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广东将抓药品出厂价，乱加价危险！
“虽然我国药品种类非常多，但是公众常用药仅有500多种，药价虚高问题非常惊人。” 其实，早在去年全国两会召开期间，全国政协委员、国家预防腐败局原副局长崔海荣就曾公开指出我国的药价虚高问题。
日前，广东省人民政府办公厅印发的关于进一步改革完善药品生产流通使用政策实施方案的通知显示，广东省提出的三个目标之一就是规范药品流通和使用行为，矛头直指虚高的药价问题。
这次通知内容提出了诸如建立医药代表登记备案制度；建立药品出厂价格信息可追溯机制，建立统一的跨部门价格信息平台；加强用药监管力度，重点监控抗生素、辅助性药品、营养性药品的使用；提高药品质量疗效，持续推动完善药品注册制度；推行公立医疗机构药品分地区分类采购；探索建立医院总药师制度，充分发挥药师在合理用药和控费等方面的作用等任务。
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EMA 批准第一三共抗凝血剂依度沙班说明书更新。
欧洲人用医药产品委员会 (CHMP) 对公司口服一天一次的直接 Xa 因子抑制剂 LIXIANA（edoxaban，依度沙班）的药物说明书扩展做出建议批准的决定，更新将对该药物用于接受经食道超声心动图（TEE）和延迟心脏电复律（使患者恢复正常的心率）的患者进行用药指导；
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默克推Keytruda固定剂量，或使美国医保支出每年增10亿美元。
近日，默克公司决定不考虑体重差异，在一线非小细胞肺癌患者中，Keytruda药物治疗不根据患者体重调节，均采用200毫克固定剂量。Keytruda平均销售价格约为47美元，借由这一剂量变化，该公司在75公斤体重的患者身上可多获得额外的2350美元。专家表示，默克这一固定剂量的决定并“没有任何临床或生物学原理”；
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Puma乳腺癌新药Nerlynx获批。
美国FDA刚刚批准了Puma Biotechnology公司产品新药Nerlynx（neratinib）用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗（extended adjuvant therapy），这些成年患者群体先前已接受过含trastuzumab单抗的治疗方案。对于这种类型的癌症患者，Nerlynx是第一个延长性辅助治疗。一般来说，延长性辅助治疗意味着在初步治疗后，进一步采取措施降低癌症复发的风险；
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Spark新药LUXTURNA获优先审评资格。
专注于开发基因疗法的公司Spark Therapeutics 宣布，美国FDA已经接受了LUXTURNA（voretigene neparvovec）基因疗法的生物制剂许可（BLA）申请，并授予它优先审评资格。这种一次性基因疗法，将用于治疗双等位基因RPE65突变导致的遗传性视网膜病变（IRD）视力丧失。如果这一疗法获批，它将是首个用于IRD的药物治疗，同时也是美国首个用于遗传病的基因治疗；
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基石药业国内首个自然全长、全人源抗PD-L1单抗（CS1001）获批临床。
CS1001在经过8个多月的评审后，获得CFDA颁发的临床试验批件。全长人源抗体最接近人体自身的G型免疫球蛋白(IgG)，能降低其在病人体内产生免疫原性及相关毒性的风险，从而确保药物暴露量与临床疗效。基石药业目前已启动CS1001在晚期肿瘤患者中的一期临床试验。拟定的临床适应症包括中国常见及高发的多个癌种；
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食药监总局：孕期使用含丙戊酸钠药品可造成婴儿发育障碍。
数据显示，孕期使用过含丙戊酸钠药品的女性所分娩的婴儿存在30-40%的发育残疾风险和10%的出生缺陷风险。2017年4月6日，英国国民医疗服务系统(NHS)和MHRA发出患者安全性警示，进一步强调含丙戊酸钠药品对胎儿的风险，提高对女性患者的用药安全支持，并要求所有相关机构对使用含丙戊酸钠药品的女性进行系统识别。苏格兰、威尔士及北爱尔兰采取了同步措施；
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1号公告：某省一口气收回5张GMP证书。
7月18日，青海药监局发布公告，5企业因“严重”违反药品生产质量管理规范，被收回GMP证书。包括青海汇珍生物等5家企业。公告收回的这5张是1号公告，也算是下半年工作的开启——青海今年开始正式执行两票制，意味着监管肯定从严，企业也应加紧整改；
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我国自主研发“人工心脏”，或将打破国外垄断局面。
在我国，每年大约有260万人死于心脑血管疾病。日前，北京大学第三医院心血管外科主任医师、副教授张喆在接受中国网财经记者专访时表示，当病人进入终末期心力衰竭的时候，“人工心脏”或可延长病人寿命，但目前我国没有成熟的自主研发的‘人工心脏’。为此，张喆和其心血管外科学科带头人万峰教授利用十多年时间一直在研发“人工心脏”，张喆说，目前已经通过了动物的实验，马上进入临床试验。“希望在明年完成20例‘人工心脏’人体植入性试验后，下半年或者后年希望能够正式通过国家食药监局等相关部门审批，然后上市，为国人所用”；
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7月17日，
福布斯中国发布了最新一期的A股CEO薪酬榜。
该榜单上榜门槛为267.3万元，上榜的100位CEO平均年龄为51.8岁。据统计，医药生物行业有6人上榜，占比为6%。其中，步长制药的总裁赵超以558.8万元的薪酬拔得头筹，成为A股医药生物行业最贵CEO；凯莱英的董事长兼总经理Hao Hong以490.8万元的薪酬紧随其后；高于400万元的还有老百姓的总裁冯砚祖，2016年薪酬为408万元。此外，上榜的还有红日药业的前总经理吴玢；华润三九的前任总裁、现任董事长宋清；以及上海医药的总裁左敏；
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江苏破获公安部督办假减肥药案，"进口"热销药实产农家小院。
在减肥圈，“舒立轻”是一款知名度极高的减肥药，全英文的说明书，产地标注为德国，一些减肥达人昵称其为“小舒”。谁能想到，这样一款“高大上”的减肥药，竟出自偏远村落脏乱的农家小屋里。苏州市公安局最终查获生产、销售假减肥药的犯罪嫌疑人共11人。来自河南、在苏州打工的王某称，她最初是帮人从网上代购减肥药，后来发现市场需求大，从2016年4月份开始自己销售各种减肥药。她在淘宝设立了网店，但主要还是通过微信私下交易；
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贵州：关于2015年度贵州省药品集中采购（公开招标）投标药品限价申（投）诉处理情况的通知；对调整事项有异议的，请于2017年7月20日17：00时前反馈至贵州省公共资源交易中心业务四部；
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浙江：关于调整公立医疗机构在线交易产品配送关系的公告；配送企业报名时间为2017年7月18日开始，截止时间另行通知；
