Injectrode：可注射神经刺激技术获美国国防部和NIH近4千万资助

MedTF · 公众号 · · 2025-02-01 22:15

正文

Neuronoff 宣布其获得美国国防部（DOD）和美国国立卫生研究院（NIH） 500万美元拨款，用于资助其注射式神经刺激技术--- Injectrode 临床研究。美国国防部（DOD）资助用于 Injectrode 治疗脊髓损伤后的神经源性膀胱，而美国国立卫生研究院（NIH）资助用于支持 Injectrode 治疗膀胱过度活动症治疗的临床前研究。

PI评价

“神经源性膀胱是脊髓损伤的主要并发症。目前的治疗方法缺乏长期可靠性，并存在基于药物的副作用。为了在未来几年内实现稳定的胫骨神经接合，传统的神经调控解决方案需要对神经进行一定程度的开放性切割，这一步骤应该避免，以简化和扩大患者的治疗途径。Injectrode的注射输送和简单的移除路径有望降低患者的风险，并有可能提供一种更经济高效的路径，从而使未来的治疗能够在临床上更广泛地采用。”

---Argyrios Stampas 临床研究的负责人

国防部的资金将支持与Texas Health Science Center合作进行的一项临床随机对照试验。这项为期三年的临床评估题为“脊髓损伤中神经原性膀胱管理的家庭神经调控：一项混合实施有效性试验”，将评估注射器沿胫神经植入脊髓损伤（SCI）患者时的安全性和有效性。

“我很高兴有机会验证和优化一种具有嵌入式光纤的创新注射工具，用于可视化，以优化用于刺激胫骨后神经的微创电极放置，从而治疗膀胱过度活跃。这种模式有可能彻底改变神经调控程序的执行方式。”

---Kip Ludwig 临床前OAB拨款的首席PI

本项研究介绍了注射胫神经刺激（iTNS），评估了其植入过程，通过8周的自我给药方案与假治疗来衡量治疗效果，并研究了其作用机制。使用注射剂作为主动干预，该研究将测量膀胱过度活动症（OAB）药物的完全消除情况以及OAB药物从基线到研究完成的减少百分比。作为SCI人体临床试验中的第一项，这项1/2期研究将为FDA的预提交工作提供关键数据，并为后续关键试验的设计提供信息。

高管评价

“我们感谢州和联邦政府继续投资开发针对慢性病的微侵袭性神经调控疗法。目前，由于侵入性手术要求和相关成本，神经刺激主要是一种‘万不得已的疗法’。我们优雅的、基于针头的自固定导线注射方法可以实现从疼痛到自主神经、膀胱和心脏的各种慢性治疗选择。通过让患者像注射药物一样轻松地尝试神经调控，同时将医疗系统成本降低3-5倍，我们的目标是通过一种对患者、医生、提供者和付款人都有利的解决方案来扩大患者的使用范围。”

---Manfred Franke Neuronoff的首席执行官

Injectrode

Injectrode 是一种由无导线植入电极和体外刺激器组成的新型神经调节器。