7月27日，
第五届QbD生物药质量科学大会
精彩继续。本次会议由
中国食品药品企业质量安全促进会指导，佰傲谷BioValley主办，蓬勃生物协办，美国华人生物医药科技协会(CBA)支持，可瑞生物战略合作。
会议围绕
“创新破局，‘质’在必行”
的主题，邀请了
70+
位来
自国内外知名药企、合同服务领军企业、机构院校等相关组织的生物药行业领袖，共同探讨国内生物药品质量创新发展，助力国内企业药品质量提升，健全质量管理体系建设，实现与国际标准并轨。
大会27日设四大会场，五个主题专场，即
抗体及融合蛋白药物专场
、
免疫细胞
药物质量专场
、
基因治疗药物专场
、
核酸药物专场
疫苗质量专场
和
生物制品注册专场
，全面覆盖各类创新生物药的质控、分析、法规和注册问题，
1000+
行业同仁
已确认加盟
。
刘铭松
华润生物研发执行总监
CMC开发过程中分析方法变更，替换带来的挑战及应对策略浅谈
刘畅
Charles River亚太市场部负责人
从ICH Q5A(R2)看未来：全球生物制品病毒安全性检测原则与趋势
顾明洋
昂科免疫质量保证部负责人
新一代靶向CTLA4抗体药物开发及进展
张甲
赛多利斯生物分析技术经理
基于分子互作与实时成像技术的抗体药物研发与评价思路
张少锋
博锐创合质量负责人
药学研发质量管理体系的搭建
陈泓序
Sciex应用支持经理
Intabio ZT毛细管电泳-质谱联用系统：蛋白药电荷变异体分析
王景辉
先通医药研发质量副总监
核素偶联类产品药学研发和评价关注点
赵国凤
甲贝医药执行总监
重组蛋白早期临床新分子的质量风险及应对措施
杨勇
星奕昂分析方法开发总监
iPSC衍生CAR-NK细胞制品的质量研究
陈文峻
依科赛生物研发总监
支原体核酸扩增检查方法验证中的抽样设计
赵忠亮
中吉智药质量总监
慢病毒载体造血干细胞基因治疗质量控制
Dr. Bernd
Schr
öder
Miltenyi Biotec Global Head of Regulatory Affairs
Roadmap towards Fully Automated Cell Therapy Manufacturing
林莹羽
林李永真医药CEO
CAR-T细胞疗法的质量控制经验分享
李永红
可瑞生物CQO
细胞治疗产品研发质量体系的搭建
陶铜静
原启生物质量副总裁
CGT药物CMC质量控制策略
杨月峰
景达生物CSO
通用现货型NK细胞的工艺开发及质量控制
王海盛
思合基因创始人/CEO
ASO的研发现状与适应症拓展
Lauren Lu
蓬勃生物中国质量控制部高级总监
mRNA产品的质量分析挑战
向晟楠
星锐医药副总经理
mRNA靶向递送技术产业化的探索
李军
华大吉诺因VP、CMC负责人
循序渐进的药物研发质量管理体系
夏禄华
誉颜制药副总裁
GMP附录一《无菌药品》的变化趋势
安君
JMP数据分析资深数据分析顾问
统计分析助力IHC方法开发和发酵曲线优化
徐程飞
药明康德中国质量负责人、高级主任
多平台疫苗生产车间的CCS策略
郝鹏飞
昭衍生物质量负责人
疫苗产品质量研究关键技术与实践
王巧君
精鼎医药技术副总裁兼亚太区负责人
生物制品美国FDA上市申请前检查中常见缺陷和解决方案
Alison Armstrong
默克技术和科学解决方案团队全球负责人兼高级总监
基因治疗相关法规解读：助力药物从研发到IND临床申报
徐娜
思路迪医药企业战略发展部和药政事务部总监
药品全生命周期研发注册和审评关注点
许承皓
勃林格殷格翰生物药业商务发展和大客户管理团队经理
世界级质量助力中国创新走向全球
文继川
复宏汉霖药政事务高级总监
从中美欧三批看监管异同和药物出海
蒋燕敏
和铂医药副总裁、质量部负责人
临床试验的质量保证
张小华
泰格医药高级注册总监
生物制药海外注册策略及考量点
刘炯
和桥软件注册法规事务总监
理不清的电子递交和eCTD
