。研究的主要终点是总鼻部症状评分 (TNSS) 中鼻塞子评分相对于基线的变化。与假手术相比，Sonu 治疗可显著降低鼻塞分值（-0.87 [95% CI, -1.11, -0.62] vs -0.44 [95% CI, -0.64, -0.23]；P = .008）。至于安全性，研究期间未发现与设备相关的不良事件。
SoundHealth相关负责人表示：
“对其 Sonuband 设备进行的一项随机对照试验显示，80% 的用户在两周内看到了显着的临床改善。”
早在2016年，健尔马研发团队携手多所顶尖医疗科研机构，历经数年不懈的技术创新，成功推出了智能可穿戴健尔马鼻炎治疗仪，并在获得Ⅱ类医疗器械证。
健尔马鼻炎治疗仪的独特之处在于其独创的药械合一新疗法，该疗法巧妙融合了仿生脉冲技术与药物成分，能够精准地将有效成分送达鼻腔粘膜及外鼻相关穴位，直击病灶。这种治疗方式有效减轻了鼻炎引起的粘膜水肿，减少了粘液分泌，促进了血液循环与新陈代谢，进而增强了患者的自身免疫力，实现了消炎、排毒、修复粘膜三重功效，对急性、慢性、过敏性及鼻窦炎等多种鼻炎类型均展现出显著的治疗效果。
相比传统鼻炎治疗产品，健尔马鼻炎治疗仪无需口服药物或注射针剂，其精准靶向给药的方式不仅提高了药物的渗透性，更确保了治疗过程的安全性与舒适度。患者只需简单佩戴于鼻部，即可享受个性化、针对性的治疗体验，极大地提升了治疗的便捷性与依从性。
总体来看，可穿戴设备在鼻炎治疗领域的应用，标志着医疗科技的又一次重大进步。这些设备以其轻便、易用的特点，让患者在日常生活中也能轻松完成治疗。同时，借助人工智能等前沿技术，可穿戴医疗设备能够根据患者的个体差异提供定制化治疗方案，进一步提升治疗效果。在政策的扶持与社会需求的双重推动下，可穿戴医疗设备在鼻炎治疗领域的市场前景广阔，预示着该领域将持续保持快速增长的态势，为更多患者带来福音。
