干眼病
：一种常见的眼表疾病，全球范围内影响广泛，与心理压力、视觉屏障问题以及泪膜不稳定等密切相关。
非劣效试验设计
：临床试验通常采用优效性设计，但当不治疗或延误治疗可能引发严重后果时，宜选用阳性对照。若对照组疗效已较高，为评估试验治疗的实际价值，可采用非劣效试验设计，证明其疗效在可接受范围内，同时具有更高安全性、依从性或经济性，也能体现临床意义。
实验设计
实验组：
每天四次进行笑声锻炼，持续八周，要求患者大声重复特定语句（如“Hee hee hee”）。
对照组：
使用眼药水（0.1%透明质酸钠），每天四次。
主要评价指标：干眼病患者的眼表疾病指数（OSDI）变化。
次要指标：包括泪膜破裂时间、角膜荧光染色评分等。
评估笑声锻炼在缓解干眼病患者症状上的疗效和安全性，并验证其是否不劣于眼药水
1. 主要结果：干眼病症状改善
主要评价指标是眼表疾病指数（OSDI）的变化，该指标用来衡量干眼病患者的症状严重程度，分值越高表明症状越严重。试验结果如下：
实验组：从基线的35.6分降低到8周时的25.1分，下降了10.5分（95% CI：-13.1至-7.82，P<0.001）。
对照组：从基线的36.7分降低到8周时的27.9分，下降了8.83分（95% CI：-11.7至-6.02，P<0.001）。
实验结果对比：
平均差异为-1.45分（95% CI：-5.08至2.19，P=0.43），差异小于非劣效边界（6分），证明笑声锻炼的效果不劣于眼药水。
预后12周（治疗后随访4周）时，实验组症状改善更为显著，组间差异达到-4.08分（95% CI：-7.62至-0.55，P=0.02），表现出一定的持续优势。
2. 次要结果：泪膜和心理状态的变化
泪膜破裂时间：
实验组：平均增加3.21秒（95% CI：2.43至4.00，P<0.001）。
对照组：平均增加0.92秒（95% CI：0.29至1.54，P<0.001）。
结果对比：实验组延长时间显著更多（平均差异2.30秒，95% CI：1.30至3.30，P<0.001）。
心理状态变化：
焦虑评分（Self-rating Anxiety Scale，SAS）：
实验组：下降3.05分（95% CI：-4.39至-1.71，P<0.001）。
对照组：下降1.98分（95% CI：-3.14至-0.82，P<0.001）。
结果对比：不显著（P≥0.05）。
抑郁评分（Self-rating Depression Scale，SDS）：
结果对比：不显著（P≥0.05）。
主观幸福感（Subjective Happiness Scale，SHS）和睡眠质量评分（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）：
结果对比：不显著（P≥0.05）。
心理健康（SF-36心理健康分量表）：
实验组显著提高（差异2.39，95% CI：-0.78至5.55，P=0.03）。
图2：实验结果分析图
实验结果显示，笑声锻炼是一种安全、低成本、环境友好的干预措施，特别适合患有轻度到中度干眼病的患者。作为非药物疗法，其潜在机制可能涉及通过激活自主神经系统促进泪液分泌，以及通过面部肌肉运动改善睑板腺功能。俗话说：笑一笑，十年少。爱笑的人不容易患干眼症，患上了干眼症也更容易恢复！
