作者:
Angus Liu 文章首发:
Fierce Pharma
既然爱尔康已经正式剥离,那么诺华公司剩下的眼科医疗业务是什么呢?
根据诺华眼科公司全球特许经营负责人Nikos Tripodis的说法,诺华将专注于首席执行官Vas Narasimhan概述的前沿创新。
任何关注诺华公司的人都会注意到其双管齐下的策略:
新颖的治疗平台和数字化推动 – 这正是CEO,Vas Narasimhan给公司制定的更广阔愿景。
Nikos Tripodis在一次电子邮件采访中表示,该公司有三个首要任务:
一、 将潜在的重磅炸弹药brolucizumab成功推出,该药针对治疗湿性年龄相关性黄斑变性;
二、 扩大基因治疗,由 从Star Therapeutics获得许可的Luxturna治疗方案为首;
三、 探索眼保健中的数字解决方案 – 在这个领域会涉及一些并购活动。
首先,近期焦点肯定是brolucizumab,它是拜耳和Regeneron的Eylea的潜在竞争对手。
诺华公司为此支付了一份优先审查凭证,以加快FDA审查并准备在2019年推出,Evaluate Pharma在2月份的报告中预估该药物到2024年可能达到13.8亿美元的销售收入。
这款长效VEGF药物在最佳矫正视力(BCVA)上可与Elyea 匹敌,这是两项3期试验中的主要终点。 超过一半的试验患者做到了每季度注射一次。
当数据在2017年中期公布时,分析师将诺华此款药的注射时间表称为“重要的差异化因素和竞争优势”。
诺华公司将依靠brolucizumab扩大其眼科医药产品组合,目前该产品组合包括70多个品类。
与其免疫学和肿瘤学计划相比,诺华公司的眼科治疗管道相对较薄,除了糖尿病性黄斑水肿和视网膜静脉阻塞治疗brolucizumab等其他晚期试验外,还有ECF843,一种从Lubris获得许可的Novartis人体润滑剂的重组形式,以及处在第二阶段开发中的UNR844,其可能是一流的老花眼滴眼液治疗方法。
诺华生物医学研究所(NIBR)正在进行青光眼和AMD的早期研究,还有正在进行CPK850的首次人体研究,CPK850是由AAV载体携带的人类RLBP1基因。
用于视网膜色素变性。
诺华CEO认为眼科学在基因特别细胞疗法等方面大有可为。
通过授权Spark Therapeutics的Luxturna诺华在基因疗法积极布局,这是FDA批准的第一种遗传性罕见眼病基因疗法。
Vas Narasimhan最近在接受彭博社采访时表示,他计划每年花费100亿美元用于收购,并将继续关注“ 补强收购” 类交易,巩固其在基因治疗和其他先进治疗平台方面的领先地位。
虽然公司未提供任何细节但诺华最近确实在“积极评估”眼科领域几个潜在数字治疗方法的合作和并购机会。
在Vas Narasimhan的领导下,诺华公司一直强调数字化。
他们认为 “数字技术和诊断可以在改善眼睛健康方面发挥作用,提供从改进临床试验到培训医生,提高依从性,甚至创建数字治疗的解决方案,其中数字解决方案本身就是药物的一部分。
”
诺华公司于2018年4月推出了FocalView应用程序,以帮助进行远程眼科临床试验。
该应用程序使患者能够上传自我报告的视敏度和对比敏感度评估,为研究人员定期提供真实的患者体验。
诺华正在探索如何让病人自己测视力,临床试验测试将于2019年第二季度开始。