专栏名称: 毕凯今选
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【其他肿瘤 025】2024 w3502

毕凯今选  · 公众号  ·  · 2024-08-27 15:43

正文

04



不同放射剂量和不同照射野的同步放化疗治疗局部晚期胸部ESCC:随机多中心III期临床研究


主要研究结果:

•  采用2x2析因设计将患者分为四组:HD+ENI,HD+IFI,SD+ENI,SD+IFI

•  高剂量HD组为59.4Gy,标准剂量SD组为50.4Gy

•  涉及的照射野(IFI)组和选择性淋巴结照射(ENI)组采用了不同的照射范围

•  主要终点为OS

•  交互分析:剂量和照射野之间没有显著的协同作用

•  相比于靶照射野,IFI或ENI的OS与PFS相似

•  HD组的OS较SD组无显著延长(P=0.318),但改善了PFS(25.2 vs. 18.0个月)

•  四组中,HD+IFI的生存最好,SD+IFI的预后最差

•  剂量或照射野的比较:SAE的发生无显著性差异


参考文献:

Zhang J, Li M, Zhang K, Zheng A, Li G, Huang W, Chen S, Chen X, Li X, Sheng Y, Sun X, Liu L, Liu X, Li J, Wang J, Ge H, Ye S, Pang Q, Zhang X, Dai S, Yu R, Gu W, Dai M, Siqin G, Han Y, Ge X, Yuan X, Yang Y, Zhu H, Pu J, Dong L, Sun X, Zhou J, Mao W, Gao F, Lin H, Gong H, Zhou T, Li Z, Li H, Wang Z, Li B. Concurrent chemoradiotherapyof different radiation doses and different irradiation fields for locally advanced thoracic esophageal squamous cell carcinoma: A randomized, multicenter, phase III clinical trial. Cancer Commun (Lond). 2024 Aug 19. doi: 10.1002/cac2.12601. Epub ahead of print. PMID: 39161079.



05



特瑞普利单抗联合化疗与放疗治疗初治晚期ESCC:单臂II期研究


主要研究结果:

初治晚期ESCC接受4周期紫杉醇联合卡铂Q3W和特瑞普利单抗IV Q3W 12个月或直至PD或出现不可接受的毒性

• 自第三周期起,原发灶和转移行放疗

• ITT人群中,中位PFS为9.8个月,未达到预设主要终点

• ORR为45.5%,DCR为57.6%,中位DOR为11.5个月,1年PFS为41.9%,1年OS为69.7%

• 最常见的≥3级AE为淋巴细胞减少82%,食管瘘9.1%,无治疗相关死亡

• 更高密度的CD8+T细胞、CD11c+树突细胞和CD68+巨噬细胞与改善的肿瘤疗效和预后相关


参考文献:

Wu L, Li B, Wan G, Wang Y, Zhu J, Liang L, Leng X, He W, Peng L, Han Y, He S, Wang D, Zhou Y, Yi L, Zhang W, Pang Q, Zhang W, Li T, Lang J, Liu Y, Cao B, Wang Q. Toripalimab plus chemotherapy and radiotherapy for treatment-naive advanced esophageal squamous cell carcinoma: a single-arm phase 2 trial. Nat Commun. 2024 Aug 20;15(1):7116. doi: 10.1038/s41467-024-51105-2. PMID: 39164237.



06



帕博利珠单抗联合卡博替尼治疗RMHNSCC的长期生存更新与生物标志物分析:多中心、单臂开放标签II期研究


主要研究结果:

• 共纳入36例接受帕博利珠单抗联合卡博替尼治疗的RMHNSCC,中位随访22.4个月

• 中位PFS为12.8个月,2年PFS为32.6%,中位OS为27.7个月,2年OS为54.7%,中位DOR为12.6个月,2年DOR为38.5%

• 长期TRAE包括可管理的甲减5.5%和1级AST/ALT升高2.8%

• 基线肿瘤p-MET表达与ORR相关(P=0.0055)

• 基线更高密度的CD8+, CD103+ & CSF1-R+与OS改善相关

• HR=5.27, P=0.030; HR =8.79, P=0.017; HR =6.87, P=0.040


参考文献:

Saba NF, Chaudhary R, Kirtane K, Marra A, Ekpenyong A, McCook-Veal A, Schmitt NC, Gross JH, Patel MR, Remick J, Bates JE, McDonald MW, Rudra SF, Stokes WA, Biernacki M, Song X, Slebos RJC, Liu Y, Steuer CE, Shin DM, Teng Y, Chung CH. Pembrolizumab and cabozantinib in recurrent and/or metastatic head and neck squamous cell carcinoma (RMHNSCC): long-term survival update with a biomarker analysis. Clin Cancer Res. 2024 Aug 21. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-24-1202. Epub ahead of print. PMID: 39167623.



07



ctDNA动态预测III期黑色素瘤患者新辅助免疫治疗的复发


主要研究结果:

共纳入40例术前接受2周期伊匹木单抗联合纳武利尤单抗的可测量IIIB/IIIC期黑色素瘤患者

• 治疗前的ctDNA检出率为48%,其中89%(17/19)在手术6周内变为阴性且无复发

• 4例术后ctDNA阳性,无论治疗前的ctDNA状态如何,100%预测复发:敏感性44%、特异性100%

• 9例无复发患者中,7例术前ctDNA清除,值得进一步评估ctDNA指导下的手术管理


参考文献:

Chan WY, Lee JH, Stewart A, Diefenbach RJ, Gonzalez M, Menzies AM, Blank C, Scolyer RA, Long GV, Rizos H. Circulating tumour DNA dynamics predict recurrence in stage III melanoma patients receiving neoadjuvant immunotherapy. J Exp Clin Cancer Res. 2024 Aug 21;43(1):238. doi: 10.1186/s13046-024-03153-1. PMID: 39169411.







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