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【质量公告】8批次药品抽检不合格!

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-03-31 19:13

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来源:湖南药监局   编辑: 随风飞舞

近日, 湖南药监局 发布了药品抽检质量公告, 共计8批次产品抽检不合格,其中制剂1批次、其余全部为饮片,对不符合规定药品, 有关药品监督管理部门已要求企业采取暂停销售使用、召回产品等风险控制措施。

重点内容:
1、河南全宇制药股份有限公司生产的布洛芬片,【检查】溶出度不符合规定;
2、湖南金实堂中药饮片有限公司和湖南省大豪药业有限责任公司生产的款冬花,分别出现【浸出物】【含量测定】和 【含量测定】不符合规定;
3、本次不合格批次涉及制剂1批次为 布洛芬片,其余全部为饮片(包括款冬花、蜜款冬花、龙眼肉、盐知母等);
通知原文:

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据2024年度省、市两级药品监督抽检工作计划,省药品监督管理局和市州药品监管部门组织对辖区内生产、经营、使用的药品进行了抽查检验 ,检出不符合规定药品8批次。

现将8批次不符合规定药品信息予以通告,具体如下:

对上述不符合规定的药品,省药品监督管理局和相关市州药品监督管理部门已依法进行了核查处置,要求相关企业和单位采取暂停销售使用、产品召回等风险控制措施,并督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。




















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