华东医药通过授权合作获得IM19注射液独家商业化权益,总金额达10.75亿元人民币。该公司通过与多家企业合作,不断扩大业务范围。此外,华东医药还与其他公司合作开发其他药物,如QX005N注射液和TTYP01片。这些合作涉及不同领域的药物开发、注册、生产和商业化。
华东医药通过授权合作获得艺妙神州靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19注射液在中国大陆地区的独家商业化权益,总金额达10.75亿元人民币。
自2015年以来,华东医药与海内外企业达成了30多项授权合作,其中包括与澳宗生物、荃信生物和艺妙神州等公司的合作。
华东医药与不同公司合作开发、注册、生产和商业化药物,如IM19注射液、QX005N注射液和TTYP01片等。
这些合作涉及多种适应症,包括弥漫大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、急性B淋巴细胞白血病以及成人中重度特应性皮炎、结节性痒疹和急性缺血性脑卒中等。
8 月 4 日晚间,
华东医药再次宣布一项授权合作,其获得
艺妙神州
靶向 CD19 的自体 CAR-T 候选产品 IM19 嵌合抗原受体 T 细胞注射液
(
以下简称「IM19 注射液」
)在中国大陆地区的独家商业化权益,此项合作总金额达 10.75 亿元人民币。
事实上,外部合作已成为华东医药商业化战略的重要方式之一。
根据 Insight 数据库,自 2015 年以来,
华东医药已与海内外企业达成了 30 多项授权合作。其中,华东医药与国内公司之间的合作数量在近年来一直保持活跃。
单在 2024 年,
华东医药已与澳宗生物、荃信生物、艺妙神州三家公司达成合作,已披露的总金额高达 24.75 亿元
。
华东医药近年来与国内公司达成的交易趋势
截图来自:Insight 数据库网页版
华东医药与
艺妙神州
华东医药与
艺妙神州合作的
IM19 注射液是一款 靶向 CD19 的 CAR-T 细胞治疗产品
,正在中国开展治疗弥漫大 B 细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和急性 B 淋巴细胞白血病 3 个适应症的临床研究。其中,该药用于弥漫大 B 细胞淋巴瘤末线治疗的研究即将于 2024 年完成 II 期临床试验。
通过本次合作,
华东医药将获得 IM19 注射液在中国大陆的独家商业化权益
。
艺妙神州将继续负责该药在中国大陆地区的开发、注册和生产。
根据协议条款,艺妙神州将获得 1.25 亿元人民币首付款,并有权获得最高不超过 9.5 亿人民币的注册及销售里程碑付款。
IM19 注射液是华东医药引进的第 2 款 CAR-T 产品。
在此之前,华东医药已于 2023 年 1 月与科济药业达成合作,获得了后者的 BCMA CAR-T 细胞产品
泽沃基奥仑赛注射液
在中国大陆的独家商业化权益。该项合作总金额为 12.25
亿人民币
,其中首付款为 2 亿人民币。
华东医药与荃信生物
7 月 21 日,华东医药全资子公司中美华东与荃信生物宣布就后者自主研发的 QX005N 注射液签署合作开发及市场推广服务协议。
QX005N 是一款重组人源化 IL-4Rα单克隆抗体,已获得开展治疗成人中重度特应性皮炎、结节性痒疹、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉等适应症的 7 项 IND 许可
,并于今年 1 月 31 日被 CDE 纳入突破性治疗品种名单。目前,QX005N 注射液治疗成人中重度特应性皮炎及结节性痒疹已进入 III 期临床试验阶段。
通过本次合作,中美华东将深度参与 QX005N 注射液在授权区域(
中国大陆、香港、澳门及台湾地区
)内的后续临床开发,并承担相关适应症 50% 的 III 期临床开发及后续注册费用。同时,中美华东将获得 QX005N 注射液在授权区域内的独家市场推广选择权。若选择权获行使,中美华东将负责 QX005N 在授权区域的商业化市场推广。
根据协议,在授权产品实现相应注册里程碑后,中美华东将向荃信生物支付注册里程碑款项。
注册里程碑款项合计 1.15 亿元
,其中成人特应性皮炎适应症注册里程碑总金额为 7000 万元,结节性痒疹适应症注册里程碑总金额为 4500 万元。
华东医药与澳宗生物
7 月 12 日,华东医药与澳宗生物宣布就后者的
依达拉奉口服制剂 TTYP01 片(
依达拉奉片
)
所有适应症在中国大陆、香港、澳门和台湾地区(
以下简称「许可区域」
)的开发、注册、生产和商业化达成独家战略合作协议。
TTYP01 片是澳宗生物自主开发的改良型新药,是一款依达拉奉口服片剂,
其急性缺血性脑卒中适应症已完成国内临床 Ⅲ 期研究,预计 2024 年 Q4 申报 NDA
。依达拉奉作为抗氧化应激脑保护剂,通过清除自由基,抑制脂质过氧化,从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。澳宗生物的 TTYP01 片作为依达拉奉口服片剂,具有更好的患者顺应性和便利性,可覆盖脑卒中患者急性期和康复期,有望为广大脑卒中患者临床治疗带来更多获益。