8月1日，根据国务院办公厅日前印发的《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》，职工医保个人账户里的钱可以给家里人用，“家庭共济能参保，帮助老人帮助小”。此次文件的出台，不仅肯定了职工医保个人账户共济的做法，还进一步优化了原本的个人账户共济政策。
政策方面：
职工医保个人账户可与近亲属共济；国家药监局审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》；国家医保局接连发文，重点打击“回流药”；深圳正式开通线上医保买药。
大公司方面：
珐博进裁员四分之三；恒瑞医药任命新首席质量官；老百姓大药房董事长谢子龙被留置；信达生物前首席商务官担任药明巨诺总裁；迈威生物与润佳医药签订许可协议；海王生物两年亏27亿易主广东国资重振。
产品方面：
微创医疗全球首款新一代生物全降解可吸收心脏支架火䴉获批上市；石药集团右美沙芬安非他酮缓释片获批临床；正大天晴PD-L1组合新适应症申报上市，一线治疗肾细胞癌；CD47抑制剂二线治疗HER2+胃癌II期研究积极。
资本方面：
全链条支持创新药，上海真金白银
；
丽珠集团拟在印度尼西亚设立合资公司
；
爱尔眼科拟收购
35
家医院部分股权。
日前，FDA表示，2025财年提交临床数据的新药和生物制剂申请的公司，都需要支付430万美元的费用，比2024财年多支付约30万美元。
对于不需要临床数据的申请，费用从去年的160万美元上升至今年的200万美元，到2025年将达到220万美元。但项目费用即上市药物的年费，将从2024年的41.6734万美元降至2025年的40.3889万美元。
8月1日，深圳市医保局宣布，正式开通线上医保个人账户购药服务。目前，该服务已覆盖全市400余家药店。从线上下单买药到医保个账支付再到外卖配送到家，“即买即得”的医保购药新选择将给深圳市民带来更多便利。
7月29日早间，海王生物
（000078.SZ）
发布公告称，公司控股股东将从海王集团变更为丝纺集团，公司实际控制人将从张思民变更为广东省人民政府。
值得一提的是，丝纺集团是广东省省属国有企业。
7月29日晚间，海王生物发布了2024年度向特定对象发行A股股票预案。
预案显示，海王生物本次向特定对象发行募集资金金额为
14.88
亿元，扣除发行费用后将用于补充流动资金和偿还有息负债。丝纺集团及其控股股东广新集团拟以现金方式认购公司本次发行的全部股票。
需要指出的是，
2022
年和
2023
年，海王生物净利润持续亏损两年，累计超过
27
亿元。截至
2024
年一季度末，公司资产负债率又升至
86.97%
，创下公司历史新高。
7 月 30 日，据珠海清风网，珠海市香洲区卫生健康局党委原专职副书记吕桂良严重违纪违法被开除党籍和公职。
详情如下：
日前，经珠海市香洲区委批准，珠海市香洲区纪委监委对珠海市香洲区卫生健康局党委原专职副书记吕桂良严重违纪违法问题进行了立案审查调查。
经查，吕桂良丧失理想信念，背弃初心使命，无视中央八项规定精神，违规收受礼金；廉洁底线失守，向管理服务对象出借资金获取大额回报；以权谋私，利用职务便利为他人在医学检测基地建设等方面谋利，并非法收受巨额财物。
吕桂良严重违反党的廉洁纪律，构成严重职务违法并涉嫌受贿犯罪，且在党的十八大后不收敛、不收手，性质严重，影响恶劣，应予严肃处理。依据《中国共产党纪律处分条例》《中华人民共和国监察法》《中华人民共和国公职人员政务处分法》等有关规定，经珠海市香洲区纪委常委会会议研究并报珠海市香洲区委批准，决定给予吕桂良开除党籍处分；由珠海市香洲区监委给予其开除公职处分；终止其珠海市香洲区第十次党代会代表资格；收缴其违纪违法所得；将其涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉，所涉财物一并移送。（来源：医药代表）
1
国家药监局审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》
7月31日， 国家药品监督管理局官网发布了《国家药监局部署创新药临床试验审评审
批改革试点工作》。据悉，7月30日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署创新药临床试验审评审批改革工作，审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。
“回流药”，是指行为人使用其他参保人从定点医药机构购买药品，在个人实际支付购药费用的基础上加价销售给药品回收人，药品回收人销售给医药机构、诊所等，再销售给患者的违法行为。
这些警示文章密集释放出严厉打击“回流药”违法犯罪行为的新信号。今年4月，国家医保局、公安部、财政部等六部门联合部署医保基金违法违规问题专项整治工作，超量开药、超范围用药、倒卖医保药品等已被列为整治重点。北京、上海、陕西、广东警方近期纷纷通报破获“倒卖医保药品”的违法案件，涉案金额高达数亿元。
回流药问题除了造成医保基金大量流失，还直接造成药店线下和网售价格体系的混乱，使得国家医保局花费多年建立起来的医保价格体系及控费制度形同虚设。斩断“回流药”黑色产业链，已经明确是今年的整顿重点。
7月31日，媒体报道，珐博进
