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世界卫生组织在《宫颈癌防治指南》里写道：“所有宫颈癌患者的死亡，都是不必要的。”
原因在于，在目前导致女性死亡的主要的癌种中，宫颈癌是唯一病因相对明确的癌症：95%以上的宫颈癌，都是由人类乳头状瘤病毒（HPV）感染而引起。
由于这一清晰的发病机理，使得预防宫颈癌的发生成为可能，也确实催生了HPV疫苗这个全球医药领域的现象级大品种：仅2023年，跨国药企默沙东的HPV疫苗收入就达到了68亿美元。
事实上，在HPV疫苗问世多年之后，宫颈癌仍然是导致女性死亡的主要癌种之一。
根据《2020全球癌症统计报告》显示：2020年全球女性宫颈癌新发病例数为604,127例，死亡病例数为341,831例，位居女性恶性肿瘤的第四位。
根据国家癌症中心发布的《2024年全国癌症报告》显示，2022年中国宫颈癌新发患者达到15.07万人，5.57万人死于宫颈癌。
根据一项发表在《柳叶刀》的数据显示，在HPV疫苗渗透率仅为个位数（1.59%）的中国，宫颈癌的发病率为10.7/10万人，但是在HPV疫苗首剂接种率高达67%的北美地区，其宫颈癌发病率为6.2/10万人，下降的幅度仅仅只有42%。
以上数据都说明，作为预防性措施的HPV疫苗，仍然存在其明显的局限性。
好在，宫颈癌的另外一项特征，为提前阻断这种疾病提供了新的可能性。
相比于很多其他癌种在前期难以发现、一经发现往往已经是中晚期，宫颈癌往往存在较为明显的癌前病变，分为子宫颈低级别鳞状上皮内病变 (LSIL)和宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）。
研究数据显示，10%的LSIL将在2年内进展为HSIL，其中约25%的HSIL人群可能在10年内进展为浸润性宫颈癌。
如果能在HSIL阶段进行有效的治疗，将大大降低宫颈癌的实际发生率，因此HSIL阶段的治疗又被形象地称为“阻断宫颈癌的最后一道防线”。
但是目前针对宫颈高级别病变的临床治疗手段，还是以包括LEEP刀电切术和冷刀锥切术在内的有创性切除术为主，这些术式的弊端，主要在于副作用较大以及长期复发性。
《子宫颈高级别上皮内病变管理的中国专家共识》指出，宫颈手术治疗会造成多种并发症，尤其是对妊娠期妇女影响更大，可能导致流产、早产等问题。
此外，一个更严重的问题是：即便经过手术治疗，HSIL患者后续发生宫颈癌的风险，仍高于普通女性：10年发生浸润癌风险是普通女性的5倍。
因此，在作为“阻断宫颈癌的最后一道防线”的HSIL治疗领域，存在着巨大的未被满足的临床刚需，但是多年以来，该领域的临床治疗进展并不能让人满意。
2024年3月18日，专注于泌尿生殖系统肿瘤的全球化创新药公司亚虹医药，公布了旗下管线APL-1702治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验结果，相关数据显示：APL-1702有望成为全球首个针对宫颈HSIL的疗效确证的非手术治疗产品，为HSIL领域治疗现状的提升带来了一束希望之光。
APL-1702是一款创新药械结合的光动力治疗产品，其提供了一种精准、无创、便捷的创新治疗方式，不仅有望显著提升对于HISL适应症的治疗效果，也极有可能彻底改变HSIL领域当前的临床治疗目标。
光动力治疗（PDT）是一种新兴的肿瘤治疗方法，由光敏剂和可见光两个基本部分组成，其通过适宜的递送手段，使得光敏剂富集于肿瘤组织，经特定波长的可见光照射后，光敏剂会发生一系列光化学反应，产生高活性致死性的细胞毒剂，从而导致肿瘤组织的坏死或凋亡。
根据研究结果显示，在这项有402名患者入组的国际多中心Ⅲ期临床试验中，APL-1702组的应答率较安慰剂对照组的应答率提高了89.4%（41.1% vs. 21.7%，p = 0.0001），达到了主要疗效终点，同时APL-1702提高了高危HPV16和/或HPV18的清除率，APL-1702组较对照组提高了103.9%（31.4% vs. 15.4%）。
取得优异疗效的同时，APL-1702的安全性表现也非常不错：APL-1702组和对照组TEAE（治疗期间出现的不良事件）发生率相当，大多数为轻度且无需人为干预可自愈。两组TRAE（治疗相关的不良事件）和SAE（严重不良事件）的发生率均较低。
相比于现有的临床治疗术式，APL-1702在HSIL治疗领域取得了多个重大突破，解决了现有治疗术式的多个核心痛点。
首先，APL-1702采用的是无创治疗的方式，使用时由医生将光敏剂HAL 涂布于器械装置之上，再将其放置于患者宫颈口即可，这相比目前临床采用的有创切除的方式，最大程度地降低了并发症的发生，堪称HSIL治疗方式的一个革命性的突破。
无创治疗的方式，让患者在逆转疾病进程的同时，保留了完整的宫颈，这对于处于育龄期的患者无疑有巨大的意义。
其次，相比于切除手术之后的高复发率，APL-1702通过清除HPV病毒的方式进行治疗，对高危HPV16和/或HPV18的清除率提升了超过100%，有望显著降低复发率。
对于患者来说，在治疗效果显著提升的同时，接受治疗的便利程度也得到了极大的改善：患者只需要在门诊接受治疗装置的放置之后，就可以自由活动，等到10个小时左右，就可以自行将治疗装置取出，结束治疗过程。
这种便利程度，相比于此前在手术室接受外科手术，简直是天壤之别。
毫不夸张地说，APL-1702这种药械结合的治疗方式的出现，是HSIL治疗领域的一场革命，它不仅将改变现有的临床治疗路径，也将重新定义宫颈癌前病变的治疗目标。
在此之前，HSIL患者在确诊之后，往往面临着进退两难的选择：如果马上实行切除手术，将面临着不可逆的物理性损伤和出现潜在并发症的风险，且很有可能错过了未来病情逆转的机会，就是通常所谓的“白挨一刀”；但是如果不实行切除手术，又面临着疾病进展的风险；患者往往因此而陷入巨大的焦虑情绪中。
APL-1702的出现，非常有效地填补了从病情发生到充分满足切除手术指征这中间巨大的治疗空白地带，让患者在逆转病程的同时，最大程度地避免或延缓宫颈切除手术带来的风险。
对于此前已经接受过手术治疗但是再次复发的患者，APL-1702也提供一种有别于二次手术的新选择，患者可以在接受二次手术之前采用APL-1702无创治疗的方式，在逆转病情的同时，不透支未来的手术治疗机会。
这将是宫颈癌前治疗理念的巨大革新，也将重新定义宫颈癌前病变的治疗目标，从此前的关注切除手术的一次性治疗效果，转变到聚焦疾病的长期管理，并且尤其注意在治疗风险和治疗收益之间取得最大的平衡，在逆转疾病的前提下尽可能避免和推迟损伤性的外科手术治疗。
同时，这种创新治疗术式的出现，不仅仅对于HSIL患者有巨大的意义，对于疾病进展风险相对偏低的LSIL患者也有非常实质性的帮助：对于有积极治疗需求的LSIL患者，此前只能接受风险和收益并不相称的切除手术，现在可以优先选择APL-1702这种无创治疗的方式，以风险最低的手段，最大程度地降低病情进展的概率，同时避免不必要的手术风险。
