“第二届-选出您心目中的药品研发帝国”微信投票活动
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为保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及安全，进一步规范提高临床试验申办方和 CRO 对临床试验的管理与运作，南京贝远医药科技有限公司于2017年8月在南京举办为期两日的“临床试验管理与运作技能培训”。
临床试验申办单位、CRO、医院的项目管理和运作人员。
|
1.
临床试验项目的质量管理
2.
运行管理的关键环节
资深专家：王慧萍（东南大学附属中大医院：机构主任）
3.
I
期临床试验的质量管理规范
4.
I
期临床试验如何与国际接轨
资深专家：肖大伟（南京鼓楼医院：
I
期临床试验研究室主任）
5.
中国加入
ICH
，临床试验的
GCP
合规性
6.
临床试验开展前的准备工作
7.
研究中心监查管理
8.
SAE/AE/
方案偏离的报告、评估及有效管理
资深专家：李宾（希米科公司：董事总经理）
9.
创新药和生物药的
I
期临床试验方案设计要点
10.
BE
试验特殊案例方案设计要点
11.
如何提高人体生物等效性试验的通过率
12.
临床试验数据管理和统计分析
资深专家：杨劲（中国药科大学：教授
/
博导）
13.
怎样筛选基地和检测单位
14.
仿制药质量和疗效一致性评价核查标准解析
15.
如何有效顺畅与
CDE/CFDA
沟通
16.
国家局现场核查的准备和现场核查要点分析
资深专家：
夏燕（江苏礼华公司：副总经理）
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培训学员培训费(含资料、专家报告、茶歇、场租、午餐)。统一安排住宿， 费用自理。
6月30日前
报名或
3人及以上
团体报名
1500元/人。
7月15日前
报名
1800元/人。
7月30日前
报名
2000元/人。
培训学员请将《报名表》通过电子邮件方式报名。我们收到报名表后，于培训班举办前七天将报到通知发给培训学员。
联系人：
田超
电话：
15365079893
报名邮箱：
[email protected]
王慧萍
东南大学附属中大医院临床试验机构办公室主任，东南大学附属中大医院伦理委员会委员、委员秘书，国家药物临床试验机构资格认定及复核检查专家，江苏省和广东省药监局项目核查特聘专家。
肖大伟
南京鼓楼医院I期临床试验研究室主任。江苏省临床药理学会专业委员会主任委员，江苏临床药理学会咨询委员会主任委员，江苏药理学会常务理事。
李宾
希米科（北京）医药科技公司董事总经理，近20年临床研究经验，曾经在加拿大和美国从事临床研究监查工作，在新加坡和香港从事临床研究管理工作。曾担任ICON新加坡公司亚太区临床研究副总监，昆泰公司中国区医学总监。
杨劲
博士，中国药科大学教授，博导，国家药品审评专家，江苏省药品审评专家，中国定量药理学会委员，中国抗癌协会肿瘤药物专业委员会委员。新药注册相关技术要求研究，参与制定国家药品审评中心多项临床试验指导原则。
夏燕
江苏礼华生物技术有限公司副总经理，负责一致性评价、早期临床、医学服务、和培训。从事临床试验相关工作十几年，十几年来专注于CRO及临床试验这个行业，对临床试验整个产业链都非常的熟悉，对临床试验相关法规有深刻认识；参与和负责临床研究近百个项目，涉及多个学科领域，全新靶点创新药早期经验，对临床试验的医学技术服务、注册风险控制、临床试验质量体系建设、稽查和培训有丰富的一线经验。
2017年6月01日- 11日——
“第二届-选出您心目中的药品研发帝国”微信票选活动
；
2017年6月26日- 28日——上海——
“
第三届药学前沿高峰论坛”
；
2017年9月08日- 10日——重庆——
“世界智能科技大会(医药分论坛)2017医药创新峰会”
。
拿出你的热情，伸出我的双手，一起拥抱这疯狂的夏天！
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“世界智能科技大会(医药分论坛)2017医药创新峰会”参会报名，美女客服等你来咨询。
