好书推荐 |《群体药动学和药效学分析进阶》

近年来，定量药理学在我国发展迅速，在新药研发和精准用药中的作用日渐显著，受到了业界的广泛认可。自2020年，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《群体药代动力学研究技术指导原则》和《模型引导的药物研发技术指导原则》等重要指导技术原则后，我国的定量药理学科进入了高速发展的黄金时期。

在新药研发行业高速发展的背景下，近年来新方法、新理论、新应用场景层出不穷，对定量药理学中高级人才的需求日益旺盛。但定量药理学习资源仍然较为匮乏，缺乏高质量的实用定量药理专著。

自2010年起，焦正教授坚持定期举办群体药动学和药效学培训班，而且从未间断，培养了大量的定量药理人才。为助力我国定量药理发展，焦正教授于2019年出版了《基础群体药动学和药效学分析》，填补了定量药理学中文入门教材的空白。本领域的青年学者几乎人手一册，受到一致好评，同时也鼓励了越来越多的中青年研究人员进入和从事该领域的工作。3年后，焦正教授因时因势推出的新作——《群体药动学和药效学分析进阶》，必将进一步促进我国定量药理中高级人才的培养。

本书着重面向已具备定量药理基础理论，希望进一步精进的专业人员。书中着重介绍近年来群体药动学和药效学分析的新理论、新方法、新实践。本书内容翔实，紧扣前沿，着眼临床，兼顾理论与实践，利于读者理解和自学。本书经过反复讨论修改，最终成文，凝聚了大量定量药理资深从业人员研究心得和实践经验，是我国定量药理学科中不可多得的系统化学习材料。这部新著将帮助新一代的定量药理研究人员在这一领域快速成长，促进我国定量药理蓬勃发展。

本书是“药物代谢与药物动力学系列学术专著”中的一册，在前期《基础群体药动学和药效学分析》基础之上，进一步阐述了群体药动学和药效学分析中的新理论、新方法和新进展，体现了多学科交叉融合的特色。本书内容包括以下三部分。① 概论和常见问题：模型辨识、优化采样设计、低于定量下限数据的分析、场合间变异模型、混合分布模型、收缩；② 复杂模型：肠肝循环模型、靶点介导的药物处置模型、转移室模型、效应室模型、间接效应模型；③ 扩展应用：细胞生命周期模型、生理节律模型、疾病进程模型、病毒动力学模型、生存分析模型和基于模型的 Meta 分析。本书通过翔实的案例介绍，力图深入浅出地介绍前沿理论知识。同时，本书附有“金标准”软件——NONMEM 和 R 软件的源代码和重要的参考文献，供读者自学研习。

焦正 ，博士，主任药师，博士生导师，现任上海交通大学附属胸科医院药剂科主任、临床试验机构副主任。兼任中国药理学会定量药理专业委员会副主任委员、候任主任委员，中国药理学会治疗药物监测研究专委会委员。是国际治疗药物监测和临床毒理学会（IATDMCT）会员、国际定量药理学会（ISOP）会员、美国临床药理学会（ACCP）会员等，也是 Therapeutic Drug Monitoring 、药学学报、中国临床药理学与治疗学等专业杂志的编委。多年致力于应用定量药理原理和方法，开展精准给药和新药研发的基础研究、教学和应用实践。主持包括国家自然科学基金在内的定量药理相关项目 50 余项，发表论文 200 余篇，其中 SCI 论文 100 余篇，主编和参编本科生、研究生教材及中英文著作 12 部，参与制订国家药品监督管理局颁布的6项技术指导文件，主持研发个体化用药辅助决策系统——SmartDose，指导博士、硕士研究生和专业进修人员 60 余人。

丁俊杰 ，博士。阿斯利康全球研发（中国）有限公司临床药理总监。现任中国药理学会定量药理专业委员会副主任委员，IQ 联盟中国团队成员，DIA 临床药理社区成员。研究方向为群体 PK/PD建模、依从性研究、儿童外推、MBMA 和优化采样设计等，涵盖传染/感染性疾病、肿瘤和心血管疾病等治疗领域。近年来以第一作者在 Clinical Pharmacology and Therapeutics 等杂志发表论文多篇。

朱校 ，博士，复旦大学药学院青年研究员（PI），硕士生导师。毕业于新西兰University of Otago，2021年入选上海市海外高层次人才引进计划。现为DIA临床药理社区南组组长。主要研究方向为群体药动学药效学、治疗药物监测和定量系统药理学。近五年已发表SCI论文25篇。曾获国家优秀自费留学生奖、Fred Fastier奖。