（FibroGen）
宣布将削减美国团队约75%的员工，并停止CTGF抑制剂潘瑞鲁单抗
（pamrevlumab）
的研发工作。
珐博进是一家专注研发First-in-class药物的美国药企，成立于1993年，核心产品包括已经上市的HIF-PH抑制剂罗沙司他和在研品种潘瑞鲁单抗。
去年6月，潘瑞鲁单抗先后在杜氏肌营养不良症、特发性肺纤维化等适应症的后期临床中失败。去年7月，珐博进已经进行了一轮裁员，削减其美国团队约32%，即104名员工，裁员工作在今年第一季度末完成。
截至去年年末，珐博进有486名员工，包括美国和中国工厂。这次，珐博进宣布，潘瑞鲁单抗在胰腺癌的两项后期临床中再次失败，因此公司决定彻底停止潘瑞鲁单抗的后续研发，并削减75%的员工。罗沙司他是珐博进唯一的商业化产品，大部分收入来自中国市场，因为2021年8月11日，罗沙司他被FDA拒绝批准上市。在中国肾病贫血市场中，自2020年以来，罗沙司他持续排名第一。
7月29日，恒瑞医药宣布，拥有丰富制药行业质量管理经验的徐学健博士正式加入恒瑞医药，担任副总经理、首席质量官，全面负责公司的质量管理工作。
老百姓大药房连锁股份有限公司7月30日晚间发布公告，称公司于2024年7月28日收到公司实际控制人、董事长谢子龙家属的通知，谢子龙的家属于2024年7月28日收到由湖南省监察委员会签发的谢子龙先生被留置、立案调查的通知书。所涉事项与公司无关，截至公告出具日，公司未收到相关机关的通知，也未被要求协助调查。
7月31日，药明巨诺公告表示，刘敏已被任命为本公司的行政总裁及执行董事，自2024年7月31日起生效。在加入本集团之前，他从2018年2月至2022年9月在信达生物担任首席商务官。
8月1日，迈威生物公告，全资子公司润佳医药许可泰康生物在大中华区域内研究、开发、注册、商业化以及销售RP901项目及伴随诊断的权益。根据协议，润佳医药将收到首付款5000万元人民币，最高可达10.7亿元人民币里程碑款，以及至高净销售额10%的提成费。
1
微创医疗首款新一代生物全降解可吸收心脏支架火䴉获批上市
7月30日，微创医疗
（0853.HK）
发布公告表示，集团自主研发的全球首款新一代生物全降解可吸收心脏支架火䴉
（Firesorb）
获得国家药监局批准。
火䴉支架是目前首款厚度可降至与金属支架同级别而保持同等强度的靶向可吸收支架。上市前为期5年的大规模临床研究数据显示，火䴉支架在所有重要临床指标方面均不劣于永久性药物支架可查公开报道的临床数据，火䴉支架RCT研究4年随访靶病变失败率
（TLF）
仅为4.3%。FUTURE-I、II、III三期研究全部患者2年随访血栓发生率仅为0.32%，其中RCT研究的四年血栓事件为0%，影像学结果也支持火䴉支架在内膜覆盖率和速度方面不劣于其他已上市永久支架，临床试验结果的数值和其他可降解支架相比更优。
7月30日，据CDE官网，石药集团右美沙芬安非他酮缓释片获批临床，用于成人抑郁症
(MDD)
的治疗。
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正大天晴PD-L1组合新适应症申报上市，一线治疗肾细胞癌
8月1日，CDE网站显示，正大天晴两款新药贝莫苏拜单抗、安罗替尼胶囊新适应症上市申请获得受理，推测本次申报上市的新适应症为一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌
（RCC）
一线治疗肾细胞癌。
4
CD47抑制剂二线治疗HER2+胃癌II期研究积极
7月31日，ALX Oncology宣布，其在研CD47抑制剂evorpacept用于既往接受过抗HER2药物治疗的HER2阳性晚期胃癌
（GC）
或胃食管交界处癌
（GEJ）
患者的II期ASPEN-06研究取得积极结果。
7月30日，上海市人民政府召开发布会，解读刚刚出台的支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见。
意见共三十七条内容，覆盖大力提升创新策源能力、推动临床资源更好赋能产业发展、推动审评审批进一步提速、加快创新产品应用推广、加强为企服务和产业化落地支持、强化投融资支持、释放数据要素资源价值、推动产业国际化发展等方面。
7月29日，丽珠集团公告，拟以现金方式出资在印度尼西亚设立合资公司，合资公司主要从事原料药生产业务，旨在拓展海外市场，符合公司中长期战略发展目标。
7月29日，爱尔眼科公告，公司拟通过自有资金支付方式，以合计8.98亿元的价格，收购虎门爱尔、运城爱尔等35家医院的部分股权。
本周
（7月29日-8月2日）
医药股起伏较大，医药生物
（申万）
指数从7月29日的6469.65涨至8月2日收盘的6677.54。
具体到板块。本周化学制药涨4.66%、医疗器械涨0.61%、中药涨1.62%、医药商业涨0.87%。
舒泰神
（300204.SZ）
本周涨29.12%。
兴业证券认为，创新药收获期已至，总体规模有望进一步扩大，创新是生物医药发展本源，近十年，在多项监管及支持政策的催化下，随着国内生物医药技术的进步，我国创新药行业步入高速发展轨道。
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